Vyhodnocení ovlivňujících proměnných v probuzené koncentraci a koncentraci při tělesných pohybech propofolu TCI (cílená řízená infuze) cílená na místo efektoru (TCI)
Věk souvisí s probouzející se koncentrací propofolu v efektorovém místě TCI, ale ne se ztrátou koncentrace vědomí, ani s koncentrací pohybů těla během operace, což lze interpretovat jako známku lehké anestezie a vede k uvědomění.
Tato studie si klade za cíl určit výskyt a koncentraci propofolu TCI v místě efektoru u pacientů podstupujících celkovou anestezii bez NBD pohybů těla pacientů, definovaných jako jakékoli spontánní pohyby (ale žádné reflexní pohyby) během operace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílová řízená infuze (TCI), která odhaduje koncentraci účinku (Ce) propofolu a dobu jeho eliminace pomocí počítačového systému, poskytuje anesteziologovi užitečné informace pro vedení anestezie.
Ačkoli korelace mezi propofolem v místě efektoru při ztrátě vědomí (Ce LOC) a věkem je stále diskutována s kontrastními výsledky, korelace mezi propofolem v místě efektoru při návratu vědomí (Ce ROC) a věkem je dobře prokázána a některé autoři navrhli, že vzhledem ke změnám farmakokinetiky a farmakodynamiky propofolu souvisejícím s věkem by jeho dávkování u starších pacientů mělo být sníženo.
Snížení dávky propofolu však může vést k vyššímu výskytu uvědomění během celkové anestezie, i když je vedení anestezie řízeno monitory vědomí.
Povědomí při anestezii není v poslední době definováno jako binární jev, ale jako odstupňované spektrum stavů a při celkové anestezii bez použití neuromuskulárních blokátorů (NBD) lze pohyb těla na operačním stole považovat za ukazatel zvyšující se pravděpodobnosti vědomí nebo „lehká“ anestezie.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit vliv věku na koncentraci v efektorovém místě anestezie propofol-remifentanil podávané TCI pumpou a bez NBD. Bude zvážena koncentrace v efektorovém místě propofolu při návratu vědomí (CeP ROC) a při jakémkoli klinickém příznaku povrchnosti, jako jsou pohyby těla (CeP BM).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Itálie, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující celkovou anestezii propofolem a remifentanilem podávaným infuzní pumpou TCI
Kritéria vyloučení:
- neurologická nebo psychiatrická nebo cerebrovaskulární onemocnění
- renální insuficience
- pacienti, kteří nejsou schopni porozumět informacím obsaženým ve formuláři informovaného souhlasu,
- pacientů s intraoperační hemodynamickou nestabilitou popř
- pacientů, kterým byly během anestezie dodány prostředky kurare
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti bez pohybů těla
Pacient, který v celkové anestezii bez kurare během operace nemá žádné pohyby těla
|
Propofol je v naší nemocnici běžně dodáván pumpami cílené řízené infuze (TCI).
Zaznamenáváme koncentraci propofolu v efektorovém místě pohybů těla a probuzení
|
|
Pacienti s pohyby těla
Pacient, který v celkové anestezii bez kurare během operace má jakékoli pohyby těla, které nejsou reflexními pohyby
|
Propofol je v naší nemocnici běžně dodáván pumpami cílené řízené infuze (TCI).
Zaznamenáváme koncentraci propofolu v efektorovém místě pohybů těla a probuzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt tělesných pohybů u pacientů podstupujících chirurgický zákrok bez kurare
Časové okno: Během operace
|
Zaznamenáme, zda mají pacienti spontánní pohyby během operace, a vypočítáme výskyt jevu.
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace propofolu při pohybech těla
Časové okno: Pacienti budou před operací podrobeni dotazníku Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Další proměnné se shromažďují během operace
|
Zaznamenáme koncentraci propofolu TCI v efektorovém místě při pohybech těla a porovnáme je s předoperačními a demografickými proměnnými (věk, hmotnost, výška, systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), počet předchozích celkové anestezie, roky školní docházky, skóre Sort Portable Mental Status Questionnaire) a intraoperační proměnné (koncentrace v efektorovém místě remifentanilu při maladjustaci ventilátoru (CeR VM), průměrný cíl Ce propofolu a remifentanilu během udržování a maximální, střední a minimální státní entropie ( SE) a hodnoty odezvové entropie (RE) během údržby).
|
Pacienti budou před operací podrobeni dotazníku Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Další proměnné se shromažďují během operace
|
|
Koncentrace propofolu při návratu vědomí
Časové okno: Pacienti budou před operací podrobeni dotazníku Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Další proměnné se shromažďují během operace
|
Zaznamenáme koncentraci propofolu TCI v efektorovém místě při probuzení a porovnáme je s předoperačními a demografickými proměnnými (věk, hmotnost, výška, systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), počet předchozích celkové anestezie, roky školní docházky, skóre Sort Portable Mental Status Questionnaire) a intraoperační proměnné ( koncentrace v efektorovém místě remifentanilu při maladjustaci ventilátoru (CeR VM), průměrný cílový Ce propofol a remifentanil během udržovací léčby a maximální, střední a minimální SE a RE entropie hodnoty během údržby).
|
Pacienti budou před operací podrobeni dotazníku Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). Další proměnné se shromažďují během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CorMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povědomí, anestezie
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan