BOSCC:n ja ELSA:n arviointi tulostoimenpiteinä JASPER-interventiotutkimuksen yhteydessä (EBJ)

Osallistujat: 90 lasta, joilla on vahvistettu ASD-diagnoosi (ADOS:n ja kliinisen arvion perusteella) 18 kuukauden ja 5 vuoden iässä, satunnaistetaan kliinikkovälitteiseen vs. vanhempien välittämään JASPER-interventioon Weill Cornellissa (n=30; PI Dr. Kim), BU (n=30, PI Dr. Tager-Flusberg) ja UCLA (n=30, PI:t Dr. Lord & Kasari). Vähimmäispuheiset lapset, jotka ovat oikeutettuja ADOS:n taaperomoduuliin tai moduuliin 1 (ennen tai minimaalisesti verbaaliin), tai ne, joilla on uusia ilmauksia ja jotka voivat saada moduulin 2 (fraasipuhe), otetaan mukaan. Otos rajoitetaan lapsiin, joiden ei-verbaalinen henkinen ikä on vähintään 12 kuukautta.

Pre-intervention Behavioral Testing: Hallinnoimme ADOS- ja Mullen-asteikot Early Learning (MSEL), ESCS, SPA ja CCX. Vanhemmat täydentävät Vineland Adaptive Behavior Scales -3rd edition -haastatteluversion. Lisäksi tutkijat antavat ELSA-T:tä (noudattaen samoja menettelyjä, jotka kehitimme tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa, edellä kuvatulla tavalla) sekä BOSCC:tä kliinikon ja hoitajien kanssa (riippumaton, standardoitu hoito hoitajien toimesta). Osa lapsista (n=20) kutsutaan viikon sisällä ensimmäisestä arvioinnista toiseen ELSA/BOSCC-istuntoon testin uudelleentestin luotettavuuden varmistamiseksi.

Responder vs. non-responder kriteerit: Lapset, jotka osoittavat parannuksia ASD:n ydinoireissa hoitavien terapeuttien CGI-parannusarvioiden perusteella, katsotaan "vastaajiksi". Lapsia, joiden CGI-I on vakaa tai huonontunut, pidetään "ei-reagoivana". Lapset ositetaan iän ja kielitason perusteella eri paikoissa ja satunnaistetaan 10 viikon kliinikon ja omaishoitajan välittämiin JASPER-interventioihin aluksi BU:n tilastoasiantuntijan toimesta, joka ei ole suoraan mukana tiedonkeruussa. Sekä "vastaajilla" että "ei-vastaajilla" on kuukausittainen check-in (yhteensä 2) tutkimushenkilöstön kanssa vielä 10 viikon ajan. Molemmat ryhmät jatkavat T3-arviointiin 20 viikon hoidon ja sisäänkirjautumisten jälkeen.

T2:lla (ensimmäisten 10 viikon jälkeen) ja T3:lla (20 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa) tutkijat antavat jälleen ELSA-T:tä, BOSCC:tä sekä CGI:tä, ESCS:ää, SPA:ta ja CCX:ää.

ELSA:n koodaus: Naiivit kooderit koulutetaan käyttämään ELANia merkitsemään jokaisen lapsen puheäänen/puheen ja kunkin tutkijan/vanhemman lausunnon alun ja lopun, jotka koodataan eri tasoilla. Koodaajat ovat sokeita sen suhteen, millaista interventiota lapsi sai ja milloin ELSA-tallenteet on kerätty ennen tai jälkeen interventiota. ELAN tarjoaa ulostulotaajuuden lasten ilmaisujen ja aikuisten lausumien taajuuden (korjattu aikayksikköä kohti). Tutkijat ovat kehittäneet algoritmin, joka ottaa ELANista vietyjä tiedostoja, jotka sisältävät kunkin puhujan jokaisen lausunnon alkamis- ja päättymisajan, johtamaan keskustelun vuorottelun (saman puhujan tuottamien peräkkäisten lausumien lukumäärä).

Huomaa, että nämä kaksi mittaria eivät ole riippumattomia, mutta kliinisissä tutkimuksissa jompikumpi voidaan määritellä ensisijaiseksi tulosmittariksi riippuen siitä, keskittyykö tavoiteltu tulos lapsen kommunikatiivisiin kykyihin vai sosiaaliseen sitoutumiseen. ELSA-T-tallenteet kerätään kolmella paikkakunnalla, mutta kaikki ELSA-koodaus tehdään BU:ssa.

BOSCC:n koodaus: PI Tohtori Kimin tutkimusryhmä on kouluttanut sokeita koodaajia, jotka tekevät BOSCC:n pisteytyksen ilman aiempaa tietoa lapsesta ja vuorovaikutuksen aikapisteistä. Kliinikon ja hoitajan BOSCC-videoille ja vanhempien käyttäytymiskoodauksille määrätään eri kooderit. BOSCC-videoita kerätään kolmelta sivustolta, mutta kaikki BOSCC-koodaus tehdään Weill Cornellissa.

Samaa tutkimustoimintaa tehdään UCLA:ssa, Bostonin yliopistossa ja Weill Cornellissa.