Evaluación de las variables influyentes en la concentración al despertar y la concentración en los movimientos corporales de propofol TCI (infusión controlada dirigida) dirigida al sitio efector (TCI)
La edad se ha relacionado con el despertar de la concentración de propofol en el sitio efector del TCI, pero no con la pérdida de concentración de la conciencia, ni con la concentración de los movimientos corporales durante la cirugía, que pueden interpretarse como un signo de anestesia ligera y llevar a la conciencia.
Este estudio tiene como objetivo determinar la incidencia y la concentración de propofol TCI en el sitio efector, en pacientes sometidos a anestesia general sin NBD, de cualquier movimiento corporal del paciente, definido como cualquier movimiento espontáneo (pero no movimientos reflejos) durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Target-Controlled-Infusion (TCI), estimando la concentración del tamaño del efecto (Ce) de propofol y su tiempo de eliminación con un sistema computarizado, proporciona al anestesiólogo información útil para guiar la anestesia.
Aunque la correlación entre el propofol en el sitio efector al perder el conocimiento (Ce LOC) y la edad todavía se debate con resultados contrastantes, la correlación entre el propofol en el sitio efector al recuperar el conocimiento (Ce ROC) y la edad está bien establecida, y algunos los autores sugirieron que, debido también a los cambios relacionados con la edad tanto en la farmacocinética como en la farmacodinámica del propofol, su dosis debería reducirse en pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, reducir la dosis de propofol puede conducir a una mayor incidencia de conciencia durante la anestesia general, incluso si el manejo de la anestesia está guiado por monitores de conciencia.
La conciencia durante la anestesia se ha definido recientemente no como un fenómeno binario, sino como un espectro graduado de estados y, durante la anestesia general sin utilizar fármacos bloqueadores neuromusculares (NBD), el movimiento del cuerpo en la mesa de operaciones puede tomarse como una indicación de una probabilidad creciente de conciencia o anestesia 'ligera'.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la edad en la concentración en el sitio efector de la anestesia con propofol-remifentanilo administrada con bomba TCI y sin NBD. Se considerará la concentración en el sitio efector de Propofol al recuperar la conciencia (CeP ROC) y ante cualquier signo clínico de superficialización como movimientos corporales (CeP BM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tv
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Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general con propofol y remifentanilo entregados con bomba de infusión TCI
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas o cerebrovasculares
- insuficiencia renal
- pacientes incapaces de comprender la información contenida en el formulario de consentimiento informado,
- pacientes con inestabilidad hemodinámica intraoperatoria o
- pacientes a los que se les administraron agentes de curare durante la anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sin movimientos corporales
Paciente que, bajo anestesia general sin agentes curare, durante la cirugía no tiene movimientos corporales
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El propofol en nuestro hospital se administra de forma rutinaria mediante bombas de infusión controlada dirigida (TCI).
Notamos la concentración de propofol en el sitio efector de los movimientos corporales y el despertar
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Pacientes con movimientos corporales.
Paciente que, bajo anestesia general sin curare, durante la cirugía presenta movimientos corporales que no son movimientos reflejos
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El propofol en nuestro hospital se administra de forma rutinaria mediante bombas de infusión controlada dirigida (TCI).
Notamos la concentración de propofol en el sitio efector de los movimientos corporales y el despertar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de movimientos corporales en pacientes operados sin curare
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Notaremos si los pacientes tienen movimientos espontáneos durante la cirugía y calcularemos la incidencia del fenómeno.
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de propofol en los movimientos corporales
Periodo de tiempo: Los pacientes estarán sujetos a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes de la cirugía. Se recogen otras variables durante la cirugía
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Observaremos la concentración en el sitio efector de propofol TCI durante los movimientos corporales y los compararemos con variables preoperatorias y demográficas (edad, peso, altura, sistema de clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, número de anestesias generales previas, años de escolaridad, puntaje del Cuestionario de Estado Mental Sort Portable) y variables intraoperatorias (concentración en el sitio efector de remifentanilo en caso de desajuste del ventilador (CeR VM), Ce propofol promedio y objetivo de remifentanilo durante el mantenimiento, y Entropía de Estado máxima, media y mínima ( SE) y valores de entropía de respuesta (RE) durante el mantenimiento).
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Los pacientes estarán sujetos a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes de la cirugía. Se recogen otras variables durante la cirugía
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Concentración de propofol al recuperar la conciencia
Periodo de tiempo: Los pacientes estarán sujetos a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes de la cirugía. Se recogen otras variables durante la cirugía
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Tomaremos nota de la concentración en el sitio efector de propofol TCI al despertar y la compararemos con variables preoperatorias y demográficas (edad, peso, altura, sistema de clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, número de anestesia general previa, años de escolaridad, puntaje del Cuestionario de Estado Mental Sort Portable) y variables intraoperatorias (concentración en el sitio efector de remifentanilo en caso de desajuste del ventilador (CeR VM), objetivo de Ce propofol y remifentanilo durante el mantenimiento, y entropía máxima, media y mínima de SE y RE valores durante el mantenimiento).
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Los pacientes estarán sujetos a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes de la cirugía. Se recogen otras variables durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CorMA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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