- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04152525
O efeito da educação baseada na conscientização dada a indivíduos com transtorno por uso de substâncias na percepção de autoeficácia
O efeito da educação baseada em mindfulness dada a indivíduos com transtorno por uso de substâncias de acordo com a teoria da autoeficácia na percepção da autoeficácia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos por uso de substâncias estão entre os problemas mais importantes de nosso tempo. Tornou-se um problema de saúde pública muito comum em países desenvolvidos e em desenvolvimento e afeta o indivíduo e a família, bem como a sociedade. O tratamento desse problema, que leva a transtornos importantes em muitas áreas da vida dos indivíduos, é bastante difícil. O tratamento primário executa-se por métodos farmacológicos. Nos casos em que os métodos farmacológicos não são suficientes, o tratamento é apoiado por métodos psicossociais.
O objetivo é identificar o efeito da educação baseada em mindfulness, que está de acordo com a teoria da autoeficácia, ministrada a indivíduos com transtornos por abuso de substâncias.
A pesquisa foi planejada como um modelo de teste com grupos de controle pré-teste e pós-teste. Indivíduos que foram diagnosticados com abuso de substâncias na clínica de abuso de substâncias do Centro Médico Turgut Özal e no Centro de Educação e Tratamento de Abuso de Substâncias do Hospital Estadual Gaziantep 25 Aralık formaram o núcleo deste estudo. A pesquisa foi realizada entre janeiro de 2018 a maio de 2019. 112 pacientes, 56 no grupo de tratamento e 56 no grupo de controle, participaram do estudo. A pesquisa científica teve início após aprovação ética. A terapia de mindfulness foi aplicada a pacientes do grupo experimental. Para a coleta de dados, foram utilizados o Questionário de Características Sociodemográficas e a Escala de Autoeficácia. O teste de distribuição de Kolmogorov-smirnov foi utilizado para distribuição normal e alfa de Cronbach para consistência interna. Percentual, média e desvio padrão na avaliação dos dados demográficos dos pacientes, teste qui-quadrado em casos paramétricos em comparação de variáveis de controle dos grupos experimental e controle, teste exato de Fisher em casos não paramétricos, teste t em grupos dependentes em comparação de escores médios dos grupos experimental e controle, escore nos grupos teste e controle propriamente dito. teste t foi usado em grupos independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru, 42020
- KTO Karatay University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para poder se comunicar,
- 18 anos ou mais,
- Diagnóstico de transtorno por uso de substâncias de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V,
- Nenhum treinamento prévio em terapia de conscientização ou teoria de autoeficácia,
Critério de exclusão:
- Pacientes que fazem uso ativo de álcool ou substâncias psicoativas,
- Aqueles que apresentam sintomas de abstinência devido ao transtorno por uso de substâncias,
- Pacientes psicóticos devido ao uso de substâncias
- Quer sair do trabalho
- que não podem continuar a psicoeducação regularmente
- baixa capacidade mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O programa educacional baseado em mindfulness conduzido pelo pesquisador e destinado a aumentar a autoeficácia em dependentes químicos foi realizado em oito sessões, 2 dias por semana, durante 4 semanas.
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O programa educacional baseado em mindfulness conduzido pelo pesquisador e destinado a aumentar a autoeficácia em dependentes químicos foi realizado em oito sessões, 2 dias por semana, durante 4 semanas.
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pré-teste de pontuação de autoeficácia para grupo experimental
Prazo: primeiro dia de estudo
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nível de autoeficácia determinado por pré-teste para o grupo experimental. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala foi avaliada como 23 e a mais alta como 115. Quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia.
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primeiro dia de estudo
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pré-teste de escore de autoeficácia para grupo controle
Prazo: primeiro dia de estudo
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nível de autoeficácia determinado pelo pré-teste para o grupo controle. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala foi avaliada como 23 e a mais alta como 115.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia.
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primeiro dia de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pós-teste de pontuação de autoeficácia para grupo experimental
Prazo: 2 meses depois
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O nível de autoeficácia aumentou no grupo experimental.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala foi avaliada como 23 e a mais alta como 115.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia.
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2 meses depois
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pós-teste de pontuação de autoeficácia para grupo de controle
Prazo: 2 meses depois
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O nível de autoeficácia não mudou no grupo controle.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala foi avaliada como 23 e a mais alta como 115.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia.
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2 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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