Évaluation des variables influençant la concentration d'éveil et la concentration lors des mouvements corporels du propofol TCI (perfusion contrôlée ciblée) ciblée sur le site effecteur (TCI)
L'âge a été lié à la concentration de propofol au réveil au site effecteur du TCI, mais pas à la perte de concentration de la conscience, ni à la concentration des mouvements corporels pendant la chirurgie, qui peut être interprétée comme un signe d'anesthésie légère et conduire à une prise de conscience.
Cette étude vise à déterminer l'incidence et la concentration de propofol TCI au site effecteur, chez les patients subissant une anesthésie générale sans NBD, de tout mouvement corporel du patient, défini comme tout mouvement spontané (mais pas de mouvement réflexe) pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Target-Controlled-Infusion (TCI), estimation de la concentration d'effet (Ce) du propofol et de son temps d'élimination avec un système informatisé, fournit à l'anesthésiste des informations utiles pour guider l'anesthésie.
Bien que la corrélation entre le propofol au site effecteur à la perte de conscience (Ce LOC) et l'âge soit encore débattue avec des résultats contrastés, la corrélation entre le propofol au site effecteur à la reprise de conscience (Ce ROC) et l'âge est bien établie, et certains les auteurs ont suggéré qu'en raison également des modifications liées à l'âge de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du propofol, sa posologie devrait être réduite chez les patients âgés.
Cependant, une diminution de la dose de propofol peut entraîner une augmentation de l'incidence de la conscience pendant l'anesthésie générale, même si la gestion de l'anesthésie est guidée par des moniteurs de conscience.
La conscience pendant l'anesthésie a récemment été définie non pas comme un phénomène binaire, mais comme un spectre gradué d'états et, pendant une anesthésie générale sans utilisation de médicaments bloquants neuromusculaires (NBD), le mouvement du corps sur la table d'opération peut être considéré comme une indication d'une probabilité croissante de conscience ou anesthésie "légère".
Ainsi, cette étude vise à évaluer l'impact de l'âge sur la concentration au site effecteur d'une anesthésie au propofol-rémifentanil administrée avec pompe TCI et sans NBD. La concentration au site effecteur du Propofol lors de la reprise de conscience (CeP ROC) et à tout signe clinique de superficialisation tel que les mouvements du corps (CeP BM) sera envisagée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tv
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Treviso, Tv, Italie, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une anesthésie générale avec du propofol et du rémifentanil livrés avec une pompe à perfusion TCI
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques ou psychiatriques ou cérébrovasculaires
- insuffisance rénale
- les patients incapables de comprendre les informations contenues dans le formulaire de consentement éclairé,
- patients présentant une instabilité hémodynamique peropératoire ou
- les patients qui ont reçu des agents de curare pendant l'anesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sans mouvements corporels
Patient qui, sous anesthésie générale sans curare, pendant la chirurgie n'a pas de mouvements corporels
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Le propofol dans notre hôpital est régulièrement administré par des pompes à perfusion contrôlée ciblée (TCI).
On note la concentration de propofol au site effecteur des mouvements corporels et du réveil
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Patients avec des mouvements corporels
Patient qui, sous anesthésie générale sans curare, au cours de l'intervention, a des mouvements corporels qui ne sont pas des mouvements réflexes
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Le propofol dans notre hôpital est régulièrement administré par des pompes à perfusion contrôlée ciblée (TCI).
On note la concentration de propofol au site effecteur des mouvements corporels et du réveil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des mouvements corporels chez les patients opérés sans curare
Délai: Pendant la chirurgie
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On notera si les patients ont des mouvements spontanés pendant l'intervention, et on calculera l'incidence du phénomène.
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de propofol lors des mouvements du corps
Délai: Les patients seront soumis à Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) avant la chirurgie. D'autres variables sont recueillies pendant la chirurgie
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Nous noterons la concentration au site effecteur du propofol TCI lors des mouvements corporels et les comparerons à des variables préopératoires et démographiques (âge, poids, taille, système de classification de l'état physique de l'American Society of Anaesthesiologist (ASA), nombre d'anesthésies générales antérieures, années de scolarité, score du Sort Portable Mental Status Questionnaire) et variables peropératoires (concentration au niveau du site effecteur de rémifentanil en cas de déréglage du ventilateur (CeR VM), taux moyen de Ce propofol et cible de rémifentanil pendant la maintenance, et entropie d'état maximale, moyenne et minimale ( SE) et les valeurs d'entropie de réponse (RE) pendant la maintenance).
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Les patients seront soumis à Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) avant la chirurgie. D'autres variables sont recueillies pendant la chirurgie
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Concentration de propofol au retour de la conscience
Délai: Les patients seront soumis à Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) avant la chirurgie. D'autres variables sont recueillies pendant la chirurgie
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On notera la concentration au site effecteur du propofol TCI au réveil et on la comparera à des variables préopératoires et démographiques (âge, poids, taille, American Society of Anaesthesiologist physical status classification system (ASA), nombre d'anesthésies générales antérieures, années de la scolarité, score du Sort Portable Mental Status Questionnaire) et variables peropératoires (concentration au niveau du site effecteur de rémifentanil en cas de déréglage du ventilateur (CeR VM), taux moyen de Ce propofol et cible de rémifentanil pendant la maintenance, et entropie SE et RE maximale, moyenne et minimale valeurs lors de la maintenance).
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Les patients seront soumis à Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) avant la chirurgie. D'autres variables sont recueillies pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CorMA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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