Bewertung von Einflussvariablen auf die Konzentration beim Aufwachen und die Konzentration bei Körperbewegungen von Propofol TCI (Targeted Controlled Infusion), gezielt an der Effektorstelle (TCI)
Das Alter wurde mit der Propofol-Konzentration beim Erwachen an der Effektorstelle von TCI in Verbindung gebracht, aber nicht mit der Bewusstseinsverlustkonzentration, auch nicht mit der Konzentration von Körperbewegungen während der Operation, die als Zeichen einer leichten Anästhesie interpretiert werden und zu Bewusstsein führen können.
Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten, die sich einer Vollnarkose ohne NBDs unterziehen, die Inzidenz und die Propofol-TCI-Konzentration an der Effektorstelle von Körperbewegungen des Patienten zu bestimmen, definiert als spontane Bewegungen (aber keine Reflexbewegungen) während der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Target-Controlled-Infusion (TCI), die Schätzung der Effektstärkekonzentration (Ce) von Propofol und seiner Eliminationszeit mit einem computergestützten System, liefert dem Anästhesisten nützliche Informationen zur Steuerung der Anästhesie.
Obwohl die Korrelation zwischen Propofol an der Effektorstelle bei Bewusstseinsverlust (Ce LOC) und dem Alter immer noch mit gegensätzlichen Ergebnissen diskutiert wird, ist die Korrelation zwischen Propofol an der Effektorstelle bei Wiederkehr des Bewusstseins (Ce ROC) und dem Alter gut etabliert, und einige Die Autoren schlugen vor, dass auch aufgrund altersbedingter Veränderungen sowohl der Pharmakokinetik als auch der Pharmakodynamik von Propofol die Dosierung bei älteren Patienten reduziert werden sollte.
Eine Verringerung der Propofol-Dosierung kann jedoch zu einer höheren Inzidenz von Bewusstsein während der Allgemeinanästhesie führen, selbst wenn das Anästhesiemanagement von Bewusstseinsmonitoren gesteuert wird.
Das Bewusstsein während der Anästhesie wurde kürzlich nicht als binäres Phänomen, sondern als abgestufte Spektren von Zuständen definiert, und während einer Vollnarkose ohne Verwendung von neuromuskulären Blockern (NBDs) kann die Körperbewegung auf dem Operationstisch als Hinweis auf eine zunehmende Wahrscheinlichkeit gewertet werden Bewusstsein oder 'leichte' Anästhesie.
Daher zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss des Alters auf die Konzentration an der Effektorstelle einer Propofol-Remifentanil-Anästhesie zu bewerten, die mit einer TCI-Pumpe und ohne NBDs verabreicht wird. Eine Konzentrierung an der Effektorstelle von Propofol bei der Rückkehr des Bewusstseins (CeP ROC) und bei allen klinischen Anzeichen einer Oberflächlichkeit wie Körperbewegungen (CeP BM) wird in Betracht gezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tv
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Treviso, Tv, Italien, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil unterziehen, die mit einer TCI-Infusionspumpe verabreicht werden
Ausschlusskriterien:
- neurologische oder psychiatrische oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Patienten, die die in der Einwilligungserklärung enthaltenen Informationen nicht verstehen können,
- Patienten mit intraoperativer hämodynamischer Instabilität oder
- Patienten, denen Curare-Wirkstoffe während der Anästhesie verabreicht wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten ohne Körperbewegungen
Patient, der unter Vollnarkose ohne Curare-Mittel während der Operation keine Körperbewegungen hat
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Propofol wird in unserem Krankenhaus routinemäßig durch Targeted Controlled Infusion (TCI)-Pumpen verabreicht.
Wir notieren die Konzentration von Propofol an der Effektorstelle von Körperbewegungen und Erwachen
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Patienten mit Körperbewegungen
Patient, der unter Vollnarkose ohne Curare-Wirkstoffe während einer Operation Körperbewegungen hat, die keine Reflexbewegungen sind
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Propofol wird in unserem Krankenhaus routinemäßig durch Targeted Controlled Infusion (TCI)-Pumpen verabreicht.
Wir notieren die Konzentration von Propofol an der Effektorstelle von Körperbewegungen und Erwachen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Körperbewegungen bei Patienten, die sich einer Operation ohne Curare-Mittel unterziehen
Zeitfenster: Während der Operation
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Wir werden feststellen, ob Patienten spontane Bewegungen während der Operation haben, und die Häufigkeit des Phänomens berechnen.
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Propofol bei Körperbewegungen
Zeitfenster: Die Patienten werden vor der Operation einem Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) unterzogen. Andere Variablen werden während der Operation erfasst
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Wir notieren die Konzentration an der Effektorstelle von Propofol TCI während Körperbewegungen und vergleichen sie mit präoperativen und demografischen Variablen (Alter, Gewicht, Größe, American Society of Anaesthesiologist Physical Status Classification System (ASA), Anzahl früherer Allgemeinanästhesien, Schuljahre, Sort Portable Mental Status Questionnaire-Score) und intraoperative Variablen (Konzentration an der Effektorstelle von Remifentanil bei Beatmungsfehlanpassung (CeR VM), mittlerer Ce-, Propofol- und Remifentanil-Zielwert während der Erhaltung und maximale, mittlere und minimale Zustandsentropie ( SE) und Response Entropy (RE) Werte während der Wartung).
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Die Patienten werden vor der Operation einem Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) unterzogen. Andere Variablen werden während der Operation erfasst
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Konzentration von Propofol bei Wiedererlangung des Bewusstseins
Zeitfenster: Die Patienten werden vor der Operation einem Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) unterzogen. Andere Variablen werden während der Operation erfasst
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Wir notieren die Konzentration an der Effektorstelle von Propofol TCI beim Aufwachen und vergleichen sie mit präoperativen und demographischen Variablen (Alter, Gewicht, Größe, American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification System (ASA), Anzahl früherer Allgemeinanästhesien, Jahre Schulbildung, Sort Portable Mental Status Questionnaire Score) und intraoperative Variablen (Konzentration an der Effektorstelle von Remifentanil bei Beatmungsfehlanpassung (CeR VM), mittlerer Ce-Propofol- und Remifentanil-Zielwert während der Erhaltung und maximale, mittlere und minimale SE- und RE-Entropie Werte während der Wartung).
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Die Patienten werden vor der Operation einem Sort Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) unterzogen. Andere Variablen werden während der Operation erfasst
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CorMA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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