- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04152525
A kábítószer-használati zavarral küzdő egyéneknek adott tudatosság alapú oktatás hatása az önhatékonyság észlelésére
A szerhasználati zavarral küzdő egyéneknek adott tudatosság alapú oktatás hatása az önhatékonyság elmélete szerint az önhatékonyság észlelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználati zavarok napjaink legfontosabb problémái közé tartoznak. Népegészségügyi problémává vált, amely igen gyakori a fejlett és fejlődő országokban, és érinti az egyént és a családot, valamint a társadalmat. Ennek a problémának a kezelése, amely az egyének életének számos részében fontos rendellenességekhez vezet, meglehetősen nehéz. Az elsődleges kezelést farmakológiai módszerekkel végezzük. Azokban az esetekben, amikor a farmakológiai módszerek nem elegendőek, a kezelést pszichoszociális módszerekkel támogatják.
A cél az, hogy az önhatékonyság elméletével összhangban álló mindfulness alapú oktatás milyen hatást fejt ki a szerhasználati zavarokkal küzdő egyének számára.
A kutatást tesztmodellként terveztük, próba-utáni kontrollcsoportokkal. Azok a személyek, akiknél kábítószerrel való visszaélést diagnosztizáltak a Turgut Özal Medical Center szerhasználattal foglalkozó klinikáján és a Gaziantep 25. szám alatti Aralık Állami Kórház Kábítószerrel való visszaélés kezelési és Oktatási Központjában, képezték a tanulmány magját. A kutatás 2018 januárja és 2019 májusa között zajlott. A vizsgálatban 112 beteg vett részt, 56 a kezelésben és 56 a kontrollcsoportban. A tudományos kutatás az etikai jóváhagyás után indult meg. Mindfulness terápiát alkalmaztak kísérleti csoportos betegeken. Az adatgyűjtéshez a szocio-demográfiai jellemzők kérdőívét és az Önhatékonyság skálát használtuk. A Normál eloszláshoz Kolmogorov-Smirnov eloszlási tesztet, a belső konzisztenciához Cronbach-alfát használtunk. Százalékos, átlag és szórás a betegek demográfiai adatainak értékelésében, khi-négyzet teszt paraméteres esetekben a kísérleti és kontrollcsoportok kontrollváltozóinak összehasonlításában, Fisher-féle egzakt teszt nem paraméteres esetekben, t-próba függő csoportokban a a kísérleti és kontrollcsoportok átlagos pontszámai, önmagában a teszt- és kontrollcsoportok pontszámai. t tesztet alkalmaztunk független csoportokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hogy kommunikálni tudjunk,
- 18 éves és idősebb,
- A szerhasználati zavar diagnosztizálása a DSM-V diagnosztikai kritériumai szerint,
- Nincs előzetes tudatosságterápiás vagy önhatékonysági elméleti képzés,
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik aktívan fogyasztanak alkoholt vagy pszichoaktív szereket,
- Akik szerhasználati zavar miatt elvonási tüneteket mutatnak,
- Pszichotikus betegek szerhasználat miatt
- El akarja hagyni a munkát
- akik nem tudják rendszeresen folytatni a pszichoedukációt
- alacsony szellemi kapacitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kutató által lebonyolított, a szerfüggők önhatékonyságának növelését célzó mindfulness alapú oktatási program heti 2 napon, nyolc ülésben zajlott, 4 héten keresztül.
|
A kutató által lebonyolított, a szerfüggők önhatékonyságának növelését célzó mindfulness alapú oktatási program heti 2 napon, nyolc ülésben zajlott, 4 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Rutin ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önhatékonysági pontszám előteszt kísérleti csoportra
Időkeret: első tanulási nap
|
Az önhatékonysági szintet előzetes teszttel határozták meg a kísérleti csoportban. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszámot 23-ra, a legmagasabbat 115-re értékelték. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önhatékonyság szintje.
|
első tanulási nap
|
|
önhatékonysági pontszám előteszt a kontrollcsoport számára
Időkeret: első tanulási nap
|
önhatékonysági szint, amelyet a kontrollcsoport előzetes tesztelésével határoztak meg. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszámot 23-ra, a legmagasabbat 115-re értékelték.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önhatékonyság szintje.
|
első tanulási nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önhatékonysági pontszám utóteszt kísérleti csoport számára
Időkeret: 2 hónappal később
|
Az önhatékonyság szintje nőtt a kísérleti csoportban.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszámot 23-ra, a legmagasabbat 115-re értékelték.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önhatékonyság szintje.
|
2 hónappal később
|
|
önhatékonysági pontszám utóteszt a kontrollcsoport számára
Időkeret: 2 hónappal később
|
Az önhatékonysági szint nem változott a kontrollcsoportban.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszámot 23-ra, a legmagasabbat 115-re értékelték.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önhatékonyság szintje.
|
2 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .