Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikulttuurinen mukauttaminen ja arabiankielisen COMI-version validointi potilailla, joilla on krooninen niskakipu

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Aliaa Rehan Youssef, Cairo University

Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja arabiankielisen version vahvistaminen ydintulosmittausindeksistä (COMI) potilailla, joilla on krooninen niskakipu

TARKOITUS:

Kääntää, vahvistaa ja tutkia COMI:n arabiankielisen version psykometrisiä ominaisuuksia egyptiläisillä potilailla, joilla on niskakipuja.

TAUSTA:

Niskakipu on erittäin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus aikuisilla, ja se vaikuttaa 45,5–48 %:iin. Se voi aiheuttaa vamman, joka häiritsee elämänlaatua. Sitä käsitellään yleensä konservatiivisesti. Hoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilaat tarvitsevat tarkkaa seurantaa ja seurantaa.

Erilaisia ​​arviointityökaluja suositellaan, mukaan lukien potilaiden raportoimat tulosmittaukset. Yksi äskettäin käyttöönotetuista tulosmittauksista on The Neck Core Outcome Measure Index (COMI). Sille on ominaista se, että se on lyhyt, yksinkertainen, itseraportoitu ja helppo vastata. SPINE TANGO, joka on selkärangan järjestö Euroopassa, on suositellut sen käyttöä kaikille potilaille, joilla on selkärangan häiriöitä.

Tämä kyselylomake on käännetty eri kielille, kuten saksaksi, puolaksi ja italiaksi, mutta sitä ei ole koskaan käännetty ja vahvistettu arabian kielellä.

HYPOTEESIT

  1. Neck-COMI:n arabiankielinen versio on pätevä työkalu niskakivun arvioimiseen egyptiläisillä potilailla.
  2. Neck-COMI:n arabiankielinen versio on luotettava työkalu niskakivun arvioimiseen egyptiläisillä potilailla.

TUTKIMUSKYSYMYS:

Onko niska-COMI:n arabiankielinen versio pätevä ja luotettava työkalu niskakivun arvioimiseen egyptiläisillä potilailla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kääntää ja mukauttaa kulttuurienvälisesti COMI-tulosmittausta potilaille, joilla on niskakipuja Egyptissä. Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopiston sairaaloiden poliklinikalla Egyptissä.

Käännös:

Monikulttuurinen sopeutumisprosessi COMI:lle tehdään Beatonin ja kollegoiden (2000) kuvailemalla tavalla. Tämä sisältää seuraavat vaiheet:

  1. Ensimmäinen käännös, joka sisältää eteenpäin käännöksen kääntääkseen kyselylomakkeen englannista arabiaksi kahdella riippumattomalla kaksikielisellä kääntäjällä, toinen heistä tuntee COMI:n käsitteet ja toisella kääntäjällä ei ole lääketieteellistä taustaa.
  2. Käännösten synteesi vertaamalla kahta arabiankielistä käännöstä ja yhdistämällä ne yhdeksi versioksi.
  3. Takaisin käännös kääntääksesi arabiankielisen version uudelleen englannin kielelle. Tämä tulisi tehdä kahden riippumattoman kääntäjän toimesta, heillä molemmilla ei pitäisi olla lääketieteellistä taustaa, mutta he eivät kuitenkaan ole perehtyneet COMI:n käyttöön ja vertailevat sitten kahta taaksepäin suunnattua käännöstä mahdollisten erojen selvittämiseksi niiden ja alkuperäisen välillä.
  4. Asiantuntijakomitea, joka koostuu molemmista kääntäjistä, yhdestä takakääntäjistä, yhdestä kaksikielisestä kliinisestä ja yhdestä englanninkielisestä kliinisestä tutkijasta vertailemaan COMI-versioita ja konsolidoimaan lopullisen version. Asiantuntijakomitean tehtävänä on havaita ja korjata käsitteelliset virheet tai epäjohdonmukaisuudet, kieliopilliset tai muut virheet.
  5. Testaa instrumentin esilopullista versiota pienessä otoksessa sen sisällön ja validiteetin arvioimiseksi potilaiden palautteen perusteella sekä kommentteja käännetyn version sanamuodosta ja selkeydestä puolistrukturoidun haastattelun avulla. Tämä tehdään 20 potilaan otokselle, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaita pyydetään täyttämään COMI:n lopullinen arabiankielinen versio, ja heitä pyydetään kommentoimaan kielellisiä epäselvyyksiä. Lopuksi tutkija keskustelee saamistaan ​​kommenteista ja tehdään yksimielisyys tarvittavien muutosten mukauttamisesta.

(2) Validointi- ja luotettavuustestaus:

Fysioterapia- ja ortopedian poliklinikoista rekrytoidaan sata aikuista miestä ja naista. Tätä otoskokoa on suositeltu sopivaksi kooksi luotettavuus- ja validiteettianalyysien kannalta.

Validointitestaus:

COMI testataan vertaamalla sitä Visual Analogue -asteikkoon (VAS), EuroQol-visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS), EuroQo-5D:n (EQ-5D) ja NDI:n kanssa.

Luotettavuustesti:

Jokaista potilasta pyydetään täyttämään kyselyvihko kahdessa erillisessä istunnossa 14 päivän kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo university Outpatient clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan ortopedian ja fysioterapian poliklinikoilta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Egyptiläiset aikuispotilaat, jotka puhuvat arabiaa äidinkielenään.
  2. Ikähaarukka vaihtelee 20 ja 60 vuoden välillä.
  3. Tarkoitettu kroonisen mekaanisen niskakivun diagnoosiin käsivarren kivun kanssa ja ilman.
  4. Kivun kesto on yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemiset sairaudet mm. reumaattiset sairaudet
  2. Niskakivun, kuten selkäytimen ahtauma tai murtuma, erityinen etiologia.
  3. Aiempi leikkaus tai selkärangan trauma
  4. Ylemmän neljänneksen toimintahäiriö, pikemminkin kuin radikulopatia.
  5. Lukemattomuus (lukutaidoton)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
Potilaat, joilla on mekaanisista syistä johtuva kipu kaulan anatomisella alueella yli kolme kuukautta; pään, vartalon ja yläraajojen säteilyllä tai ilman. Taaksepäin voi esiintyä kipua niskan alueella ylärangan linjasta lapaluun selkärankaan ja sivualueella solisluun yläreunaan ja suprasternaaliseen loveen.
Potilaita pyydetään täyttämään viidestä potilaan ilmoittamasta tulosmittauksesta koostuva kyselyvihko kahdesti 14 päivän kuluessa.
Muut nimet:
  • VAS, NDI, EQ-VAS, EQ-5D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikainen voimassaolo
Aikaikkuna: 1 päivä
Se määritetään korreloimalla COMI-alaosat kyselyvihkon (joka koostuu NDI:stä, VAS:sta, EQ-VAS:sta, EQ-D5:stä) vastaaviin osioihin.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: 5-14 päivää
Tätä tarkastellaan vertaamalla tuloksia kahdessa testausistunnossa täytettyjen arabiankielisten COMI-kyselylomakkeiden välillä.
5-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aliaa Regan Youssef, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa