- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04152525
Päihteiden käytön häiriöstä kärsiville henkilöille annettavan tietoisuuteen perustuvan koulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen
Itsetehokkuusteorian mukaan henkilöille, joilla on päihteidenkäyttöhäiriö, annettavan mindfulnessiin perustuvan koulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöt ovat aikamme tärkeimpiä ongelmia. Siitä on tullut kansanterveysongelma, joka on hyvin yleinen kehittyneissä ja kehitysmaissa ja vaikuttaa yksilöön ja perheeseen sekä yhteiskuntaan. Tämän ongelman, joka johtaa merkittäviin häiriöitä moniin yksilöiden elämään, hoito on melko vaikeaa. Ensisijainen hoito suoritetaan farmakologisilla menetelmillä. Tapauksissa, joissa farmakologiset menetelmät eivät riitä, hoitoa tuetaan psykososiaalisilla menetelmillä.
Tavoitteena on tunnistaa itsetehokkuusteorian mukaisen mindfulness-opetuksen vaikutus henkilöille, joilla on päihdehäiriöitä.
Tutkimus suunniteltiin testimalliksi esitestin-jälkeisillä kontrolliryhmillä. Henkilöt, joilla on diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö Turgut Özal Medical Centerin päihdeklinikalla ja Gaziantep 25 Aralıkin osavaltiosairaalan päihdehoito- ja koulutuskeskuksessa, muodostivat tämän tutkimuksen ytimen. Tutkimus tehtiin tammikuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 112 potilasta, joista 56 oli hoidossa ja 56 kontrolliryhmässä. Tieteellinen tutkimus alkoi eettisen hyväksynnän jälkeen. Mindfulness-terapiaa sovellettiin koeryhmän potilaille. Tiedonkeruussa käytettiin Sosio-demografisten ominaisuuksien kyselylomaketta ja Itsetehokkuusasteikkoa. Kolmogorov-smirnov-jakaumatestiä käytettiin normaalijakaumaan ja Cronbachin alfaa sisäiseen konsistenssiin. Prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta potilaiden demografisten tietojen arvioinnissa, khi-neliötesti parametrisissä tapauksissa koe- ja kontrolliryhmien kontrollimuuttujien vertailussa, Fisherin tarkka testi ei-parametrisissa tapauksissa, t-testi riippuvaisissa ryhmissä vertailussa koe- ja kontrolliryhmien keskiarvot, testi- ja kontrolliryhmien pisteet sinänsä. t-testiä käytettiin itsenäisissä ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voidakseen kommunikoida,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Päihteiden käyttöhäiriön diagnoosi DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaan,
- Ei aikaisempaa koulutusta tietoisuusterapiassa tai itsetehokkuusteoriassa,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti alkoholia tai psykoaktiivisia aineita,
- Ne, joilla on vieroitusoireita päihdehäiriön vuoksi,
- Psykoottiset potilaat päihteiden käytön vuoksi
- Halua jättää työn
- jotka eivät voi jatkaa psykokoulutusta säännöllisesti
- alhainen henkinen kapasiteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Päihderiippuvaisten itsetehokkuuden lisäämiseen tähtäävä tutkijan toteuttama mindfulness-pohjainen koulutusohjelma toteutettiin kahdeksassa istunnossa, 2 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Päihderiippuvaisten itsetehokkuuden lisäämiseen tähtäävä tutkijan toteuttama mindfulness-pohjainen koulutusohjelma toteutettiin kahdeksassa istunnossa, 2 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsetehokkuuspisteiden esitesti koeryhmälle
Aikaikkuna: ensimmäinen opiskelupäivä
|
koeryhmän esitestillä määritetty itsetehokkuustaso. Asteikosta saatava pienin pistemäärä arvioitiin 23 ja korkein 115. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuustaso.
|
ensimmäinen opiskelupäivä
|
|
itsetehokkuuspisteiden ennakkotesti kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: ensimmäinen opiskelupäivä
|
itsetehokkuustaso määritetty esitestauksella kontrolliryhmälle. Asteikosta saatava pienin pistemäärä arvioitiin 23 ja korkein 115.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuus on.
|
ensimmäinen opiskelupäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsetehokkuuspisteet koeryhmän jälkeiset testit
Aikaikkuna: 2 kuukautta myöhemmin
|
Omatehokkuus nousi koeryhmässä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 23 ja korkein 115.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuus on.
|
2 kuukautta myöhemmin
|
|
itsetehokkuuspisteiden jälkitesti kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: 2 kuukautta myöhemmin
|
Itsetehokkuustaso ei muuttunut kontrolliryhmässä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 23 ja korkein 115.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi itsetehokkuus on.
|
2 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .