Оценка влияющих переменных на концентрацию пробуждения и концентрацию при движениях тела пропофола TCI (целевая контролируемая инфузия), направленная на эффекторный участок (TCI)
Возраст был связан с пробуждением концентрации пропофола в эффекторном участке ТКИ, но не с концентрацией потери сознания, ни с концентрацией движений тела во время операции, что можно интерпретировать как признак легкой анестезии и привести к осознанию.
Это исследование направлено на определение частоты и концентрации пропофола TCI в эффекторном участке у пациентов, подвергающихся общей анестезии без NBD, любых движений тела пациентов, определяемых как любые спонтанные движения (но не рефлекторные движения) во время операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целевая контролируемая инфузия (TCI), оценивающая концентрацию эффекта (Ce) пропофола и время его выведения с помощью компьютеризированной системы, предоставляет анестезиологу полезную информацию для руководства анестезией.
Хотя корреляция между пропофолом в эффекторном участке при потере сознания (Ce LOC) и возрастом все еще обсуждается с противоположными результатами, корреляция между пропофолом в эффекторном участке при возвращении сознания (Ce ROC) и возрастом хорошо установлена, и некоторые Авторы предположили, что в связи с возрастными изменениями как фармакокинетики, так и фармакодинамики пропофола его дозу следует снижать у пожилых пациентов.
Однако снижение дозы пропофола может привести к более высокому уровню сознания во время общей анестезии, даже если управление анестезией осуществляется под контролем мониторов сознания.
Сознание во время анестезии в последнее время определяется не как бинарное явление, а как градуированный спектр состояний, а во время общей анестезии без использования нервно-мышечных блокаторов (НБД) движение тела на операционном столе можно рассматривать как показатель возрастающей вероятности сознания или «легкая» анестезия.
Следовательно, это исследование направлено на оценку влияния возраста на концентрацию в эффекторном участке анестезии пропофолом-ремифентанилом, проводимой с помощью помпы TCI и без NBD. Концентрация в эффекторном участке пропофола при возвращении сознания (CeP ROC) и при любом клиническом признаке поверхностности, таком как движения тела (CeP BM), будет рассматриваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Италия, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии пропофолом и ремифентанилом, доставленные с помощью инфузионного насоса TCI
Критерий исключения:
- неврологические или психиатрические или цереброваскулярные заболевания
- почечная недостаточность
- пациенты, неспособные понять информацию, содержащуюся в форме информированного согласия,
- пациенты с интраоперационной гемодинамической нестабильностью или
- пациенты, которым вводили кураресодержащие препараты во время анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без движений тела
Пациент, у которого под общей анестезией без препаратов кураре во время операции отсутствуют движения тела
|
Пропофол в нашей больнице обычно доставляется с помощью насосов для целевой контролируемой инфузии (TCI).
Отмечаем концентрацию пропофола в эффекторном месте движений тела и пробуждения.
|
|
Пациенты с движениями тела
Пациент, у которого под общей анестезией без препаратов кураре во время операции возникают любые движения тела, не являющиеся рефлекторными движениями
|
Пропофол в нашей больнице обычно доставляется с помощью насосов для целевой контролируемой инфузии (TCI).
Отмечаем концентрацию пропофола в эффекторном месте движений тела и пробуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота движений тела у пациентов, перенесших операцию без препаратов кураре
Временное ограничение: Во время операции
|
Мы отметим, есть ли у пациентов спонтанные движения во время операции, и рассчитаем частоту этого явления.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация пропофола при движениях тела
Временное ограничение: Перед операцией пациенты будут подвергаться опроснику Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Другие переменные собираются во время операции.
|
Мы отметим концентрацию в эффекторном участке пропофола TCI во время движений тела и сравним их с предоперационными и демографическими переменными (возраст, вес, рост, классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), количество предшествующих общих анестезий, количество лет обучения, оценка Sort Portable Mental Status Questionnaire) и интраоперационные переменные (концентрация в эффекторном участке ремифентанила при дезадаптации вентилятора (CeR VM), среднее целевое значение Ce пропофола и ремифентанила во время поддерживающей терапии, а также максимальная, средняя и минимальная энтропия состояния ( SE) и значения энтропии отклика (RE) во время технического обслуживания).
|
Перед операцией пациенты будут подвергаться опроснику Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Другие переменные собираются во время операции.
|
|
Концентрация пропофола при возвращении сознания
Временное ограничение: Перед операцией пациенты будут подвергаться опроснику Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Другие переменные собираются во время операции.
|
Мы отметим концентрацию в эффекторном участке пропофола TCI при пробуждении и сравним их с предоперационными и демографическими переменными (возраст, вес, рост, классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), количество предшествующих общих анестезий, годы). школьного обучения, Сортировка по шкале Переносного опросника психического статуса) и интраоперационные переменные (концентрация в эффекторном участке ремифентанила при дезадаптации вентилятора (CeR VM), среднее целевое значение Ce пропофола и ремифентанила во время поддерживающей терапии, а также максимальная, средняя и минимальная энтропия SE и RE значения во время технического обслуживания).
|
Перед операцией пациенты будут подвергаться опроснику Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Другие переменные собираются во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CorMA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .