- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04152525
Die Auswirkung bewusstseinsbasierter Aufklärung von Personen mit Substanzgebrauchsstörung auf die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit
Die Auswirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Aufklärung für Personen mit Substanzgebrauchsstörung gemäß der Selbstwirksamkeitstheorie auf die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Substanzgebrauchsstörungen gehören zu den größten Problemen unserer Zeit. Es ist zu einem Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, das in Industrie- und Entwicklungsländern weit verbreitet ist und sowohl den Einzelnen, die Familie als auch die Gesellschaft betrifft. Die Behandlung dieses Problems, das in vielen Lebensbereichen zu erheblichen Störungen führt, ist recht schwierig. Die Primärbehandlung erfolgt mit pharmakologischen Methoden. In Fällen, in denen pharmakologische Methoden nicht ausreichen, wird die Behandlung durch psychosoziale Methoden unterstützt.
Ziel ist es, die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Aufklärung, die im Einklang mit der Selbstwirksamkeitstheorie steht, für Personen mit Substanzmissbrauchsstörungen zu ermitteln.
Die Forschung war als Testmodell mit Pretest-Posttest-Kontrollgruppen geplant. Den Kern dieser Studie bildeten Personen, bei denen in der Drogenmissbrauchsklinik des Turgut Özal Medical Center und im Drogenmissbrauchsbehandlungs- und Aufklärungszentrum des Gaziantep 25 Aralık State Hospital Drogenmissbrauch diagnostiziert wurde. Die Forschung wurde zwischen Januar 2018 und Mai 2019 durchgeführt. An der Studie nahmen 112 Patienten teil, 56 in der Behandlungs- und 56 in der Kontrollgruppe. Die wissenschaftliche Forschung begann nach der ethischen Genehmigung. Bei Patienten der Versuchsgruppe wurde eine Achtsamkeitstherapie angewendet. Für die Datenerhebung wurden der Fragebogen zu soziodemografischen Merkmalen und die Skala zur Selbstwirksamkeit verwendet. Für die Normalverteilung wurde der Kolmogorov-Smirnov-Verteilungstest und für die interne Konsistenz Cronbachs Alpha verwendet. Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung bei der Auswertung der demografischen Daten der Patienten, Chi-Quadrat-Test in parametrischen Fällen im Vergleich von Kontrollvariablen von Versuchs- und Kontrollgruppen, exakter Fisher-Test in nichtparametrischen Fällen, t-Test in abhängigen Gruppen im Vergleich Mittelwerte der Versuchs- und Kontrollgruppen, Punkte in den Test- und Kontrollgruppen an sich. Der t-Test wurde in unabhängigen Gruppen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um kommunizieren zu können,
- 18 Jahre und älter,
- Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung gemäß den Diagnosekriterien in DSM-V,
- Keine vorherige Ausbildung in Awareness-Therapie oder Selbstwirksamkeitstheorie,
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aktiv Alkohol oder psychoaktive Substanzen konsumieren,
- Personen, die aufgrund einer Substanzstörung Entzugserscheinungen zeigen,
- Psychotische Patienten aufgrund von Substanzkonsum
- Möchte die Arbeit verlassen
- die die Psychoedukation nicht regelmäßig fortsetzen können
- geringe geistige Leistungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Das von der Forscherin durchgeführte achtsamkeitsbasierte Bildungsprogramm mit dem Ziel, die Selbstwirksamkeit von Substanzabhängigen zu steigern, wurde in acht Sitzungen an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
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Das von der Forscherin durchgeführte achtsamkeitsbasierte Bildungsprogramm mit dem Ziel, die Selbstwirksamkeit von Substanzabhängigen zu steigern, wurde in acht Sitzungen an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeits-Score-Vortest für die Versuchsgruppe
Zeitfenster: erster Studientag
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Selbstwirksamkeitsniveau, das durch einen Vortest für die Versuchsgruppe bestimmt wurde. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erzielt werden kann, wurde mit 23 und der höchste mit 115 bewertet. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Selbstwirksamkeit.
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erster Studientag
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Selbstwirksamkeits-Score-Vortest für die Kontrollgruppe
Zeitfenster: erster Studientag
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Selbstwirksamkeitsniveau ermittelt durch Vortest für die Kontrollgruppe. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert wurde mit 23 und der höchste mit 115 bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeit.
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erster Studientag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeits-Score nach dem Test für die Versuchsgruppe
Zeitfenster: 2 Monate später
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Das Niveau der Selbstwirksamkeit stieg in der Versuchsgruppe.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert wurde mit 23 und der höchste mit 115 bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeit.
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2 Monate später
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Selbstwirksamkeits-Score nach dem Test für die Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 Monate später
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Das Selbstwirksamkeitsniveau veränderte sich in der Kontrollgruppe nicht.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert wurde mit 23 und der höchste mit 115 bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Selbstwirksamkeit.
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2 Monate später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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