Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie på kinesiska patienter med ankelfraktur i nedre extremiteter av orala antikoagulantia för att förhindra venös tromboembolism (VTE)

Djup ventrombos (Deep Venous Thrombosis, DVT) och lungemboli, lungemboli, PE) båda gemensamt känd som venös tromboembolism (VTE) (venös trombosemboli, VTE), är en vanlig klinisk sjukdom och oerhört skadlig. Fotledsfrakturer hos patienter som kräver långvarig sängbromsning, ökar förekomsten av djup ventrombos i nedre extremiteterna, antikoagulerande terapi som en viktig åtgärd för att förhindra trombos i kliniskt allmänt accepterad, men litteraturen antikoagulerande effekt snittläkning. Om man ska hitta en balans mellan de två, för att utveckla en fotfraktur i enlighet med de kinesiska egenskaperna hos antikoagulantlösning är vi försöker lösa problemet. Syftet med denna studie är inriktat på användningen av orala antikoagulantia och fysisk antikoagulantiabehandling av patienter med knä-långt fotfraktur, randomiserade kontrollerade studier i Kina.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) år fullt 18 ett helt år i livet (2) ena sidan av fotledsfrakturer, calcaneal frakturer, mellanfotsbensfrakturer kommer att använda intern fixeringsbehandling 3) deltagarna måste kunna normala samtal och förstå problemen i " subjektivt frågeformulär" och kan ge feedback på lämpligt språk.

Exklusions kriterier:

  • 1) Försökspersonerna lämnade inte frivilligt avtal 2) försökspersoner som deltar i klinisk forskning för gravida eller ammande kvinnor 3) har preoperativ undersökning vid diagnos av venös tromboembolism (VTE) 4) hos patienter med preoperativa orala trombocythämmande/antikoagulationsläkemedel under lång tid .

    5) operationstidsfrakturer uppstår över tid mer än 3 veckor 6) patienter existerar pilonfrakturer (AO typ 43-43 - B och C) och ankelfrakturer, 7) patologiska frakturer (t.ex. primära eller metastaserande tumörer) 8) allvarliga mjuka vävnadsskador, öppna frakturer eller vaskulär skada eller det kombinerade benfasciarumssyndromet; 9) flera skador, domare passar inte in i studien av forskare, och andra delar av de tre eller fler än frakturer 10) revisionskirurgi (t.ex. malunion, skelettlöshet eller infektion) 11) sammanslagning av antikoagulant tabusjukdom, domaren gör det inte inte passar in i studien av forskare, såsom aktiva blödningar och koagulationsstörningar, allvarliga huvudtrauma eller akut ryggmärgsskada, trombocytantal < 20 ╳ 109 / L, etc.; 12) patienter med anestesi och kirurgi patienter med kontraindikationer till 13) på pp shaaban läkemedelsallergi 14) patienter kan ha dålig följsamhet, forskarna fastställde inte passar in i det dagliga (som överdrivet drickande eller rökning, tar droger) 15) patienter under de senaste tre månaderna deltagit i andra kliniska prövningar; 16) hos patienter med dålig följsamhet, döm inte enligt studien av forskarna planerar att slutföra testet, såsom schizofreni och demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Apixaban är ett slags orala antikoagulantia som används för att förhindra venös tromboembolism
Experimentell: Apixaban
Apixaban är ett slags orala antikoagulantia som används för att förhindra venös tromboembolism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av venös tromboembolism (VTE) den 12:e postoperativa veckan
Tidsram: 12:e postoperativa veckan
För enskilda försökspersoner, om efter 12 veckor för att uppfylla alla följande villkor, anses det vara ett effektivt sätt att testa: 1. Den lokala infektionen, såravfall, blödning och svullnad, lokala inga onormala aktiviteter; 2. Bekräftat av doppler-ultraljud har ingen venös tromboembolism i nedre extremiteterna (VTE); 3. Inga allvarliga biverkningar.
12:e postoperativa veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: SAHZJU, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera