Valutazione delle variabili che influenzano la concentrazione al risveglio e la concentrazione ai movimenti del corpo di propofol TCI (infusione controllata mirata) mirata al sito effettore (TCI)
L'età è stata correlata al risveglio della concentrazione di propofol nel sito effettore del TCI, ma non alla perdita di concentrazione della coscienza, né alla concentrazione dei movimenti del corpo durante l'intervento chirurgico, che possono essere interpretati come un segno di leggera anestesia e portare alla consapevolezza.
Questo studio mira a determinare l'incidenza e la concentrazione di propofol TCI nel sito effettore, in pazienti sottoposti ad anestesia generale senza NBD, di qualsiasi movimento del corpo del paziente, definito come qualsiasi movimento spontaneo (ma nessun movimento riflesso) durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Target-Controlled-Infusion (TCI), stimando la concentrazione effetto-dimensione (Ce) del propofol e il suo tempo di eliminazione con un sistema computerizzato, fornisce all'anestesista informazioni utili per guidare l'anestesia.
Sebbene la correlazione tra il propofol nel sito effettore alla perdita di coscienza (Ce LOC) e l'età sia ancora dibattuta con risultati contrastanti, la correlazione tra il propofol nel sito effettore al ritorno della coscienza (Ce ROC) e l'età è ben stabilita e alcuni gli autori hanno suggerito che, a causa anche dei cambiamenti legati all'età sia nella farmacocinetica che nella farmacodinamica del propofol, il suo dosaggio dovrebbe essere ridotto nei pazienti anziani.
La riduzione del dosaggio di propofol, tuttavia, può portare a una maggiore incidenza di consapevolezza durante l'anestesia generale, anche se la gestione dell'anestesia è guidata dai monitor della coscienza.
La consapevolezza durante l'anestesia è stata recentemente definita non come un fenomeno binario, ma come uno spettro graduato di stati e, durante l'anestesia generale senza l'uso di farmaci bloccanti neuromuscolari (NBD), il movimento del corpo sul tavolo operatorio può essere considerato un'indicazione della crescente probabilità di coscienza o anestesia "leggera".
Pertanto, questo studio mira a valutare l'impatto dell'età sulla concentrazione nel sito effettore dell'anestesia propofol-remifentanil somministrata con pompa TCI e senza NBD. Verrà considerata la concentrazione nel sito effettore del Propofol al ritorno della coscienza (CeP ROC) ea qualsiasi segno clinico di superficializzazione come i movimenti del corpo (CeP BM).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tv
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Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale con propofol e remifentanil somministrati con pompa per infusione TCI
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche o psichiatriche o cerebrovascolari
- insufficienza renale
- pazienti incapaci di comprendere le informazioni contenute nel modulo di consenso informato,
- pazienti con instabilità emodinamica intraoperatoria o
- pazienti a cui sono stati somministrati agenti curaro durante l'anestesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti senza movimenti del corpo
Paziente che, in anestesia generale senza curaro, durante l'intervento chirurgico non ha movimenti del corpo
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Il propofol nel nostro ospedale viene regolarmente erogato da pompe per infusione controllata mirata (TCI).
Notiamo la concentrazione di propofol nel sito effettore dei movimenti del corpo e del risveglio
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Pazienti con movimenti del corpo
Paziente che, in anestesia generale senza agenti curari, durante l'intervento chirurgico presenta movimenti del corpo che non sono movimenti riflessi
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Il propofol nel nostro ospedale viene regolarmente erogato da pompe per infusione controllata mirata (TCI).
Notiamo la concentrazione di propofol nel sito effettore dei movimenti del corpo e del risveglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dei movimenti del corpo nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico senza agenti curaro
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Noteremo se i pazienti hanno movimenti spontanei durante l'intervento chirurgico e calcoleremo l'incidenza del fenomeno.
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di propofol all'atto di movimenti del corpo
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) prima dell'intervento chirurgico. Altre variabili vengono raccolte durante l'intervento chirurgico
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Prenderemo nota della concentrazione nel sito effettore del propofol TCI durante i movimenti del corpo e le confronteremo con le variabili preoperatorie e demografiche (età, peso, altezza, sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anaesthesiologist (ASA), numero di precedenti anestesie generali, anni di scolarizzazione, punteggio Sort Portable Mental Status Questionnaire) e variabili intraoperatorie (concentrazione nel sito effettore di remifentanil al disadattamento del ventilatore (CeR VM), valore medio di Ce propofol e target di remifentanil durante il mantenimento e massima, media e minima entropia di stato ( SE) e entropia di risposta (RE) durante la manutenzione).
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I pazienti saranno sottoposti a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) prima dell'intervento chirurgico. Altre variabili vengono raccolte durante l'intervento chirurgico
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Concentrazione di propofol al ritorno della coscienza
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) prima dell'intervento chirurgico. Altre variabili vengono raccolte durante l'intervento chirurgico
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Prenderemo nota della concentrazione nel sito effettore del propofol TCI al risveglio e le confronteremo con le variabili preoperatorie e demografiche (età, peso, altezza, sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anaesthesiologist (ASA), numero di precedenti anestesie generali, anni di scolarizzazione, punteggio Sort Portable Mental Status Questionnaire) e variabili intraoperatorie (concentrazione nel sito effettore di remifentanil al disadattamento del ventilatore (CeR VM), Ce medio propofol e target di remifentanil durante il mantenimento e massimo, medio e minimo SE e RE entropia valori durante la manutenzione).
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I pazienti saranno sottoposti a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) prima dell'intervento chirurgico. Altre variabili vengono raccolte durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CorMA
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