Effektorikohtaan kohdistetun propofoli-TCI:n (Targeted Controlled Infusion) heräämiseen keskittymiseen ja keskittymiseen kehon liikkeissä vaikuttavien muuttujien arviointi (TCI)
Ikä on liitetty propofolikonsentraation heräämiseen TCI:n efektorikohdassa, mutta ei tajunnan menettämiseen keskittymiseen, ei myöskään kehon liikkeiden keskittymiseen leikkauksen aikana, mikä voidaan tulkita merkkinä kevyestä anestesiasta ja johtaa tietoisuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaan kehon liikkeiden ilmaantuvuus ja propofoli-TCI-pitoisuus efektorikohdassa yleisanestesiassa ilman NBD:tä, mikä määritellään spontaaniksi liikkeeksi (mutta ei refleksiliikkeeksi) leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Target-Controlled-Infusion (TCI), joka arvioi propofolin vaikutuskokopitoisuuden (Ce) ja sen eliminaatioajan tietokonejärjestelmällä, tarjoaa anestesiologille hyödyllistä tietoa anestesian ohjaamiseksi.
Vaikka propofolin korrelaatiosta efektorikohdassa tajunnan menetyksen yhteydessä (Ce LOC) ja iän välillä keskustellaan edelleen vastakkaisilla tuloksilla, korrelaatio propofolin efektorikohdassa tajunnan palattua (Ce ROC) ja iän välillä on vakiintunut, ja jotkut kirjoittajat ehdottivat, että johtuen myös ikään liittyvistä muutoksista propofolin farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa, sen annosta tulisi pienentää iäkkäillä potilailla.
Propofoliannoksen pienentäminen voi kuitenkin johtaa yleisanestesian aikaiseen tietoisuuden lisääntymiseen, vaikka anestesian hallintaa ohjaisivatkin tajunnanvalvojat.
Tietoisuus anestesian aikana ei ole viime aikoina määritelty binääriseksi ilmiöksi, vaan tilojen asteittaiseksi spektriksi, ja yleisanestesian aikana ilman neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä (NBD:t) kehon liikettä leikkauspöydällä voidaan pitää osoituksena lisääntyneestä todennäköisyydestä tietoisuus tai "kevyt" anestesia.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iän vaikutusta pitoisuuteen propofoli-remifentaniilipuudutuksen efektorikohdassa TCI-pumpulla ja ilman NBD:tä annettuna. Propofolin effektorikohdassa tapahtuva konnetraatio huomioidaan tajunnan palattua (CeP ROC) ja missä tahansa pinnallistumisen kliinisessä oireessa, kuten kehon liikkeet (CeP BM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia propofolilla ja remifentaniililla TCI-infuusiopumpulla
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset tai psykiatriset tai aivoverisuonitaudit
- munuaisten vajaatoiminta
- potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen sisältämiä tietoja,
- potilaat, joilla on intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus tai
- potilaat, joille annettiin kura-aineita anestesian aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole kehon liikkeitä
Potilaalla, jolla ei ole leikkauksen aikana yleisanestesiassa ilman curare-aineita
|
Propofolia toimitetaan sairaalassamme rutiininomaisesti TCI (Targeted Controlled Infusion) -pumpuilla.
Huomioimme propofolin pitoisuuden kehon liikkeiden ja heräämisen efektorikohdassa
|
|
Potilaat, joilla on kehon liikkeitä
Potilaalla, jolla on leikkauksen aikana yleisanestesiassa ilman curare-aineita liikkeitä, jotka eivät ole refleksiliikkeitä
|
Propofolia toimitetaan sairaalassamme rutiininomaisesti TCI (Targeted Controlled Infusion) -pumpuilla.
Huomioimme propofolin pitoisuuden kehon liikkeiden ja heräämisen efektorikohdassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon liikkeiden ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään leikkaus ilman curare-aineita
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Huomioimme, onko potilailla spontaaneja liikkeitä leikkauksen aikana, ja laskemme ilmiön esiintyvyyden.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin pitoisuus kehon liikkeissä
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -kysely ennen leikkausta. Muut muuttujat kerätään leikkauksen aikana
|
Huomioimme propofoli TCI:n pitoisuuden efektorikohdassa kehon liikkeiden aikana ja vertaamme niitä ennen leikkausta ja demografisia muuttujia (ikä, paino, pituus, American Society of Anesthesiologist fyysisen tilan luokitusjärjestelmä (ASA), aikaisempien yleisanestesian määrä, kouluvuodet, Sort Portable Mental Status Questionnaire -pisteet) ja leikkauksen sisäiset muuttujat (remifentaniilin pitoisuus efektorikohdassa hengityslaitteen virheellisen säädön yhteydessä (CeR VM), Ce-propofolin ja remifentaniilin keskimääräinen tavoite ylläpidon aikana sekä tilaentropia maksimi-, keski- ja minimiarvo (CeR VM). SE) ja vasteentropia (RE) arvot huollon aikana).
|
Potilaille tehdään Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -kysely ennen leikkausta. Muut muuttujat kerätään leikkauksen aikana
|
|
Propofolin pitoisuus tajunnan palattua
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -kysely ennen leikkausta. Muut muuttujat kerätään leikkauksen aikana
|
Huomioimme propofoli TCI:n efektorikohdassa olevan pitoisuuden heräämisen yhteydessä ja vertaamme niitä ennen leikkausta ja demografisia muuttujia (ikä, paino, pituus, American Society of Anesthesiologist fyysisen tilan luokitusjärjestelmä (ASA), aikaisempien yleisanestesian määrä, vuosia). koulunkäynnistä, Sort Portable Mental Status Questionnaire -kyselyn pisteet) ja leikkauksensisäiset muuttujat (remifentaniilin pitoisuus efektorikohdassa ventilaattorin virheellisen säädön yhteydessä (CeR VM), Ce-propofoli- ja remifentaniilin keskimääräinen tavoite ylläpidon aikana sekä maksimi-, keski- ja minimi SE- ja RE-entropia arvot huollon aikana).
|
Potilaille tehdään Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -kysely ennen leikkausta. Muut muuttujat kerätään leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .