Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuljetusvaihtoehtojen ymmärtämisen lisääminen (AUTO)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Päätöksenteko iäkkäiden aikuisten keskuudessa: AUTO-tutkimus

Tämän vaiheen II satunnaistetun, kontrolloidun, pitkittäistutkimuksen tavoitteena on arvioida päätöksentekoavun käytön hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja vaikutuksia geriatristen potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa. Tämä usean sivuston kokeilu (1) testaa ajopäätösapua (DDA) päätöksenteon ja laadun parantamisessa (tieto, päätöksenteon ristiriita, arvojen yhteensopivuus ja käyttäytymisaikeet); ja (2) määrittää sen vaikutukset tiettyihin vanhempien kuljettajien alaryhmiin (kerrotettu kognitiivisten toimintojen, päätöksentekokyvyn ja asenteellisen valmiuden suhteen liikkuvuuteen). Yleisimmät hypoteesit ovat, että DDA auttaa iäkkäitä aikuisia tekemään laadukkaita päätöksiä, mikä lieventää ajon vähentämisen kielteisiä psykososiaalisia vaikutuksia, ja että DDA:n optimaalinen käyttö kohdistuu tiettyihin väestöryhmiin ja ympäristöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät monitoimipaikkaa, kaksihaaraista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, johon osallistuvat kliinisistä ympäristöistä peräisin olevat vanhemmat kuljettajat (n = 300; ≥ 70 vuotta) ja yksi perheenjäsen kutakin (n = enintään 300) pitkittäisen seurannan kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka paljon DDA parantaa tuloksia, ja tunnistaa, ketkä hyötyvät eniten DDA:sta. Arviointi DDA:n tehokkuudesta (tavoite 1) ja sen suhteellisesta vaikutuksesta alaryhmissä (tavoite 2) vastaa vaihetta II NIH:n vaihemallissa käyttäytymisinterventioiden kehittämiseen. Tavoitteiden 1 ja 2 havainnot voisivat tunnistaa tarvittavat tarkennukset (vaihe I) ja tiedot tulevista tehokkuus-, tehokkuus- tai toteutuskokeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

529

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • CU Anschutz Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kuljettajille:

  • 70 vuotta tai vanhempi
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ainakin yksi sairaus, joka liittyy ajokieltoon
  • Aja vähintään kerran viikossa
  • Sinulla on tutkimuskumppani* (*kuljettajat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen ilman tutkimuskumppania, asetetaan jonotuslistalle; heihin voidaan ottaa yhteyttä myöhemmin ilmoittautumista varten, kun 200 kuljettaja-opiskelukumppanin diadia on ilmoittautunut kaikissa kohteissa)
  • 5 minuutin MoCA-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21

Kuljettajien poissulkemiskriteerit:

  • Laillisessa huostaanotossa tai laitoshoidossa
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen mitattuna 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksella (MoCA)
  • Edellisen ajokortin uusimisen jälkeen hänellä on ollut vähintään yksi merkittävä muutos terveydessä, näkössä tai kuulossa, joka on vakavasti heikentänyt ajotapaa (mahdollisen osallistujan omailmoituksen perusteella)
  • Tuntuu, että moottoriajoneuvojen osastolla olisi vakavia huolia ajamisestaan ​​(mahdollisen osallistujan omaraportin perusteella)

Osallistumiskriteerit tutkimuskumppaneille:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Kuljettaja-osallistuja tunnistaa hänet, johon hän voi ottaa yhteyttä mahdollisen osallistumisen vuoksi, eli osa kuljettaja-opintojen kumppanidiadia
  • 5 minuutin MoCA-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21

Tutkimuskumppaneiden poissulkemiskriteerit:

  • Laillisessa huostaanotossa tai laitoshoidossa
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen mitattuna 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksella (MoCA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajopäätösapu
Verkkopohjainen ajopäätösapu
Käyttäytyminen: Ajopäätösapu
Terveellinen DDA
Muut nimet:
  • DDA
Active Comparator: Vanhempien kuljettajien verkkosivusto
National Institute on Aging (NIA) Older Drivers -sivusto
Käyttäytyminen: Vanhempien kuljettajien verkkosivusto
National Institute on Aging (NIA) vanhempien kuljettajien verkkosivusto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktin asteikon (DCS) pisteet päivänä 0 (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Päätöskonflikti -asteikko (DCS) lasketaan 16 kohteesta, ja jokainen kohde vaihtelee 0: sta (täysin samaa mieltä) 4: een (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä ilmoitetaan 0-100 asteikolla tiivistämällä kaikki vastaukset jakautuen 16: lla ja kertomalla 25: llä. Korkeammat pistemäärät edustavat suurempaa epävarmuutta päätöksenteossa (korkeampi päätöksentekoa = huonompi lopputulos), ja interventioilla pyritään usein vähentämään päätöksentekoa koskevia konflikteja (alhaisempi päätöksentekokonflikti = suurempi päätöksenteon toteuttamisen todennäköisyys = parempi tulos).
Päivä 0 (intervention jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvojen selkeys ala-asteikon pisteet päivässä 0 (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Arvojen selkeyden ala -asteikon osalta kolme päätöksentekoa koskevaa asteikon (DCS) kohteita (Likert -asteikon vastaukset 0: sta ['voimakkaasti samaa mieltä'] 4: een ['' voimakkaasti eri mieltä '])) summataan, jaettuna 3: lla ja kerrottuna 25: llä; Pisteet vaihtelevat 0: sta (erittäin selkeää) 100: een (erittäin epäselvät henkilökohtaisista arvoista); Pienemmät pisteet edustavat suurempia arvoja selkeyttä, mikä on parempi tulos. Pienemmät arvot selkeät ala -asteikkopisteet liittyvät positiivisiin tuloksiin. Toimenpide arvioidaan kuljettajissa välittömästi valvontaolosuhteiden tai intervention antamisen jälkeen.
Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Vanhemmat aikuisten ajoturvallisuustietopisteet, jotka on arvioitu tosi/vääriä kysymyksiä päivänä 0 (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Seuraavia todellisia/vääriä kysymyksiä käytetään tutkimaan osallistujien turvallista ajotietoa: 1) vanhemmat kuljettajat aiheuttavat suuremman riskin muille kuljettajille ja jalankulkijoille kuin nuoremmat kuljettajat; 2) 70 -vuotiaat ja sitä vanhemmat kuljettajat loukkaantuvat todennäköisemmin tai tapettuina, jos he ovat onnettomuudessa; 3) on virstanpylväs -ikä, jolloin kaikkien tulisi lopettaa ajaminen; 4) Iän myötä henkilö tarvitsee enemmän valoa nähdäkseen hyvin; 5) Tunnettujen teiden eksyminen on merkki siitä, että voi olla aika lopettaa ajaminen. Suurempi määrä oikein vastattuja kysymyksiä osoittaa parempia tuloksia. Tieto määritellään viiden kysymyksen oikeiden pisteiden prosentuaaliseksi osuutena (vaihteleen 0%: sta [pahimmasta lopputuloksesta] 100%: iin [paras lopputulos]). Toimenpide arvioidaan kuljettajissa välittömästi valvontaolosuhteiden tai intervention antamisen jälkeen.
Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Päätöksen itsehokkuuspistemäärä päivänä 0 (intervention jälkeinen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Päätöksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan päätöksentekoa. Pisteet vaihtelevat 0: sta (erittäin matala itseteho; pahin tulos) 100: een (erittäin korkea itseteho; paras lopputulos). Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Toimenpide arvioidaan kuljettajissa välittömästi valvontaolosuhteiden tai intervention antamisen jälkeen
Päivä 0 (intervention jälkeinen)
Muutos potilaan ilmoittamassa tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) 4-kappaleinen masennuspiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Masennus mitataan käyttämällä Promis-lyhyen muodon 4-kappaleen asteikkoa (4a aikuinen v1.0), korkeammat promis-pisteet osoittavat suuremman masennuksen. Promis-pisteet esitetään standardisoiduina T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Pienemmät laman masennuspisteet osoittavat parempia tuloksia (alempi masennus).

Masennuksen muutos lasketaan promis-masennuspisteenä kussakin ajankohdassa (6, 12, 18 tai 24 kuukautta) miinus pisteet lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista). Koska promis -pisteet kussakin ajankohdassa voivat vaihdella välillä 41,0 -79,4, masennuksen muutos promis -pisteet voivat vaihdella -38,4 -+38,4. Muutospisteet> 0 edustavat masennuksen lisääntymistä (huono lopputulos) ja muutokset <= 0 edustavat ylläpidettyä tai vähentynyttä masennusta (parempi tulos).
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos Ottawan päätöksenteon pahoittelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Päätöksen pahoittelun muutos mitataan Ottawan päätöksenteon katumuksen asteikolla. Tämä validoitu toimenpide korreloi päätöksenteon tyytyväisyyden ja konfliktien sekä yleisen elämänlaadun kanssa. Pistetty 0-100: sta, korkeat pisteet edustavat suurempaa pahoittelua. Pienet pisteet osoittavat parempia tuloksia.

Päätöksen pahoillani mitattiin 6, 12, 18 ja 24 kuukautta, joten päätöksenteon muutos voidaan laskea 12 kuukaudesta (vs. 6 kuukautta), 18 kuukautta (vs. 6 kuukautta), ja 24 kuukautta (vs. 6 kuukautta). Koska päätöksentekopisteet vaihtelevat välillä 0-100, päätöksentekomenettelyjen muutos vaihtelevat -100- + 100, muutospisteet <= 0, joka edustaa ylläpitoa tai vähenee päätöksentekoa (positiivinen tulos) ja muutospisteet> 0, joka edustaa lisääntynyttä päätöstä pahoillani ajan myötä (negatiivinen tulos).
12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos elämän avaruuspisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Elämätila on liikkuvuuden ja yhteisön sitoutumisen globaali mitta. Elämätilan arviointiväline (ikääntymisen UAB-tutkimus) on validoitu työkalu, joka arvioi viimeaikaisen liikkuvuuden ja toiminnan. Komposiittipisteet vaihtelevat 0: sta (vuodepaikko) 120: een (matkusta kaupungista joka päivä ilman apua); Pisteet ≤60 korreloivat alhaisemman sosiaalisen osallistumisen ja korkeamman kuolleisuuden kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.

Elämätilan muutos voidaan laskea 6 kuukauden (vs. lähtötaso), 12 kuukauden (vs. lähtötaso), 18 kuukauden (vs. lähtötaso) ja 24 kuukauden (vs. lähtötaso). Koska elämätilapisteet vaihtelevat välillä 0-120, muutospisteet elämätilassa voivat vaihdella -120-+120. Ylläpidetty tai lisääntynyt elinkaari (muutospisteet> = 0) ovat positiivisia tuloksia, ja vähentynyt elinkaari (muutospisteet <0) ovat negatiivisia tuloksia.
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos itse ilmoitetussa ajotaajuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Itse ilmoittama ajotaajuus mitataan päivien lukumäärällä viikossa osallistujat ajavat korkeamman tai alemman taajuuden positiivisena tai negatiivisena lopputuloksena osallistujan aikomuksen yhteydessä ajaa pienemmällä tai korkeammalla taajuudella.

Viimeisessä tutkimuskyselyssä tämä kysymys sanottiin uudelleen, joten osallistujilta kysyttiin "viimeisen 6 kuukauden aikana, oletko vähentänyt päivien määrää viikossa yleensä ajamasi?" "Kyllä", "ei", "en tiedä". Prosenttiosuus niistä, jotka vastasivat "kyllä" kussakin ajankohdassa.
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos itse ilmoitetussa tilanteessa ajon välttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Ajojen välttäminen tietyissä tilanteissa mitataan kysymällä osallistujilta heidän välttämistä riskialttiimmista ajotilanteista, esimerkiksi öisin ajamisesta, kun otetaan huomioon tietyissä tilanteissa välttämättömäksi positiivisena tai negatiivisena lopputuloksena osallistujan aikomuksen välttää nämä tilanteet.

Yön ajamisen välttäminen muotoiltiin seuraavasti: "Asteikon käyttäminen 1 - 7, missä 1 ei ole ollenkaan mukava ja 7 on täysin mukava, kuinka mukava tunnet seuraavassa tilanteessa?" Ja tilanne oli "ajaminen yöllä?". Korkeammat pisteet osoittavat suuremman mukavuuden ajamisen kanssa yöllä, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän mukavuutta. Siksi muutospisteet voivat vaihdella -6- + 6, muutospisteiden kanssa> = 0 osoittavat ylläpidon tai lisääntyneen mukavuuden yöllä ajamisen kanssa, ja muutospisteet <0 osoittavat vähentyneen mukavuuden yöllä ajamisessa.
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Ajojen lopettamisen esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Ajojen lopettaminen mitataan kysymällä osallistujilta, ajoivatko he tällä hetkellä; Kaikki osallistujat ajoivat parhaillaan tutkimuksen lähtötilanteessa. Ajojen lopettamisen huomioon ottaminen positiivisena tai negatiivisena lopputuloksena määritetään osallistujan aikomuksen yhteydessä harjoittaa ajojen lopettamista. Tämä kysymys oli sanottu nimellä "Ajatko tällä hetkellä?" "Kyllä" ja "ei" vastausvaihtoehdolla. Raportoidut luvut ovat niitä, jotka sanoivat "ei", joka edustaa ajamisen lopettamista.

Tämän kysymyksen sanamuoto lisättiin tutkimukseen varhaisen DSMB -kokouksen jälkeen, joten sille on saatavana vähemmän tietoja aikaisemmissa ajankohtina.
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Itse ilmoitettujen kaatumisten esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Itse ilmoitettujen kaatumisten esiintyminen mitataan ≥1 kaatumisella verrattuna kaatumiseen, missä ≥1-kaatuminen on negatiivinen tulos.
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marian E Betz, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0059
  • R01AG059613 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa