Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Forró orrcsomagolás forró sóoldattal az adenoidectomia utáni vérzéscsillapításhoz

2019. október 15. frissítette: Mahmut Alper Kanmaz, Sanko University

Forró orrcsomagolás forró sóoldattal végzett öntözéssel az adenoidectomia utáni vérzéscsillapításhoz: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: A vizsgálat célja a forró hátsó orrtömítés és a forró sóoldat-öblítés hatékonyságának vizsgálata volt adenoidectomia utáni vérzéscsillapításban.

Módszerek: 130, egyetlen adenoidectomiára tervezett beteget vontunk be, akiket a műtét kezdetén két csoportra osztottak. Az adenoidectomiát követően az egyik csoportban fiziológiás sóoldattal impregnált tampont és szobahőmérsékleten (22 °C) sóoldattal végzett öntözést, míg a másik csoportban 50 °C-os sóoldattal impregnált tampont és azonos hőmérsékletű sóoldattal végzett öntözést alkalmaztunk. A tamponálás után legfeljebb 3 percig rögzítjük a vérzéscsillapításhoz szükséges időt, a vérzés mennyiségét és a vérzés mennyiségét a nasopharynxben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy prospektív, kontrollált randomizált, egyszeres vak vizsgálatot terveztek, hogy megvizsgálják a forró tampon hatását forró sóoldattal az adenoidectomia hemosztázisában. A szülők beleegyező nyilatkozatának aláírása után a krónikus orr-elzáródás miatt adenoidectomián átesett, 16 év alatti betegeket bevontuk ebbe a vizsgálatba. A vizsgálatból kizárták a krónikus betegségben szenvedő betegeket, a vérzéses betegségekben szenvedő betegeket és a további beavatkozásokon átesett betegeket. 137 beteg közül, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, százharminc beteg vállalta, hogy beleegyező nyilatkozatot adjon a vizsgálatba. A Helsinki Deklaráció értelmében a vizsgálati protokollt a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság hagyta jóvá (Engedélyszám:5/2019).

A betegeket 22 °C-os és 50 °C-os öntözési csoportokra osztották egy számítógépes véletlenszám-diagram segítségével minden munkanapra. Annak érdekében, hogy a sebész vakon kiértékelje a vérzést, egy nővér megszervezte a tampon és a víz felmelegítését, mindkét orrlyukba latex Foley katétert helyeztek, és elvégezték az irrigációs folyamatokat.

Az öntözővíz és a tampon hőmérsékletét hideg és meleg víz keverésével állítottuk be, miközben hőmérőt merítettünk a vízbe. Az öntözőfolyadék hőmérsékletét is percenként ellenőriztük, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy az állandó 50 °C-os érték (1. ábra).

Minden műtétet általános érzéstelenítésben, rugalmas száloptikás endoszkóppal, gondosan felmérve az adenoid méretét a műtét előtt, a következő osztályozási rendszerrel: 1. fokozat (a hátsó choanae <1/3-a elzáródott), 2. fokozat (1/3-2/3. hátsó choanae elzáródott) és 3. fokozat (a posterior choanae több mint 2/3-a elzáródott) [13]. Miután a betegek Rose testhelyzetben feküdtek le, a fejüket és a nyakukat a váll alá tekercsekkel megnyújtották, a Boyle-Davis szájbehúzót helyezték el, és küretekkel adenoidectomiát végeztek. A teljes kivágást digitális tapintással és orrgarattükörrel igazoltuk. Az adenoidectomiát követően szobahőmérsékleten vagy 50 °C-on mandula tampont helyeztünk a nasopharynxbe. Öt perccel később a tampont eltávolítottuk, és 22 °C-os vagy 50 °C-os sóoldatú öntözést alkalmaztunk. A Boezaart és munkatársai által leírt pontozási rendszer. [14] a nasopharynxhez lett igazítva, és ezt a pontozási rendszert és a pontozó endoszkópia helyett a közvetlen vizuális megfigyelést alkalmazva a nasopharynxet négy különböző időpontban pontozták és rögzítették: pusztán tamponálás után, egy, két és három perc végén. A pontozás a következő pontokból állt: 0 = nincs vérzés, 1 = a nasopharynx felhalmozódása nagyon lassú és enyhén szivárog, 2 = a nasopharynx telítődése, ha nem szakaszosan szívódik le, 3 = a vér felhalmozódása a nasopharynxben, amely gyakori aspirációt igényel, 4 = nasopharynx telődés, ha nem folyamatosan aspirálják, 5= súlyos vérzés az oropharynx felé. A pontozási folyamatot akkor fejeztük be, amikor a mosófolyadék tiszta volt az öntözés alatti vérzéstől. Ha ez a mosási idő 3 percnél rövidebb volt, a fennmaradó időpontokban elért vérzési pontszámokat szintén 0-nak fogadtuk el. Az öntözőfolyadékokat körülbelül 150 cm3/perc sebességgel alkalmaztuk, de összesen nem haladta meg az 500 cm3-t. Amikor az öntözési idő meghaladta a 3 percet, az eljárást leállítottuk, hogy a vérzést bipoláris kauterezéssel megállítsuk, és az irrigálást ugyanazon a hőmérsékleten sóoldattal folytatjuk. A vérzés mértékét úgy határoztuk meg, hogy az öblítőfolyadék térfogatát eltávolítottuk a szívókamrában felgyülemlett anyag térfogatából. A vérzés helyét és a maradék adenoidot a nasopharyngealis tükör kimutatta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27090
        • Mahmut Alper Kanmaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az adenoidectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségben szenvedő betegek
  • Vérzéses betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Forró sóoldatú öntözés
. Az adenoidectomiát követően szobahőmérsékleten vagy 50 °C-on mandula tampont helyeztünk a nasopharynxbe. Öt perccel később a tampont eltávolítottuk, és 50 °C-os sóoldattal végzett öntözést alkalmaztunk.
Forró pakolás után orrgarat öntözés 50 C-os sóoldattal
EGYÉB: Hideg sóoldatú öntözés
. Az adenoidectomiát követően szobahőmérsékleten vagy 22 °C-on mandulatampont helyeztünk a nasopharynxbe. Öt perccel később a tampont eltávolítottuk, és 22 °C-os sóoldattal végzett öntözést alkalmaztunk.
Hideg pakolás után orrgarat öntözés 22 C-os sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzési idő
Időkeret: vérzésszabályozáson keresztül, átlagosan 5 perc
Attól függően, hogy milyen típusú sóoldatos öntözést és tömítést használtak az adenoidectomia után
vérzésszabályozáson keresztül, átlagosan 5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés mennyisége
Időkeret: vérzésszabályozáson keresztül, átlagosan 5 perc
Attól függően, hogy milyen típusú sóoldatos öntözést és tömítést használtak az adenoidectomia után
vérzésszabályozáson keresztül, átlagosan 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • akanmaz

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

ha valakinek szüksége van a beteg adataira

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adenoidectomia utáni vérzéscsillapítás

3
Iratkozz fel