Avaliação das Variáveis Influenciadoras na Concentração do Despertar e Concentração nos Movimentos Corporais de Propofol TCI (Infusão Controlada Direcionada) Direcionada ao Local Efetor (TCI)
A idade tem sido relacionada com a concentração de propofol ao despertar no local efetor da TCI, mas não com a perda da concentração da consciência, nem com a concentração dos movimentos corporais durante a cirurgia, que podem ser interpretados como um sinal de anestesia leve e levar ao despertar.
Este estudo visa determinar a incidência e a concentração de propofol TCI no local efetor, em pacientes submetidos à anestesia geral sem NBDs, de quaisquer movimentos corporais do paciente, definidos como quaisquer movimentos espontâneos (mas sem movimentos reflexos) durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Target-Controlled-Infusion (TCI), estimando a concentração do tamanho do efeito (Ce) de propofol e seu tempo de eliminação com um sistema computadorizado, fornece ao anestesiologista informações úteis para orientar a anestesia.
Embora a correlação entre o propofol no local efetor na perda da consciência (Ce LOC) e a idade ainda seja debatida com resultados contrastantes, a correlação entre propofol no local efetor no retorno da consciência (Ce ROC) e a idade está bem estabelecida, e alguns os autores sugeriram que, devido também às alterações relacionadas à idade, tanto na farmacocinética quanto na farmacodinâmica do propofol, sua dosagem deveria ser reduzida em pacientes idosos.
A redução da dosagem de propofol, no entanto, pode levar a uma maior incidência de consciência durante a anestesia geral, mesmo se o manejo da anestesia for guiado por monitores de consciência.
A consciência durante a anestesia foi recentemente definida não como um fenômeno binário, mas como um espectro graduado de estados e, durante a anestesia geral sem o uso de drogas bloqueadoras neuromusculares (BNDs), o movimento do corpo na mesa de operação pode ser considerado uma indicação de probabilidade crescente de consciência ou anestesia 'leve'.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da idade na concentração no local efetor da anestesia com propofol-remifentanil administrada com bomba TCI e sem NBDs. Será considerada a concentração no local efetor do Propofol no retorno da consciência (CeP ROC) e em qualquer sinal clínico de superficialização, como movimentos corporais (CeP BM).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tv
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Treviso, Tv, Itália, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral com propofol e remifentanil administrados com bomba de infusão TCI
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas ou psiquiátricas ou cerebrovasculares
- insuficiência renal
- pacientes incapazes de compreender as informações contidas no formulário de consentimento informado,
- pacientes com instabilidade hemodinâmica intraoperatória ou
- pacientes que receberam agentes curare durante a anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes sem movimentos corporais
Paciente que, sob anestesia geral sem agentes curare, durante a cirurgia não apresenta movimentos corporais
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O propofol em nosso hospital é administrado rotineiramente por bombas de infusão controlada direcionada (TCI).
Observamos a concentração de propofol no local efetor dos movimentos corporais e do despertar
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Pacientes com movimentos corporais
Paciente que, sob anestesia geral sem agentes curare, durante a cirurgia apresenta movimentos corporais que não são movimentos reflexos
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O propofol em nosso hospital é administrado rotineiramente por bombas de infusão controlada direcionada (TCI).
Observamos a concentração de propofol no local efetor dos movimentos corporais e do despertar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de movimentos corporais em pacientes submetidos a cirurgia sem agentes curare
Prazo: Durante a cirurgia
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Observaremos se os pacientes apresentam movimentos espontâneos durante a cirurgia e calculamos a incidência do fenômeno.
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de propofol nos movimentos do corpo
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes da cirurgia. Outras variáveis são coletadas durante a cirurgia
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Observaremos a concentração no local efetor de propofol TCI durante os movimentos do corpo e os compararemos com variáveis pré-operatórias e demográficas (idade, peso, altura, sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), número de anestesia geral anterior, anos de escolaridade, pontuação do Sort Portable Mental Status Questionnaire) e variáveis intra-operatórias (concentração no local efetor de remifentanil no desajuste do ventilador (CeR VM), média de Ce propofol e meta de remifentanil durante a manutenção e máxima, média e mínima State Entropy ( SE) e Valores de Entropia de Resposta (RE) durante a manutenção).
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Os pacientes serão submetidos ao Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes da cirurgia. Outras variáveis são coletadas durante a cirurgia
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Concentração de propofol no retorno da consciência
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes da cirurgia. Outras variáveis são coletadas durante a cirurgia
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Observaremos a concentração no local efetor de propofol TCI ao acordar e compararemos com variáveis pré-operatórias e demográficas (idade, peso, altura, sistema de classificação do estado físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas, número de anestesia geral anterior, anos de escolaridade, pontuação do Sort Portable Mental Status Questionnaire) e variáveis intra-operatórias (concentração no local efetor de remifentanil no desajuste do ventilador (CeR VM), média de Ce propofol e meta de remifentanil durante a manutenção e máximo, médio e mínimo SE e RE Entropia valores durante a manutenção).
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Os pacientes serão submetidos ao Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) antes da cirurgia. Outras variáveis são coletadas durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CorMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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