Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varm näspackning med varm saltlösning för hemostas efter adenoidektomi

15 oktober 2019 uppdaterad av: Mahmut Alper Kanmaz, Sanko University

Varm näspackning med varm saltlösning för hemostas efter adenoidektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av varm posterior nasal packning och varm saltlösning vid blödningskontroll efter adenoidektomi.

Metoder: 130 patienter schemalagda för den enda adenoidektomien inkluderades och randomiserades i två grupper i början av den kirurgiska operationen. Efter adenoidektomi applicerades saltlösningsimpregnerad tampong och saltlösning vid rumstemperatur (22°C) på patienterna i en grupp medan 50°C saltlösningsimpregnerad tampong och saltlösningsspolning vid samma temperatur applicerades på patienterna i den andra gruppen. Vi registrerar tiden i upp till 3 minuter efter tamponering för blödningskontroll, blödningsvolym och mängden blödning i nasofarynx

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En prospektiv kontrollerad randomiserad, singelblind studie utformades för att undersöka effekten av en varm tampong med hett koksaltlösning vid hemostas av adenoidektomi. Efter att föräldrarna skrivit under informerat samtycke inkluderades patienter under 16 år, som genomgick adenoidektomi på grund av den kroniska näsobstruktionen, i denna studie. Patienter med kroniska sjukdomar, patienter med blödningssjukdomar och patienter som hade ytterligare ingrepp uteslöts från studien. Bland 137 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades etthundratrettio patienter att lämna ett informerat samtycke i studien. Enligt Helsingforsdeklarationen godkändes studieprotokollet av den kliniska forskningsetiska kommittén (tillståndsnummer:5/2019).

Patienterna delades in i 22 ° C och 50 ° C bevattningsgrupper med hjälp av ett datoriserat slumptalsdiagram för varje arbetsdag. För att ge en blind utvärdering av blödning av kirurgen, organiserade en sjuksköterska uppvärmning av tampongen och vattnet, placerade båda näsborrarna latex Foley-katetrar och utförde spolningsprocesserna.

Temperaturen på bevattningsvattnet och tampongen justerades genom att blanda varmt och kallt vatten medan en termometer sänktes ned i vattnet. Temperaturen på bevattningsvätskan kontrollerades också varje minut för att säkerställa att det är ett konstant värde på 50 °C (Fig. 1).

Alla operationer kommer att utföras under generell anestesi och ett flexibelt fiberoptiskt endoskop noggrant bedömd adenoidstorlek före operationen med följande graderingssystem: grad 1 (<1/3 av posterior choanae obstruerad), grad 2 (1/3-2/3 av posterior choanae obstruerad) och grad 3 (>2/3 av posterior choanae obstruerad) [13]. Efter att patienterna lagt sig ner med Roses position där deras huvud och nacke sträcktes ut genom att placera rullar under axeln, placerades Boyle-Davis munupprullare och adenoidektomi utfördes med kyretter. Fullständig excision bekräftades genom digital palpation och nasofaryngeal spegel. Efter adenoidektomi placerades tonsilltampon vid rumstemperatur eller 50 ° C i nasofarynx. Fem minuter senare togs tampongen bort och 22°C eller 50°C saltvattensvattning applicerades. Det poängsystem som beskrivs av Boezaart et al. [14] anpassades till nasofarynx och med hjälp av detta poängsystem och den direkta visuella observationen istället för poängendoskopi, gjordes och registrerades nasofarynx vid fyra olika tidpunkter: efter bara tampning, i slutet av en, två och tre minuter. Poängsättningen bestod av följande poäng: 0=det finns ingen blödning, 1=ackumulering i nasofarynx är mycket långsam och något läcker, 2= nasofarynxfyllning om inte aspirerad intermittent, 3= blodansamling i nasofarynx som kräver frekvent aspiration, 4= fyllning av nasofarynx om inte kontinuerlig aspiration, 5= allvarlig blödning som rinner över till orofarynx. Poängprocessen avslutades när tvättvätskan var ren från blödning under bevattningen. Om denna tvätttid var mindre än 3 minuter, accepterades även blödningspoäng vid återstående tidpunkter som 0. Bevattningsvätskorna applicerades med en hastighet av cirka 150 cc per minut och inte överstigande 500 cc totalt. När spolningstiden översteg 3 minuter, avbröts proceduren för att kontrollera blödningen genom bipolär kauterisering, och spolningen fortsattes med saltlösning vid samma temperatur. Mängden blödning bestämdes genom att avlägsna volymen spolningsvätska från volymen av materialet som ackumulerats i aspiratorkammaren. Blödningsstället och kvarvarande adenoid detekterades av nasofarynxspegeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gaziantep, Kalkon, 27090
        • Mahmut Alper Kanmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienterna som genomgick adenoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kroniska sjukdomar
  • Patienter med blödande sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Bevattning med het saltlösning
. Efter adenoidektomi placerades tonsilltampon vid rumstemperatur eller 50 ° C i nasofarynx. Fem minuter senare togs tampongen bort och 50°C koksaltsvattning applicerades.
Efter varm packning nasofaryngeal irrigation med 50 C saltlösning
ÖVRIG: Bevattning med kall saltlösning
. Efter adenoidektomi placerades tonsilltampon vid rumstemperatur eller 22 ° C i nasofarynx. Fem minuter senare togs tampongen bort och 22°C saltlösning spolades.
Efter kall packning nasofaryngeal irrigation med 22 C saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödningstid
Tidsram: genom blödningskontroll, i genomsnitt 5 minuter
Beroende på vilken typ av saltvattenbevattning och packning som används efter adenoidektomi
genom blödningskontroll, i genomsnitt 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödande mängd
Tidsram: genom blödningskontroll, i genomsnitt 5 minuter
Beroende på vilken typ av saltvattenbevattning och packning som används efter adenoidektomi
genom blödningskontroll, i genomsnitt 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • akanmaz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

ıom någon behöver patientens data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera