Utvärdering av påverkande variabler i uppvaknande koncentration och koncentration vid kroppsrörelser av Propofol TCI (Targeted Controlled Infusion) riktad mot effektorstället (TCI)
Ålder har relaterats till uppvaknande propofolkoncentration vid effektorstället för TCI, men inte till förlust av medvetandekoncentration, varken till koncentrationen av kroppsrörelser under operation, vilket kan tolkas som ett tecken på lätt anestesi och leda till medvetenhet.
Denna studie syftar till att bestämma förekomsten och propofol TCI-koncentrationen vid effektorstället, hos patienter som genomgår generell anestesi utan NBD, av patientens kroppsrörelser, definierade som spontana rörelser (men inga reflexrörelser) under operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Target-Controlled-Infusion (TCI), som uppskattar effektstorlekskoncentrationen (Ce) av propofol och dess elimineringstid med ett datoriserat system, ger narkosläkaren användbar information för att vägleda anestesi.
Även om korrelationen mellan propofol vid effektorstället vid medvetslöshet (Ce LOC) och ålder fortfarande diskuteras med kontrasterande resultat, är korrelationen mellan propofol vid effektorstället vid återgång av medvetande (Ce ROC) och ålder väl etablerad, och vissa Författarna föreslog att, även på grund av åldersrelaterade förändringar i både farmakokinetiken och farmakodynamiken för propofol, borde dess dosering minskas hos äldre patienter.
En sänkning av propofoldosen kan dock leda till en högre förekomst av medvetenhet under generell anestesi, även om narkoshanteringen styrs av medvetandemonitorer.
Medvetenhet under anestesi har nyligen inte definierats som ett binärt fenomen, utan som ett graderat spektra av tillstånd och, under allmän anestesi utan användning av neuromuskulärt blockerande läkemedel (NBD), kan kroppsrörelser på operationsbordet tas som en indikation på ökad sannolikhet för medvetande eller "lätt" anestesi.
Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av ålder på koncentrationen på effektorstället för propofol-remifentanil anestesi administrerad med TCI-pump och utan NBD. Konnetration vid effektorstället för Propofol vid återgång till medvetandet (CeP ROC) och vid eventuella kliniska tecken på ytlighet, såsom kroppsrörelser (CeP BM) kommer att övervägas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italien, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår allmän anestesi med propofol och remifentanil levererat med TCI-infusionspump
Exklusions kriterier:
- neurologiska eller psykiatriska eller cerebrovaskulära sjukdomar
- njurinsufficiens
- patienter som inte kan förstå informationen i formuläret för informerat samtycke,
- patienter med intraoperativ hemodynamisk instabilitet eller
- patienter som fick kurare under anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan kroppsrörelser
Patient som under narkos utan curare-medel under operation inte har några kroppsrörelser
|
Propofol på vårt sjukhus levereras rutinmässigt av TCI-pumpar (Targeted Controlled Infusion).
Vi noterar koncentrationen av propofol vid effektorstället för kroppsrörelser och uppvaknande
|
|
Patienter med kroppsrörelser
Patient som under narkos utan kuramedel under operation har några kroppsrörelser som inte är reflexrörelser
|
Propofol på vårt sjukhus levereras rutinmässigt av TCI-pumpar (Targeted Controlled Infusion).
Vi noterar koncentrationen av propofol vid effektorstället för kroppsrörelser och uppvaknande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kroppsrörelser hos patienter som genomgår operation utan kureringsmedel
Tidsram: Under operation
|
Vi kommer att notera om patienter har spontana rörelser under operationen och beräkna förekomsten av fenomenet.
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av propofol vid kroppsrörelser
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) före operationen. Andra variabler samlas in under operationen
|
Vi kommer att notera koncentrationen vid effektorstället för propofol TCI under kroppsrörelser och jämföra dem med preoperativa och demografiska variabler (ålder, vikt, längd, American Society of Anaesthesiologists fysiska statusklassificeringssystem (ASA), antal tidigare allmänna anestesi, års skolgång, Sort Portable Mental Status Questionnaire-poäng) och intraoperativa variabler (koncentration vid effektorstället för remifentanil vid respiratorfeljustering (CeR VM), medelvärde för Ce-propofol och remifentanil under underhåll och maximal, medel- och minimitillståndsentropi ( SE) och Response Entropy (RE) värden under underhåll).
|
Patienterna kommer att utsättas för Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) före operationen. Andra variabler samlas in under operationen
|
|
Koncentration av propofol vid återgång till medvetande
Tidsram: Patienterna kommer att utsättas för Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) före operationen. Andra variabler samlas in under operationen
|
Vi kommer att notera koncentrationen på effektorstället för propofol TCI vid uppvaknande och jämföra dem med preoperativa och demografiska variabler (ålder, vikt, längd, American Society of Anaesthesiologists fysiska statusklassificeringssystem (ASA), antal tidigare allmänna anestesi, år av skolgång, Sort Portable Mental Status Questionnaire-poäng) och intraoperativa variabler (koncentration på effektorstället för remifentanil vid respiratorfeljustering (CeR VM), medelvärde för Ce-propofol och remifentanil under underhåll, och maximal, medelvärde och minimal SE- och RE-entropi värden under underhåll).
|
Patienterna kommer att utsättas för Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) före operationen. Andra variabler samlas in under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CorMA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medvetenhet, anestesi
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Aysegul KilicliRekryteringPreeklampsi | Mindfulness Breath Awareness MeditationKalkon