Evaluering av påvirkningsvariabler i oppvåkningskonsentrasjon og konsentrasjon ved kroppsbevegelser av Propofol TCI (målrettet kontrollert infusjon) målrettet mot effektorstedet (TCI)
Alder har vært relatert til oppvåkningspropofolkonsentrasjon ved effektorstedet for TCI, men ikke til tap av bevissthetskonsentrasjon, verken til konsentrasjonen av kroppsbevegelser under operasjonen, som kan tolkes som et tegn på lett anestesi og føre til bevissthet.
Denne studien tar sikte på å bestemme forekomsten og propofol TCI-konsentrasjonen på effektorstedet, hos pasienter som gjennomgår generell anestesi uten NBDs, av pasientens kroppsbevegelser, definert som eventuelle spontane bevegelser (men ingen refleksbevegelser) under operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Target-Controlled-Infusion (TCI), som estimerer effektstørrelseskonsentrasjonen (Ce) av propofol og elimineringstiden med et datastyrt system, gir anestesilegen nyttig informasjon for å veilede anestesi.
Selv om korrelasjonen mellom propofol på effektorstedet ved bevissthetstap (Ce LOC) og alder fortsatt diskuteres med kontrasterende resultater, er korrelasjonen mellom propofol på effektorstedet ved tilbakevending av bevissthet (Ce ROC) og alder godt etablert, og noen forfattere foreslo at, også på grunn av aldersrelaterte endringer i både farmakokinetikk og farmakodynamikk til propofol, bør dosen reduseres hos eldre pasienter.
Redusering av propofoldosen kan imidlertid føre til en høyere forekomst av bevissthet under generell anestesi, selv om anestesibehandlingen styres av bevissthetsmonitorer.
Bevissthet under anestesi har nylig blitt definert ikke som et binært fenomen, men som et gradert spektra av tilstander, og under generell anestesi uten bruk av nevromuskulære blokkerende medikamenter (NBD), kan kroppsbevegelse på operasjonsbordet tas som en indikasjon på økende sannsynlighet for bevissthet eller "lett" anestesi.
Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av alder på konsentrasjonen på effektorstedet for propofol-remifentanil-anestesi administrert med TCI-pumpe og uten NBD-er. Konnettering ved effektorstedet til Propofol ved tilbakevending til bevissthet (CeP ROC) og ved ethvert klinisk tegn på overfladiskisering som kroppsbevegelser (CeP BM) vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi med propofol og remifentanil levert med TCI infusjonspumpe
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske eller psykiatriske eller cerebrovaskulære sykdommer
- nyresvikt
- pasienter som ikke kan forstå informasjonen i skjemaet for informert samtykke,
- pasienter med intraoperativ hemodynamisk ustabilitet eller
- pasienter som ble levert curare-midler under anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter uten kroppsbevegelser
Pasient som under generell anestesi uten curare-midler under operasjonen ikke har noen kroppsbevegelser
|
Propofol på sykehuset vårt leveres rutinemessig med målrettede kontrollerte infusjonspumper (TCI).
Vi legger merke til konsentrasjonen av propofol på effektorstedet for kroppsbevegelser og oppvåkning
|
|
Pasienter med kroppsbevegelser
Pasient som, under generell anestesi uten kureremidler, under operasjon har noen kroppsbevegelser som ikke er refleksbevegelser
|
Propofol på sykehuset vårt leveres rutinemessig med målrettede kontrollerte infusjonspumper (TCI).
Vi legger merke til konsentrasjonen av propofol på effektorstedet for kroppsbevegelser og oppvåkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kroppsbevegelser hos pasienter som gjennomgår kirurgi uten kureremidler
Tidsramme: Under operasjonen
|
Vi vil notere om pasientene har spontane bevegelser under operasjonen, og beregne forekomsten av fenomenet.
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av propofol ved kroppsbevegelser
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) før operasjonen. Andre variabler samles inn under operasjonen
|
Vi vil legge merke til konsentrasjonen på effektorstedet til propofol TCI under kroppsbevegelser og sammenligne dem med preoperative og demografiske variabler (alder, vekt, høyde, American Society of Anaesthesiologist fysisk status klassifiseringssystem (ASA), antall tidligere generelle anestesi, år med skolegang, Sort Portable Mental Status Questionnaire score) og intraoperative variabler (konsentrasjon ved effektorstedet til remifentanil ved respiratorfeiljustering (CeR VM), gjennomsnittlig Ce propofol og remifentanil mål under vedlikehold, og maksimum, gjennomsnitt og minimum tilstandsentropi ( SE) og responsentropi (RE) verdier under vedlikehold).
|
Pasienter vil bli utsatt for Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) før operasjonen. Andre variabler samles inn under operasjonen
|
|
Konsentrasjon av propofol ved tilbakevending til bevissthet
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) før operasjonen. Andre variabler samles inn under operasjonen
|
Vi vil legge merke til konsentrasjonen ved effektorstedet til propofol TCI ved oppvåkning og sammenligne dem med preoperative og demografiske variabler (alder, vekt, høyde, American Society of Anaesthesiologist fysisk status klassifiseringssystem (ASA), antall tidligere generell anestesi, år av skolegang, Sort Portable Mental Status Questionnaire score) og intraoperative variabler (konsentrasjon på effektorstedet til remifentanil ved respiratorfeiljustering (CeR VM), gjennomsnittlig Ce propofol og remifentanil mål under vedlikehold, og maksimum, gjennomsnitt og minimum SE og RE entropi verdier under vedlikehold).
|
Pasienter vil bli utsatt for Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) før operasjonen. Andre variabler samles inn under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CorMA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .