Ocena BOSCC i ELSA jako mierników wyniku w kontekście próby interwencyjnej JASPER (EBJ)

Uczestnicy: 90 dzieci z potwierdzoną diagnozą ASD (na podstawie ADOS i oceny klinicznej) w wieku od 18 miesięcy do 5 lat zostanie losowo przydzielonych do interwencji JASPER prowadzonej przez klinicystę w porównaniu do interwencji prowadzonej przez rodziców w Weill Cornell (n=30; PI Dr. Kim), BU (n=30, PI Dr. Tager-Flusberg) i UCLA (n=30, PI Drs. Pan i Kasari). Dzieci o minimalnej zdolności werbalnej, które kwalifikują się do Modułu dla małych dzieci ADOS lub Modułu 1 (wcześniej lub minimalnie werbalne) lub te, które mają pojawiające się frazy, które mogą otrzymać Moduł 2 (mowa frazeologiczna), zostaną zapisane. Próba będzie ograniczona do dzieci w wieku umysłowym niewerbalnym równym lub większym niż 12 miesięcy.

Testy behawioralne przed interwencją: Będziemy administrować skalami wczesnego uczenia się ADOS i Mullena (MSEL), ESCS, SPA i CCX. Rodzice wypełnią wersję kwestionariusza Vineland Adaptive Behaviour Scales – wydanie 3 do wywiadu. Ponadto badacze będą podawać ELSA-T (zgodnie z tymi samymi procedurami, które opracowaliśmy w pierwszej fazie tego projektu opisanego powyżej), a także BOSCC z klinicystami i opiekunami (niezależne, standardowe podawanie przez opiekunów). Podgrupa dzieci (n=20) zostanie zaproszona w ciągu tygodnia od pierwszej oceny na kolejne sesje ELSA/BOSCC pod kątem rzetelności testu-powtórnego testu.

Kryteria „Reagujący vs. niereagujący”: Dzieci, które wykazują poprawę podstawowych objawów ASD w oparciu o oceny poprawy CGI terapeutów prowadzących, będą uważane za „reagujące”. Dzieci, które wykazują stabilność lub pogorszenie na CGI-I, będą uważane za „niereagujące”. Dzieci zostaną podzielone na warstwy w oparciu o wiek i poziomy językowe w różnych ośrodkach i przydzielone losowo do 10-tygodniowych interwencji JASPER, w których pośredniczy klinicysta vs. opiekun, początkowo przez statystyka z BU, który nie będzie bezpośrednio zaangażowany w gromadzenie danych. Zarówno „odpowiadający”, jak i „nieodpowiadający” będą mieli comiesięczne kontrole (łącznie 2) z personelem badawczym przez dodatkowe 10 tygodni. Obie grupy przejdą do oceny T3 po 20 tygodniach leczenia i kontroli.

W T2 (po pierwszych 10 tygodniach) i T3 (po 20 tygodniach, koniec badania) badacze ponownie podają ELSA-T, BOSCC, a także CGI, ESCS, SPA i CCX.

Kodowanie ELSA: Naiwni koderzy zostaną przeszkoleni w używaniu ELAN do oznaczania początku i końca każdej wokalizacji/wypowiedzi mowy dziecka oraz każdej wypowiedzi egzaminatora/rodzica, które są kodowane na oddzielnych poziomach. Osoby kodujące nie będą wiedziały, jakiego rodzaju interwencję otrzymało dziecko i kiedy zebrano nagranie ELSA przed lub po interwencji. ELAN podaje jako wyjściową częstotliwość wypowiedzi dzieci i częstotliwość wypowiedzi dorosłych (skorygowana na jednostkę czasu). Badacze opracowali algorytm, który pobiera pliki wyeksportowane przez ELAN, zawierające czas rozpoczęcia i zakończenia każdej wypowiedzi od każdego mówcy, w celu uzyskania miary zmiany konwersacji (liczba kolejnych wypowiedzi wyprodukowanych przez tego samego mówcę).

Należy zauważyć, że te dwie miary nie są niezależne, ale badania kliniczne mogą zdefiniować jedną z nich jako główną miarę wyniku, w zależności od tego, czy docelowy wynik koncentruje się na zdolnościach komunikacyjnych dziecka, czy na zaangażowaniu społecznym. Nagrania ELSA-T będą gromadzone w trzech lokalizacjach, ale całe kodowanie ELSA zostanie zakończone w BU.

Kodowanie BOSCC: PI Zespół badawczy dr Kim wyszkolił niewidomych programistów, którzy ocenią BOSCC bez wcześniejszej wiedzy o dziecku i punktach czasowych interakcji. Różne kodery zostaną przypisane do filmów BOSCC klinicysta kontra opiekun oraz do kodowania behawioralnego rodziców. Filmy BOSCC będą gromadzone w trzech lokalizacjach, ale całe kodowanie BOSCC zostanie wykonane w Weill Cornell.

Te same działania badawcze będą prowadzone na UCLA, Boston University i Weill Cornell.