Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuma nenäpakkaus kuumalla suolaliuoksella kastelulla hemostaasille adenoidektomian jälkeen

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mahmut Alper Kanmaz, Sanko University

Kuuma nenäpakkaus kuumalla suolaliuoksella kastetulla hemostaasilla adenoidektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kuuman posteriorisen nenän tiivistyksen ja kuuman suolaliuoksen huuhtelun tehokkuutta verenvuodon hallinnassa adenoidektomian jälkeen.

Menetelmät: Mukaan otettiin 130 potilasta, joille oli suunniteltu ainoa adenoidektomia, ja satunnaistettiin kahteen ryhmään leikkauksen alussa. Adenoidektomian jälkeen keittosuolaliuoksella kyllästetty tamponi ja suolaliuoshuuhtelu huoneenlämmössä (22 °C) käytettiin yhden ryhmän potilaille, kun taas toisen ryhmän potilaille käytettiin 50 °C suolaliuoksella kyllästettyä tamponia ja suolaliuosta samassa lämpötilassa. Tallennamme ajan jopa 3 minuuttia tamponoinnin jälkeen verenvuodon hallintaan, verenvuodon määrään ja nenänielun verenvuodon määrään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu, yksisokkotutkimus suunniteltiin tutkimaan kuuman tamponin vaikutusta kuumalla suolaliuoksella huuhtelun kanssa adenoidektomian hemostaasissa. Kun vanhemmat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, tutkimukseen otettiin mukaan alle 16-vuotiaat potilaat, joille tehtiin adenoidektomia kroonisen nenätukoksen vuoksi. Potilaat, joilla oli kroonisia sairauksia, potilaat, joilla oli verenvuototauti, ja potilaat, joilla oli lisätoimenpiteitä, suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistui 137 osallistumiskriteerit täyttäneestä potilaasta satakolmekymmentä potilasta, jotka suostuivat antamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Helsingin julistuksen mukaisesti tutkimusprotokolla on kliinisen tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksymä (lupanumero:5/2019).

Potilaat jaettiin 22 °C ja 50 °C huuhteluryhmiin käyttäen tietokoneistettua satunnaislukukaaviota jokaiselle työpäivälle. Jotta kirurgi voisi sokeasti arvioida verenvuotoa, hoitaja järjesti tamponin ja veden lämmittämisen, asetti molempiin sieraimiin lateksi Foley-katetrit ja suoritti huuhteluprosessit.

Kasteluveden ja tamponin lämpötilaa säädettiin sekoittamalla kuumaa ja kylmää vettä upottamalla lämpömittari veteen. Huuhtelunesteen lämpötilaa säädettiin myös minuutin välein sen varmistamiseksi, että se on vakioarvo 50 °C (kuva 1).

Kaikki leikkaukset tehdään yleisanestesiassa ja joustavalla kuituoptisella endoskoopilla, jonka adenoidin koko on arvioitu huolellisesti ennen leikkausta seuraavalla luokitusjärjestelmällä: aste 1 (< 1/3 posteriorisesta koanaesta tukkeutunut), aste 2 (1/3-2/3 posterior choanae tukkeutunut) ja aste 3 (> 2/3 posterior choanae tukkeutunut) [13]. Sen jälkeen, kun potilaat asettuivat makuulle Rosen asennossa, jossa heidän päänsä ja niskansa pidennettiin asettamalla rullat olkapään alle, Boyle-Davis-suun vetolaite asetettiin ja adenoidektomia suoritettiin kyreteillä. Täydellinen poisto varmistettiin digitaalisella tunnustelulla ja nenänielun peilillä. Adenoidektomian jälkeen nenänieluun asetettiin risattamponi huoneenlämpötilassa tai 50 °C:ssa. Viisi minuuttia myöhemmin tamponi poistettiin ja 22 °C tai 50 °C suolaliuosta käytettiin. Pisteytysjärjestelmä, jonka ovat kuvanneet Boezaart et ai. [14] mukautettiin nenänieluun, ja käyttämällä tätä pisteytysjärjestelmää ja suoraa visuaalista havainnointia pisteytysendoskopian sijaan nenänielun pisteytykset ja tiedot tallennettiin neljällä eri aikapisteellä: pelkän tamponoinnin jälkeen, yhden, kahden ja kolmen minuutin kuluttua. Pisteytys koostui seuraavista pisteistä: 0 = ei ole verenvuotoa, 1 = kerääntyminen nenänieluun on erittäin hidasta ja vuotaa hieman, 2 = nenänielun täyttyminen, jos sitä ei aspiroidu ajoittain, 3 = veren kertyminen nenänieluun, joka vaatii usein aspiraatiota, 4 = nenänielun täyttö, jos sitä ei imetä jatkuvasti, 5 = vakava verenvuoto, joka vuotaa yli suunieluun. Pisteytysprosessi lopetettiin, kun pesuneste oli puhdasta kastelun aikana vuotaneesta. Jos tämä pesuaika oli alle 3 minuuttia, verenvuotopisteet jäljellä olevissa aikapisteissä hyväksyttiin myös 0:ksi. Huuhtelunesteitä levitettiin nopeudella noin 150 cc/min, mutta yhteensä enintään 500 cc. Kun huuhteluaika ylitti 3 minuuttia, toimenpide lopetettiin verenvuodon hillitsemiseksi bipolaarisen kauteroinnin avulla, ja huuhtelu jatkettiin suolaliuoksella samassa lämpötilassa. Vuodon määrä määritettiin poistamalla huuhtelunesteen tilavuus imukammioon kerääntyneen materiaalin tilavuudesta. Verenvuotokohta ja jäännösadenoidi havaittiin nenänielun peilillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki, 27090
        • Mahmut Alper Kanmaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin adenoidektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on verenvuototauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kuuma suolaliuos kastelu
. Adenoidektomian jälkeen nenänieluun asetettiin risattamponi huoneenlämpötilassa tai 50 °C:ssa. Viisi minuuttia myöhemmin tamponi poistettiin ja 50 °C:n suolaliuosta lisättiin.
Kuumapakkauksen jälkeen nenänielun huuhtelu 50 C suolaliuoksella
MUUTA: Kylmä suolaliuoskastelu
. Adenoidektomian jälkeen nenänieluun asetettiin risattamponi huoneenlämpötilassa tai 22 °C:ssa. Viisi minuuttia myöhemmin tamponi poistettiin ja 22 °C:n suolaliuosta lisättiin.
Kylmäpakkauksen jälkeen nenänielun huuhtelu 22 C suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoaika
Aikaikkuna: verenvuodon hallinnan kautta, keskimäärin 5 minuuttia
Riippuen siitä, minkä tyyppistä suolaliuosta ja pakkausta käytetään adenoidektomian jälkeen
verenvuodon hallinnan kautta, keskimäärin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotomäärä
Aikaikkuna: verenvuodon hallinnan kautta, keskimäärin 5 minuuttia
Riippuen siitä, minkä tyyppistä suolaliuosta ja pakkausta käytetään adenoidektomian jälkeen
verenvuodon hallinnan kautta, keskimäärin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • akanmaz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

jos joku vaatii potilaan tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa