A Propofol TCI (célzott szabályozott infúzió) ébredési koncentrációját és koncentrációját a testmozgások során befolyásoló változók értékelése az effektor helyén (TCI)
Az életkor összefüggésbe hozható a TCI effektor helyén felébredő propofol-koncentrációval, de nem a tudatkoncentráció elvesztésével, sem a testmozgások műtét közbeni koncentrációjával, ami a könnyű érzéstelenítés jeleként értelmezhető és tudatossághoz vezet.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az effektor helyén a propofol TCI-koncentrációját az NBD-k nélküli általános érzéstelenítésen átesett betegek bármely testmozgásának előfordulási gyakoriságát és a propofol TCI-koncentrációját a műtét során bekövetkező spontán mozgások (de nem reflexmozgások)ként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A propofol hatásméret-koncentrációját (Ce) és eliminációs idejét számítógépes rendszerrel megbecsülő Target-Controlled-Infusion (TCI) hasznos információkat nyújt az aneszteziológus számára az érzéstelenítés irányításához.
Bár az eszméletvesztéskor az effektor helyén lévő propofol (Ce LOC) és az életkor közötti összefüggést még mindig ellentétes eredményekkel vitatják, a propofol az effektor helyén az eszméletvesztéskor (Ce ROC) és az életkor között jól megalapozott, és néhány A szerzők azt javasolták, hogy a propofol farmakokinetikájában és farmakodinamikájában az életkorral összefüggő változások miatt idős betegeknél csökkenteni kell az adagolást.
A propofol adagjának csökkentése azonban az általános érzéstelenítés alatti tudatosság gyakoribbá válásához vezethet, még akkor is, ha az érzéstelenítés kezelését tudatmonitorok irányítják.
Az érzéstelenítés alatti tudatosságot a közelmúltban nem bináris jelenségként, hanem állapotok fokozatos spektrumaként határozták meg, és általános érzéstelenítés során neuromuszkuláris blokkoló szerek (NBD-k) nélkül, a műtőasztalon történő testmozgás a műtét valószínűségének növekedését jelzi. tudatosság vagy „könnyű” érzéstelenítés.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az életkor hatását a koncentrációra a propofol-remifentanil érzéstelenítés effektor helyén, TCI pumpával és NBD-k nélkül. Figyelembe kell venni a Propofol effektor helyén a tudat visszatérésekor (CeP ROC) és a felületesedés bármely klinikai jele, például testmozgások (CeP BM) kötődését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Olaszország, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TCI infúziós pumpával adagolt propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy pszichiátriai vagy cerebrovaszkuláris betegségek
- veseelégtelenség
- a betegek nem képesek megérteni a beleegyező nyilatkozatban szereplő információkat,
- intraoperatív hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek ill
- olyan betegek, akiknek érzéstelenítés során kuraszert adtak be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Testmozgás nélküli betegek
Az a beteg, akinek általános érzéstelenítésben, curare szerek nélkül, a műtét során nincs testmozgása
|
Kórházunkban a propofolt rutinszerűen célzott kontrollált infúziós (TCI) pumpákkal szállítják.
Figyeljük meg a propofol koncentrációját a testmozgások és az ébredés effektor helyén
|
|
Testmozgással rendelkező betegek
Az a beteg, akinek általános érzéstelenítésben, curare szerek nélkül, a műtét során olyan testmozgásai vannak, amelyek nem reflexmozgások
|
Kórházunkban a propofolt rutinszerűen célzott kontrollált infúziós (TCI) pumpákkal szállítják.
Figyeljük meg a propofol koncentrációját a testmozgások és az ébredés effektor helyén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testmozgások előfordulása curare szerek nélkül műtéten átesett betegeknél
Időkeret: A műtét során
|
Megjegyezzük, ha a betegeknek vannak spontán mozgásai a műtét során, és kiszámítjuk a jelenség előfordulását.
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propofol koncentrációja a testmozgásoknál
Időkeret: A műtét előtt a betegeket a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) kérdőívnek vetik alá. Más változókat a műtét során gyűjtenek
|
Feljegyezzük a propofol TCI effektor helyén a testmozgások során mért koncentrációt, és összehasonlítjuk a műtét előtti és demográfiai változókkal (életkor, testsúly, magasság, American Society of Anesthesiologist fizikai állapot osztályozási rendszer (ASA), korábbi általános érzéstelenítések száma, iskolai évek, Sort Portable Mental Status Questionnaire score) és az intraoperatív változók (koncentráció a remifentanil effektor helyén a lélegeztetőgép rossz beállításánál (CeR VM), átlagos Ce propofol és remifentanil cél a karbantartás során, valamint maximális, átlagos és minimális állapot entrópia ( SE) és a Response Entropy (RE) értékek a karbantartás során).
|
A műtét előtt a betegeket a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) kérdőívnek vetik alá. Más változókat a műtét során gyűjtenek
|
|
A propofol koncentrációja a tudat visszatérésekor
Időkeret: A műtét előtt a betegeket a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) kérdőívnek vetik alá. Más változókat a műtét során gyűjtenek
|
Feljegyezzük a propofol TCI effektor helyén lévő koncentrációt ébredéskor, és összehasonlítjuk a műtét előtti és demográfiai változókkal (életkor, testsúly, magasság, American Society of Anesthesiologist fizikai állapot osztályozási rendszer (ASA), korábbi általános érzéstelenítések száma, évek az iskolai végzettség, a Sort Portable Mental Status Questionnaire score) és az intraoperatív változók (koncentráció a remifentanil effektor helyén a lélegeztetőgép rossz beállításánál (CeR VM), átlagos Ce propofol és remifentanil cél a karbantartás során, valamint maximális, átlagos és minimális SE és RE entrópia értékek a karbantartás során).
|
A műtét előtt a betegeket a Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) kérdőívnek vetik alá. Más változókat a műtét során gyűjtenek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CorMA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tudatosság, érzéstelenítés
-
Aysegul KilicliToborzásPreeclampsia | Mindfulness Breath Awareness MeditációPulyka