A BOSCC és az ELSA, mint kimeneti intézkedések értékelése a JASPER intervenciós vizsgálat kontextusában (EBJ)

Résztvevők: 90, 18 hónapos és 5 éves kor közötti, igazolt ASD-diagnózisban szenvedő gyermeket (ADOS és klinikai megítélés alapján) randomizálnak a klinikus által közvetített, illetve a szülők által közvetített JASPER-beavatkozásba Weill Cornellben (n=30; PI Dr. Kim), BU (n=30, PI Dr. Tager-Flusberg) és UCLA (n=30, PIs Drs. Lord és Kasari). Minimálisan verbális gyermekek, akik jogosultak az ADOS Toddler modulra vagy 1. modulra (előzetes vagy minimálisan verbális), vagy olyanok, akiknek új kifejezéseik vannak, és akik megkaphatják a 2. modult (mondatbeszéd). A minta a 12 hónaposnál idősebb, nem verbális szellemi életkorú gyermekekre korlátozódik.

Beavatkozás előtti viselkedési tesztelés: Adminisztráljuk az ADOS és Mullen Scales of Early Learning (MSEL), ESCS, SPA és CCX skálákat. A szülők kitöltik a Vineland Adaptive Behavior Scales – 3. kiadás interjúváltozatát. Ezenkívül a vizsgálók beadják az ELSA-T-t (ugyanazokat az eljárásokat követve, amelyeket a fenti projekt első szakaszában dolgoztunk ki), valamint a BOSCC-t a klinikusokkal és gondozókkal (a gondozók által végzett független, szabványos kezelés). A gyermekek egy részét (n=20) az első értékeléstől számított egy héten belül meghívják egy újabb ELSA/BOSCC-ülésre a teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében.

Válaszadó és nem reagáló kritériumok: A kezelő terapeuták CGI-javulási értékelése alapján az alapvető ASD-tünetek javulását mutató gyermekeket „válaszadóknak” tekintjük. Azok a gyerekek, akik stabilitást vagy rosszabbodást mutatnak a CGI-I-n, „nem reagálónak” számítanak. A gyerekeket életkor és nyelvi szint alapján rétegzi a különböző helyszíneken, és először a BU statisztikusa, aki nem vesz részt közvetlenül az adatgyűjtésben, véletlenszerűen 10 hetes, klinikus és gondozó által közvetített JASPER beavatkozásokba sorolja. Mind a „válaszadóknak”, mind a „nem válaszolóknak” további 10 hétig havonta jelentkezniük kell a kutatószemélyzethez (összesen 2). Mindkét csoport a 20 hetes kezelést és a bejelentkezést követően T3 értékelést végez.

A T2 (az első 10 hét után) és a T3 (20 hét után, a vizsgálat végén) a vizsgálók ismét ELSA-T-t, BOSCC-t, valamint CGI-t, ESCS-t, SPA-t és CCX-et fognak beadni.

ELSA kódolása: A naiv kódolókat megtanítják arra, hogy az ELAN-t használják minden egyes gyermekbeszéd-beszéd/megnyilatkozás, valamint minden vizsgáló/szülői megnyilatkozás kezdetének és végének megjelölésére, amelyek külön szinteken vannak kódolva. A kódolók vakok lesznek arra vonatkozóan, hogy a gyermek milyen beavatkozást kapott, és mikor gyűjtötték az ELSA-felvételt a beavatkozás előtt vagy után. Az ELAN a gyermek megnyilatkozások kimeneti frekvenciáját és a felnőtt megnyilatkozások gyakoriságát biztosítja (időegységenként korrigált). A nyomozók kifejlesztettek egy algoritmust, amely az ELAN-ból exportált fájlokat veszi az egyes beszélőktől származó minden egyes megszólalás kezdő és befejezési idejét tartalmazó fájlok alapján, hogy meghatározza a beszélgetési fordulatszámot (az ugyanazon beszélő által kiadott egymást követő megnyilatkozások száma).

Vegye figyelembe, hogy ez a két mérőszám nem független, de a klinikai vizsgálatok bármelyiket meghatározhatják elsődleges eredménymérőként, attól függően, hogy a célzott eredmény a gyermek kommunikációs képességeire vagy társadalmi elkötelezettségére összpontosít-e. Az ELSA-T felvételeket három helyszínen gyűjtik, de az összes ELSA kódolást a BU-ban fejezik be.

BOSCC kódolása: PI Dr. Kim kutatócsoportja képzett, vak kódolókat dolgozott ki, akik a gyermek és az interakciók időpontjainak előzetes ismerete nélkül szereznek BOSCC-t. Különböző kódolók kerülnek hozzárendelésre a klinikus és a gondozó BOSCC videókhoz és a szülő viselkedési kódolásához. A BOSCC videókat három helyszínen gyűjtik össze, de az összes BOSCC kódolást Weill Cornellben végzik majd.

Ugyanezt a kutatási tevékenységet az UCLA, a Bostoni Egyetem és a Weill Cornell végzi.