Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varm næsepakning med varm saltvandsskylning til hæmostase efter adenoidektomi

15. oktober 2019 opdateret af: Mahmut Alper Kanmaz, Sanko University

Varm næsepakning med varm saltvandsskylning til hæmostase efter adenoidektomi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​varm posterior nasal pakning og varm saltvandsskylning i blødningskontrol efter adenoidektomi.

Metoder: 130 patienter planlagt til den eneste adenoidektomi blev inkluderet og randomiseret i to grupper ved begyndelsen af ​​den kirurgiske operation. Efter adenoidektomi blev saltvandsimprægneret tampon og saltvandsskylning ved stuetemperatur (22 °C) påført patienterne i den ene gruppe, mens 50 °C saltvandsimprægneret tampon og saltvandsskylning ved samme temperatur blev påført patienterne i den anden gruppe. Vi registrerer tiden i op til 3 minutter efter tamponage for blødningskontrol, blødningsvolumen og mængden af ​​blødning i nasopharynx

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv kontrolleret randomiseret, enkelt-blind undersøgelse blev designet til at undersøge effekten af ​​en varm tampon med varmt saltvandsskylning i hæmostase af adenoidektomi. Efter at forældrene havde underskrevet informeret samtykke, blev patienter under 16 år, som blev foretaget adenoidektomi på grund af den kroniske næseobstruktion, inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med kroniske sygdomme, patienter med blødningssygdomme og patienter, der havde yderligere procedurer, blev udelukket fra undersøgelsen. Blandt 137 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, var hundrede og tredive patienter indvilliget i at give en informeret samtykkeerklæring, der blev inkluderet i undersøgelsen. Under Helsinki-erklæringen blev undersøgelsesprotokollen godkendt af den kliniske forskningsetiske komité (tilladelsesnummer:5/2019).

Patienterne blev opdelt i 22 ° C og 50 ° C vandingsgrupper ved hjælp af et computerstyret tilfældigt tal diagram for hver arbejdsdag. For at give blindevaluering af blødning af kirurgen organiserede en sygeplejerske opvarmning af tampon og vand, anbragte begge næsebor latex Foley-katetre og udførte skylleprocesserne.

Temperaturen af ​​vandingsvandet og tamponen blev justeret ved at blande varmt og koldt vand, mens et termometer blev nedsænket i vandet. Vandingsvæskens temperatur blev også kontrolleret hvert minut for at sikre, at den er en konstant værdi på 50 °C (fig. 1).

Alle operationer vil blive udført under generel anæstesi og et fleksibelt fiberoptisk endoskop nøje vurderet adenoidstørrelse før operationen med følgende graderingssystem: grad 1 (<1/3 af posterior choanae obstrueret), grad 2 (1/3-2/3 af posterior choanae obstrueret) og grad 3 (>2/3 af posterior choanae obstrueret) [13]. Efter at patienterne lå ned med Roses stilling, hvor deres hoved og nakke blev forlænget ved at placere ruller under skulderen, blev Boyle-Davis mundoptrækkeren anbragt, og adenoidektomi blev udført via curetter. Fuldstændig excision blev bekræftet ved digital palpation og nasopharyngealt spejl. Efter adenoidektomi blev tonsil tampon ved stuetemperatur eller 50 ° C placeret i nasopharynx. Fem minutter senere blev tamponen fjernet, og 22°C eller 50°C saltvandsvanding blev påført. Scoringssystemet beskrevet af Boezaart et al. [14] blev tilpasset til nasopharynx og ved hjælp af dette scoringssystem og den direkte visuelle observation i stedet for scoring endoskopi, blev nasopharynx scoret og registreret på fire forskellige tidspunkter: efter blot tamponing, efter et, to og tre minutter. Scoringen bestod af følgende score: 0=der er ingen blødning, 1=akkumulation i nasopharynx er meget langsom og let utæt, 2= nasopharynxfyldning, hvis den ikke aspireres intermitterende, 3= blodophobning i nasopharynx, der kræver hyppig aspiration, 4= nasopharynx-fyldning, hvis ikke kontinuerligt aspireret, 5= alvorlig blødning, der løber over til oropharynx. Scoringsprocessen blev afsluttet, da vaskevæsken var ren for blødning under vandingen. Hvis denne vasketid var mindre end 3 minutter, blev blødningsscore på de resterende tidspunkter også accepteret som 0. Udskylningsvæskerne blev påført med en hastighed på ca. 150 ccs pr. minut og ikke oversteg 500 ccs i alt. Når skylningstiden oversteg 3 minutter, blev proceduren standset for at kontrollere blødningen gennem bipolar kauterisering, og skylningen blev fortsat med saltvand ved samme temperatur. Mængden af ​​blødning blev bestemt ved at fjerne volumenet af skyllevæske fra volumenet af det materiale, der var akkumuleret i aspiratorkammeret. Blødningsstedet og resterende adenoid blev detekteret af nasopharyngeal spejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27090
        • Mahmut Alper Kanmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De patienter, der gennemgik adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske sygdomme
  • Patienter med blødende sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Varm saltvandsvanding
. Efter adenoidektomi blev tonsil tampon ved stuetemperatur eller 50 ° C placeret i nasopharynx. Fem minutter senere blev tamponen fjernet, og 50°C saltvandsvanding blev påført.
Efter varm pakning nasopharyngeal irrigation med 50 C saltvand
ANDET: Kold saltvandsvanding
. Efter adenoidektomi blev tonsil tampon ved stuetemperatur eller 22 ° C placeret i nasopharynx. Fem minutter senere blev tamponen fjernet, og 22°C saltvandsvanding blev påført.
Efter kold pakning nasopharyngeal irrigation med 22 C saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningstid
Tidsramme: gennem blødningskontrol i gennemsnit 5 minutter
Afhængigt af hvilken type saltvandsvanding og pakning der anvendes efter adenoidektomi
gennem blødningskontrol i gennemsnit 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsmængde
Tidsramme: gennem blødningskontrol i gennemsnit 5 minutter
Afhængigt af hvilken type saltvandsvanding og pakning der anvendes efter adenoidektomi
gennem blødningskontrol i gennemsnit 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • akanmaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

hvis nogen har brug for patientens data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmostase efter adenoidektomi

Abonner