Évaluation du BOSCC et de l'ELSA en tant que mesures de résultats dans le contexte d'un essai d'intervention JASPER (EBJ)

Participants : 90 enfants âgés de 18 mois à 5 ans avec des diagnostics confirmés de TSA (sur la base de l'ADOS et du jugement clinique) seront randomisés dans une intervention JASPER médiée par un clinicien ou par un parent à Weill Cornell (n = 30 ; PI Dr. Kim), BU (n = 30, IP Dr. Tager-Flusberg) et UCLA (n = 30, IP Drs. Seigneur et Kasari). Les enfants peu verbaux éligibles au module ADOS Toddler ou au module 1 (pré ou peu verbal) ou ceux qui ont des phrases émergentes qui peuvent recevoir le module 2 (phrase speech) seront inscrits. L'échantillon sera limité aux enfants dont l'âge mental non verbal est supérieur ou égal à 12 mois.

Tests comportementaux pré-intervention : nous administrerons les échelles ADOS et Mullen d'apprentissage précoce (MSEL), ESCS, SPA et CCX. Les parents rempliront la version d'entrevue des échelles de comportement adaptatif de Vineland -3e édition. De plus, les enquêteurs administreront ELSA-T (en suivant les mêmes procédures que nous avons développées dans la première phase de ce projet décrites ci-dessus) ainsi que le BOSCC avec des cliniciens et des soignants (administration indépendante et standardisée par les soignants). Un sous-ensemble d'enfants (n = 20) sera invité dans la semaine suivant la première évaluation à une autre session ELSA/BOSCC pour la fiabilité test-retest.

Critères de répondeur vs non-répondeur : les enfants qui montrent des améliorations dans les principaux symptômes du TSA sur la base des cotes d'amélioration CGI des thérapeutes traitants seront considérés comme des « répondeurs ». Les enfants qui montrent une stabilité ou une aggravation sur le CGI-I seront considérés comme des « non-répondeurs ». Les enfants seront stratifiés en fonction de l'âge et des niveaux de langue dans les différents sites, et randomisés dans des interventions JASPER de 10 semaines entre cliniciens et soignants initialement par le statisticien de l'UB qui ne sera pas directement impliqué dans la collecte de données. Les « répondants » et les « non-répondants » auront des vérifications mensuelles (2 au total) avec le personnel de recherche pendant 10 semaines supplémentaires. Les deux groupes procéderont aux évaluations T3 après les 20 semaines de traitement et d'enregistrement.

À T2 (après les 10 premières semaines) et T3 (après 20 semaines, fin de l'étude), les chercheurs administreront à nouveau ELSA-T, BOSCC, ainsi que CGI, ESCS, SPA et CCX.

Codage ELSA : les codeurs naïfs seront formés à l'utilisation d'ELAN pour marquer le début et la fin de chaque vocalisation/énoncé de l'enfant et de chaque énoncé examinateur/parent, qui sont codés sur des niveaux distincts. Les codeurs ne sauront pas quel type d'intervention l'enfant a reçu et quand l'enregistrement ELSA a été collecté avant ou après l'intervention. ELAN fournit comme sortie la fréquence des énoncés des enfants et la fréquence des énoncés des adultes (corrigée par unité de temps). Les enquêteurs ont développé un algorithme qui prend les fichiers exportés par ELAN contenant l'heure de début et de fin de chaque énoncé de chaque locuteur pour dériver une mesure de la prise de tour de conversation (nombre d'énoncés consécutifs produits par le même locuteur).

Notez que ces deux mesures ne sont pas indépendantes, mais les essais cliniques pourraient définir l'une ou l'autre comme une mesure de résultat primaire selon que le résultat ciblé se concentre sur les capacités de communication ou l'engagement social de l'enfant. Les enregistrements ELSA-T seront collectés sur trois sites, mais tous les codages ELSA seront effectués à BU.

Codage BOSCC : L'équipe de recherche du PI Dr. Kim a formé des codeurs aveugles qui évalueront le BOSCC sans connaissance préalable de l'enfant et des points temporels des interactions. Différents codeurs seront attribués pour les vidéos BOSCC clinicien vs soignant et pour le codage comportemental des parents. Les vidéos BOSCC seront collectées sur trois sites, mais tout le codage BOSCC sera effectué à Weill Cornell.

Les mêmes activités de recherche seront menées à l'UCLA, à l'Université de Boston et à Weill Cornell.