Evaluering af BOSCC og ELSA som resultatmål i forbindelse med et JASPER-interventionsforsøg (EBJ)

Deltagere: 90 børn med bekræftede diagnoser af ASD (baseret på ADOS og klinisk vurdering) mellem 18 måneder og 5 år vil blive randomiseret til kliniker-medieret vs. forældre-medieret JASPER-intervention hos Weill Cornell (n=30; PI Dr. Kim), BU (n=30, PI Dr. Tager-Flusberg) og UCLA (n=30, PI'er Drs. Lord & Kasari). Minimalt verbale børn, der er berettiget til ADOS Toddler Module eller Modul 1 (før eller minimalt verbal), eller dem, der har nye sætninger, som kan modtage Modul 2 (frase-tale), vil blive tilmeldt. Stikprøven vil være begrænset til børn med nonverbale mentale alder større end eller lig med 12 måneder.

Adfærdstest før intervention: Vi vil administrere ADOS og Mullen Scales of Early Learning (MSEL), ESCS, SPA og CCX. Forældre vil færdiggøre interviewversionen af ​​Vineland Adaptive Behavior Scales -3rd edition. Derudover vil efterforskerne administrere ELSA-T (ved at følge de samme procedurer, som vi udviklede i den første fase af dette projekt beskrevet ovenfor) samt BOSCC med klinikere og omsorgspersoner (uafhængig, standardiseret administration af omsorgspersoner). En undergruppe af børn (n=20) vil inden for en uge efter den første vurdering blive inviteret til endnu en ELSA/BOSCC-session for test-gentest pålidelighed.

Responder vs. non-responder kriterier: Børn, der viser forbedringer i kerne ASD-symptomer baseret på de behandlende terapeuters CGI-Improvement ratings, vil blive betragtet som "responders". Børn, der viser stabilitet eller forværring på CGI-I, vil blive betragtet som "ikke-respondere". Børn vil blive stratificeret baseret på alder og sprogniveauer på tværs af steder og randomiseret til 10-ugers kliniker- vs. omsorgsperson-medierede JASPER-interventioner i første omgang af statistikeren på BU, som ikke vil være direkte involveret i dataindsamlingen. Både "responders" og "non-responders" vil have månedlige check-in (2 i alt) hos forskningspersonalet i yderligere 10 uger. Begge grupper vil fortsætte til T3-vurderinger efter de 20 ugers behandling og check-in.

Ved T2 (efter de første 10 uger) og T3 (efter 20 uger, slutningen af ​​undersøgelsen) vil efterforskerne igen administrere ELSA-T, BOSCC samt CGI, ESCS, SPA og CCX.

Kodning af ELSA: Naive kodere vil blive trænet til at bruge ELAN til at markere begyndelsen og slutningen af ​​hver underordnet talevokalisering/-ytring og hver eksaminator/forældre-ytring, som er kodet på separate niveauer. Koderne vil være blinde for, hvilken form for intervention barnet modtog, og hvornår ELSA-optagelsen blev indsamlet før eller efter intervention. ELAN giver som output-frekvens for børns ytringer og frekvens af voksne ytringer (korrigeret pr. tidsenhed). Efterforskerne har udviklet en algoritme, der tager ELAN-eksporterede filer, der indeholder start- og sluttidspunktet for hver ytring fra hver taler, for at udlede et mål for samtalens turtagning (antal på hinanden følgende ytringer produceret af samme taler).

Bemærk, at disse to mål ikke er uafhængige, men kliniske forsøg kunne definere begge som et primært resultatmål, afhængigt af om det målrettede resultat fokuserer på barnets kommunikative evner eller sociale engagement. ELSA-T-optagelser vil blive indsamlet på tre steder, men al ELSA-kodning vil blive gennemført på BU.

Kodning af BOSCC: PI Dr. Kims forskerhold har uddannet blinde kodere, der vil score BOSCC uden forudgående viden om barnet og tidspunkterne for interaktioner. Forskellige kodere vil blive tildelt til klinikeren vs. omsorgspersonens BOSCC-videoer og til forældrenes adfærdsmæssige kodning. BOSCC-videoer vil blive indsamlet på tre steder, men al BOSCC-kodning vil blive udført hos Weill Cornell.

De samme forskningsaktiviteter vil blive udført ved UCLA, Boston University og Weill Cornell.