Ennalta määritellyn algoritmin tuleva validointi transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeisten johtumishäiriöiden hallintaan. (PROMOTE)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Josep Rodes-Cabau, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Ennalta määritellyn algoritmin tuleva validointi transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeisten johtumishäiriöiden hallintaan. PROMOTE-tutkimus
TAVR:n jälkeisten johtumishäiriöiden suuri esiintyvyys ja monimuotoisuus on suuri haaste TAVR-saajien prosessinvälisessä hallinnassa.
Huolimatta kasvavasta tietämyksestä tästä aiheesta, näiden komplikaatioiden hallinnan suuri vaihtelu on johtanut suureen epävarmuuteen siitä, mikä on asianmukaisin hoito suurelle osalle tällaisista potilaista.
Ennalta määritellyn hoitostrategian toteuttaminen, joka muuttuu yhtenäisemmäksi käytännöksi TAVR:n jälkeisten johtumishäiriöiden hallinnassa, jota sovelletaan suureen potilasryhmään, mahdollistaisi hoitoalgoritmiehdotuksen kunkin erityiskohdan edut ja haitat tunnistamisen.
Tämä voi myös auttaa parantamaan sekä hoitoa että kliinisiä tuloksia monimutkaisessa potilasryhmässä, jolla on TAVR:ään liittyviä johtumishäiriöitä.
Loppujen lopuksi ennalta määritellyn strategian lopullisena tavoitteena TAVR:n jälkeisten johtumishäiriöiden hallitsemiseksi tulisi olla alhainen PPM-nopeus lisäämättä äkillisen kuoleman tai hengenvaarallisten rytmihäiriöiden riskiä sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja kaikki tämä välttäen sairaalahoitojakson liiallinen pidentyminen TAVR-toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Toteutettavuus: validoida ja määrittää ennalta määritellyn algoritmin soveltuvuus johtumishäiriöiden hallintaan peräkkäisillä potilailla, joille tehdään TAVR, ja arvioida myös kuhunkin algoritmistrategian ryhmään kuuluvien potilaiden prosenttiosuus.
- Teho: (i) arvioida pysyvän sydämentahdistimen implantointitiheyttä sairaalassa ja 30 päivänä verrattuna protokollan käyttöönottoa edeltävän vuoden vastaavaan määrään, (ii) määrittää äkillisen kuoleman ilmaantuvuus 30 päivän ja 1. - vuoden seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Cote, MSc
- Puhelinnumero: 2646 418-656-8711
- Sähköposti: melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josep Rodes-Cabau, MD
- Puhelinnumero: 418-656-8711
- Sähköposti: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- IUCPQ
-
Päätutkija:
- Josep Rodes-Cabau
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Cote, MSc
- Puhelinnumero: Rodes-Cabau 4186568711
- Sähköposti: melanie.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Rodes-Cabau, MD
- Puhelinnumero: 4186568711
- Sähköposti: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aorttaläppäsairaus ja joille tehdään transkatetri aorttaläpän vaihto ilman aiempaa pysyvää sydämentahdistinta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aorttaläppäsairaus, jolle tehdään transkatetri aorttaläpän vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pysyvä sydämentahdistin
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen jättäminen tietojen keräämiseen
- Seurannan mahdottomuus
- Haluttomuus noudattaa ennalta määriteltyä johtamishäiriöiden hallintastrategiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei EKG-muutoksia potilailla, joilla ei ole RBBB:tä
Potilailla, joilla ei ole uusia johtumishäiriöitä välittömästi TAVR:n jälkeen tehdyssä EKG:ssä (eikä HAVB/CHB-jaksoja toimenpiteen aikana), on erittäin pieni riski saada HAVB/CHB tai jokin johtumishäiriö toimenpiteen jälkeisten tuntien ja päivien aikana.
Näissä tapauksissa väliaikainen tahdistus lopetetaan toimenpiteen lopussa.
Kuitenkin jatkuva EKG-seuranta sairaalasta kotiutumiseen saakka on suositeltavaa.
12-kytkentäistä EKG:tä suositellaan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Jos rytmihäiriökohtauksia tai EKG-muutoksia ei tapahdu 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen, potilas voidaan turvallisesti kotiuttaa (TAVR:n jälkeisenä päivänä) ilman muita seurantatoimenpiteitä, jos kliininen kulku on muuten tapahtumaton (muiden TAVR:iin liittyvien haittatapahtumien puuttuessa) .
Jos potilas joutuu jäämään sairaalahoitoon muista syistä tai TAVR-komplikaatioista johtuen, telemetriaa suositellaan (mutta ei ehdottomasti vaadita) TAVR:n jälkeisten takyarytmioiden tai myöhäisten EKG-muutosten havaitsemiseksi.
|
|
Potilaat, joilla on aiemmin ollut RBBB
Väliaikaista tahdistusjohtoa suositellaan käytettäväksi 24 tunnin ajan (tai ainakin yön yli) kaikilla potilailla, joilla on aiemmin ollut RBBB, sekä telemetriaa ja päivittäistä EKG:tä koko sairaalahoidon ajan (vähintään 2 päivää).
Jos EKG:ssä tapahtuu muutoksia ensimmäisten 2-3 päivän aikana, potilaita voidaan hoitaa ehdotetun strategian mukaisesti (katso ryhmien 3 ja 5 hoitostrategiat).
Jos EKG-muutoksia tai merkittäviä bradyarytmioita ei esiinny 2-3 päivän kuluessa toimenpiteestä, potilas voidaan kotiuttaa.
Koska näiden potilaiden hengenvaarallisten rytmihäiriöiden lisääntynyt riski voi jatkua sairaalahoitojakson jälkeen, jatkuvan EKG-seurantajärjestelmän käyttöä (vähintään 48 tuntia, enintään 4 viikkoa) voidaan harkita.
|
|
EKG-muutokset potilailla, joilla on aiemmin ollut johtumishäiriöitä
Merkittävä PR- tai QRS-välin pidentyminen merkitsee tilapäisen tahdistuksen jatkamista 24 tunnin ajan päivittäisellä EKG:llä ja telemetrialla 1-2 päivän ajan. Jos EKG:n regressio muuttuu < 24 tunnissa, väliaikaisen tahdistuksen aikaisempaa poistamista voidaan harkita. Myös useiden EKG:iden strategiaa ensimmäisen 24 tunnin aikana voidaan harkita. Jos EKG:n muutokset taantuvat tai muita muutoksia ei tapahdu, potilas voidaan kotiuttaa ilman PPM:ää 2 päivää TAVR:n jälkeen. Jos 24 tuntia TAVR:n jälkeen, PR- ja QRS-välit pysyvät vakaina, mutta vastaavasti >240 tai >150 ms ja ≥20 ms pidempi kuin perusviiva, on suositeltavaa säilyttää väliaikainen tahdistusjohto vielä 24 tuntia. Jos PR- tai QRS-kesto ei lyhene päivänä 2, potilaalla voidaan katsoa olevan riski pitkälle edenneille johtumishäiriöille, jotka vaativat PPM:ää. EP-tutkimuksen käyttö voi olla kohtuullinen vaihtoehto PPM:n määrittämiseksi niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut johtumishäiriöitä ja EKG-muutosten paheneminen TAVR:n jälkeen. |
|
Uusi LBBB
Tilapäistä 24 tunnin tahdistusta suositellaan kaikille potilaille, joilla on vasta alkanut LBBB TAVR:n jälkeen. Väliaikaisen tahdistuksen poistamista ja purkamista päivänä 1 voidaan harkita, jos LBBB häviää <24 tunnissa. Jos LBBB jatkuu, mutta QRS- tai PR-välin keston etenemistä ei havaita ensimmäisenä päivänä, väliaikainen tahdistus voidaan keskeyttää. Jos muita EKG-muutoksia ei havaita 2-3 päivään TAVR:n jälkeen, potilas voidaan kotiuttaa. Näillä potilailla on kuitenkin lisääntynyt riski saada HAVB/CHB vaatimaan PPM:ää, ja jatkuvaa EKG-seurantaa ja/tai EP-tutkimuksia voidaan harkita. Jos QRS- tai PR-välin pidentymistä havaitaan edelleen päivänä 1, väliaikaista tahdistusta suositellaan vielä 24 tunnin ajan. Jos QRS- tai PR-välien pidentyminen jatkuu päivänä 2, voidaan harkita arviointia EP-tutkimuksilla tai PPM-istutuksella. Minkä tahansa HAVB/CHB-jakson esiintyminen TAVR:n jälkeen potilaalla, jolla on vasta alkanut LBBB, katsotaan indikaatioksi PPM:lle |
|
HAVB/CHB prosessia edeltävänä aikana
On suositeltavaa ylläpitää väliaikaista tahdistusta potilailla, joilla on jatkuva HAVB/CHB, ja seurantaa tehohoidossa. Jos HAVB/CHB jatkuu 24 tunnin kohdalla, suositellaan PPM:ää. Jos HAVB/CHB toipuu TAVR:n jälkeisenä päivänä, väliaikainen tahdistus voidaan poistaa ja potilas voi jäädä sairaalaan 1 päivän ajan. Jos toinen HAVB/CHB-jakso tapahtuu, PPM on suositeltavaa. Jos muita HAVB/CHB-jaksoja ei esiinny eikä muita PPM:ää mahdollisesti oikeuttavia ominaisuuksia ole, potilas voidaan kotiuttaa. Tilapäistä tahdistusta suositellaan 24 tunnin ajan potilaille, joilla on ohimenevä HAVB toimenpiteen aikana, telemetrialla ja päivittäisellä EKG:llä 2 päivän ajan. Väliaikaisen tahdistuksen lopettamista voidaan harkita tapauksissa, joissa on lyhyitä HAVB/CHB-jaksoja ja normaali EKG. Jos toistuvia HAVB/CHB-jaksoja ei esiinny, eikä potilaalla ole muita mahdollisia indikaatioita PPM:lle, potilas voidaan kotiuttaa päivänä 2. PPM olisi indikoitu, jos toistuvia HAVB/CHB-jaksoja ilmenee sairaalahoitojakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut algoritmin toteutusaste ja potilaiden prosenttiosuus ennalta määritellyn algoritmin kummassakin haarassa
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
30 päivän seurannassa
|
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Äkillisen kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
30 päivän seurannassa
|
|
Äkillisen kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
1 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeus, ajoitus ja syyt
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista (1-30 päivää)
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeus, ajoitus ja syyt kussakin ennalta määritellyn algoritmin ryhmässä
|
Ennen sairaalasta kotiutumista (1-30 päivää)
|
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeus, ajoitus ja syyt
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeus, ajoitus ja syyt kussakin ennalta määritellyn algoritmin ryhmässä
|
30 päivän seurannassa
|
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeus, ajoitus ja syyt
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeus, ajoitus ja syyt kussakin ennalta määritellyn algoritmin ryhmässä
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Äkillisen kuoleman määrä ja ajoitus
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
Äkillisen kuoleman nopeus ja ajoitus ennalta määritellyn algoritmin kussakin ryhmässä
|
30 päivän seurannassa
|
|
Äkillisen kuoleman määrä ja ajoitus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Äkillisen kuoleman nopeus ja ajoitus ennalta määritellyn algoritmin kussakin ryhmässä
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Rytmihäiriöiden arviointi potilailla, joilla on jatkuva EKG-seuranta
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Rytmihäiriöiden arviointi potilailla, joilla on jatkuva EKG-seuranta sairaalasta poistumisen yhteydessä
|
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
|
Pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin nopeuden ja ajoituksen arviointi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
|
|
PPI-arvo venttiilityyppien välillä
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
Vertaa pysyvän tahdistimen implantaatioiden määrää eri venttiilityyppien välillä
|
30 päivän seurannassa
|
|
PPI-arvo venttiilityyppien välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Vertaa pysyvän tahdistimen implantaatioiden määrää eri venttiilityyppien välillä
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Tahdistusriippuvuus ja tahdistustaajuus
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
Määritä tahdistusriippuvuus ja tahdistustaajuus potilailla, joilla on periproceduraalinen pysyvä tahdistin-istutus (yleensä ja jokaisessa algoritmin alaryhmässä)
|
30 päivän seurannassa
|
|
Tahdistusriippuvuus ja tahdistustaajuus
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Määritä tahdistusriippuvuus ja tahdistustaajuus potilailla, joilla on periproceduraalinen pysyvä tahdistin-istutus (yleensä ja jokaisessa algoritmin alaryhmässä)
|
1 vuoden seurannassa
|
|
Äkilliseen kuolemaan tai pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 30 päivän seurannassa
|
Määritä tekijät, jotka liittyvät äkilliseen kuolemaan tai pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon seurantajakson aikana kokonaisuudessaan ja kussakin algoritmiryhmässä
|
30 päivän seurannassa
|
|
Äkilliseen kuolemaan tai pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
|
Määritä tekijät, jotka liittyvät äkilliseen kuolemaan tai pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon seurantajakson aikana kokonaisuudessaan ja kussakin algoritmiryhmässä
|
1 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Auffret V, Puri R, Urena M, Chamandi C, Rodriguez-Gabella T, Philippon F, Rodes-Cabau J. Conduction Disturbances After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Current Status and Future Perspectives. Circulation. 2017 Sep 12;136(11):1049-1069. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028352.
- Kappetein AP, Head SJ, Genereux P, Piazza N, van Mieghem NM, Blackstone EH, Brott TG, Cohen DJ, Cutlip DE, van Es GA, Hahn RT, Kirtane AJ, Krucoff MW, Kodali S, Mack MJ, Mehran R, Rodes-Cabau J, Vranckx P, Webb JG, Windecker S, Serruys PW, Leon MB. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. Eur Heart J. 2012 Oct;33(19):2403-18. doi: 10.1093/eurheartj/ehs255.
- Puri R, Chamandi C, Rodriguez-Gabella T, Rodes-Cabau J. Future of transcatheter aortic valve implantation - evolving clinical indications. Nat Rev Cardiol. 2018 Jan;15(1):57-65. doi: 10.1038/nrcardio.2017.116. Epub 2017 Aug 24.
- Kolte D, Vlahakes GJ, Palacios IF, Sakhuja R, Passeri JJ, Inglessis I, Elmariah S. Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 24;74(12):1532-1540. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.076.
- Auffret V, Lefevre T, Van Belle E, Eltchaninoff H, Iung B, Koning R, Motreff P, Leprince P, Verhoye JP, Manigold T, Souteyrand G, Boulmier D, Joly P, Pinaud F, Himbert D, Collet JP, Rioufol G, Ghostine S, Bar O, Dibie A, Champagnac D, Leroux L, Collet F, Teiger E, Darremont O, Folliguet T, Leclercq F, Lhermusier T, Olhmann P, Huret B, Lorgis L, Drogoul L, Bertrand B, Spaulding C, Quilliet L, Cuisset T, Delomez M, Beygui F, Claudel JP, Hepp A, Jegou A, Gommeaux A, Mirode A, Christiaens L, Christophe C, Cassat C, Metz D, Mangin L, Isaaz K, Jacquemin L, Guyon P, Pouillot C, Makowski S, Bataille V, Rodes-Cabau J, Gilard M, Le Breton H; FRANCE TAVI Investigators. Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Replacement in France: FRANCE 2 to FRANCE TAVI. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 4;70(1):42-55. doi: 10.1016/j.jacc.2017.04.053.
- van Rosendael PJ, Delgado V, Bax JJ. Pacemaker implantation rate after transcatheter aortic valve implantation with early and new-generation devices: a systematic review. Eur Heart J. 2018 Jun 1;39(21):2003-2013. doi: 10.1093/eurheartj/ehx785.
- Cerrato E, Nombela-Franco L, Nazif TM, Eltchaninoff H, Sondergaard L, Ribeiro HB, Barbanti M, Nietlispach F, De Jaegere P, Agostoni P, Trillo R, Jimenez-Quevedo P, D'Ascenzo F, Wendler O, Maluenda G, Chen M, Tamburino C, Macaya C, Leon MB, Rodes-Cabau J. Evaluation of current practices in transcatheter aortic valve implantation: The WRITTEN (WoRldwIde TAVI ExperieNce) survey. Int J Cardiol. 2017 Feb 1;228:640-647. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.104. Epub 2016 Nov 9.
- Rodes-Cabau J, Ellenbogen KA, Krahn AD, Latib A, Mack M, Mittal S, Muntane-Carol G, Nazif TM, Sondergaard L, Urena M, Windecker S, Philippon F. Management of Conduction Disturbances Associated With Transcatheter Aortic Valve Replacement: JACC Scientific Expert Panel. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1086-1106. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.014.
- Kusumoto FM, Schoenfeld MH, Barrett C, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Gold MR, Goldschlager NF, Hamilton RM, Joglar JA, Kim RJ, Lee R, Marine JE, McLeod CJ, Oken KR, Patton KK, Pellegrini CN, Selzman KA, Thompson A, Varosy PD. 2018 ACC/AHA/HRS Guideline on the Evaluation and Management of Patients With Bradycardia and Cardiac Conduction Delay: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines, and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 20;74(7):932-987. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.043. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Fischer Q, Nombela-Franco L, Muntane-Carol G, Veiga G, Regueiro A, Nazif T, Serra V, Asmarats L, Ribeiro HB, Latib A, Poulin A, Cheema AN, Tirado-Conte G, Gomez-Hospital JA, Gil Ongay A, Gabani R, Arzamendi D, Brener M, Calabuig A, Scotti A, Gelain MAS, Labinaz M, Cepas-Guillen P, Cote M, Del Portillo JH, Philippon F, Rodes-Cabau J. Prophylactic Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Clin Electrophysiol. 2025 Nov;11(11):2484-2492. doi: 10.1016/j.jacep.2025.07.028. Epub 2025 Sep 17.
- Fischer Q, Nombela-Franco L, Muntane-Carol G, Veiga G, Regueiro A, Nazif T, Serra V, Asmarats L, Ribeiro HB, Latib A, Poulin A, Cheema AN, Jimenez-Quevedo P, Gomez-Hospital JA, Gil Ongay A, Ruberti A, Arzamendi D, Brener M, Calabuig A, Scotti A, Gelain MAS, Labinaz M, Cepas-Guillen P, Cote M, Del Portillo JH, Philippon F, Rodes-Cabau J. Risk of delayed atrioventricular block in patients without procedural conduction disturbances during transcatheter aortic valve replacement. Heart Rhythm. 2026 Apr;23(4):955-962. doi: 10.1016/j.hrthm.2025.04.017. Epub 2025 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMOTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .