Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuhistoriatutkimus syöpäriskistä

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente

Sukuhistoriatietojen järjestelmätasoinen talteenotto syöpäriskin arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen menetelmä perinnöllisen syövän riskissä olevien henkilöiden tunnistamiseen, riskien osoittamiseen ja seurantahoidon tarjoamiseen. Tutkimusryhmä suorittaa hybridityypin II vertailevan tehokkuuden ja toteutuskokeen, jossa on sekamenetelmäkomponentti ja prosessi/formatiiviset arvioinnit sidosryhmien osallistumiseksi. Tutkimusryhmä arvioi kolme menetelmää perinnöllisen syövän riskissä olevien yksilöiden tunnistamiseksi ja riskien jakamiseksi sekä riskin kerrostumisen jälkeisen pitkittäishoidon tarjoamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä ehdottaa satunnaistettua, hybridityypin II vertailevaa tehokkuus-toteutuskoetta, jossa on sekamenetelmäkomponentti ja prosessi/formatiiviset arvioinnit sidosryhmien osallistumista varten. Tutkimusryhmä arvioi kolme menetelmää perinnöllisen syövän riskissä olevien yksilöiden tunnistamiseksi ja riskien jakamiseksi sekä riskin kerrostumisen jälkeisen pitkittäishoidon tarjoamiseksi.

Hypoteesi: Tutkimuksen hypoteesi on, että vertailija 3 tunnistaa enemmän ihmisiä, joilla on korkea perinnöllisten syöpien riski, ja johtaa useampaan seulontakäyttäytymiseen, lisääntyneeseen resurssien käyttöön, lisääntyneeseen ahdistukseen, koettuun syöpäriskiin ja tyytyväisyyteen.

Pitkän aikavälin tavoite: Tutkimuksen lopussa tutkimus osoittaa: 1) kunkin vertailijan vahvuudet ja heikkoudet, 2) potilaiden mieltymykset, kliiniset tulokset ja kunkin vaiheen noudattaminen historian keräämisestä seulontatestin suorittamiseen, 3) kuhunkin strategiaan tarvittavat resurssit. ja 4) kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat niiden kestävyyteen, levittämiseen ja täytäntöönpanoon. Tutkimustuloksilla on suuri yleistettävyysmahdollisuus, koska: 1) Monitieteinen sidosryhmätiimi auttaa minimoimaan esteitä tutkijan tulosten levittämiselle ja toteuttamiselle muissa tutkimusympäristöissä; 2) Tutkimustulokset ovat opiskeluympäristöstä riippumattomia; 3) Testatut sukuhistorian arviointimenetelmät voivat tapahtua etänä paperi- tai sähköisten rajapintojen kautta; 4) Hoidon koordinointimenetelmällä on menestyksekäs ennakkotapaus muilla aloilla ja se voidaan toimittaa etänä; 5) Prosessi ja muotoileva arviointi monipuolisen sidosryhmäryhmän kanssa antaa tietoa kestävästä kehityksestä, levittämisestä ja toteutuksesta, ja tuloksena on toteutusopas; 6) Tulokset ovat merkityksellisiä sekä sukuhistoriaan perustuvissa että suorissa geneettisissä testausstrategioissa perinnöllisen syövän väestöseulonnassa; 7) Tulokset antavat tietoa väestön seulonnasta kaikkien perinnöllisen riskin sairauksien varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18623

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Division of Research, Kaiser Permanente Northern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on vähintään 2 vuotta aiempaa jäsenyyttä, ≥1 kliininen käynti kahden edellisen vuoden aikana ja joilla on luettelossa mainittu sähköpostiosoite, ovat kelpoisia.
  • Potilaiden on myös täytynyt saada terveydenhuoltopalveluja viimeisen 2 vuoden aikana Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian (KPNC) näytteenottopaikoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kohdemaantieteellisen alueen ulkopuolella
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia (jotkin tutkimusvälineet on validoitu vain englanniksi)
  • Kaiser Permanente Pohjois-Kalifornian jäseniä kontaktittomassa tietokannassa tutkimustutkimuksia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vertailija 1
Osallistujien syöpäriski arvioidaan tavallisella hoidolla. Tavanomainen hoito määritellään palveluntarjoajan sukuhistorian tallentamiseksi kliinisen tapaamisen aikana ja sen kirjaamiseksi sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Osallistujat suorittavat potilaalle raportoidut tulokset (PRO) -kyselyn kerran arvioidakseen osallistujien kokemuksia, näkökulmia ja ajatuksia syövästä, syöpäriskistä ja syöpäriskin arvioinnista.
Perheen syöpähistoria, jonka palveluntarjoaja on tallentanut kliinisen tapaamisen aikana
Kokeellinen: Vertailija 2
Osallistujien syöpäriski arvioidaan lyhyellä, standardoidulla verkkopohjaisella kyselylomakkeella, joka täyttää validoidut syöpäriskimallit (kuten Breast Cancer Risk Assessment Tool/Gail Model 2, PREMM ja/tai MMRpro), joka kestää 5–10 minuuttia. saattaa loppuun. Syövän riskin arvioinnin jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan PRO-kyselyyn. PRO-tutkimuksia tehdään myös syöpäriskin arvioinnin yhteydessä ja sen jälkeen 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Sähköiset kyselyt perheen syöpähistoriatietojen keräämiseksi.
Kokeellinen: Vertailija 3
Osallistujien syöpäriski arvioidaan käyttämällä yksityiskohtaisempaa, täydellistä versiota sukuhistoriatutkimuksesta kuin vertailijan 2 suorittamaa versiota. Tämä versio on täydellinen sukutaulun arviointi, joka sisältää kaikkien 1., 2. ja 3. asteen sukulaisten perheen terveyshistorian. Aikaa suoritukseen tarvitaan 15-25 minuuttia perheen koosta ja syöpäriskistä riippuen. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan PRO-kyselyyn täyden syöpäriskiarvioinnin jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden iässä.
Sähköiset kyselyt perheen syöpähistoriatietojen keräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on korkea syöpäriski
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on korkea syöpäriski (syöpäsyndrooma)
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Corley, MD, PhD, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa