- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04152525
Effekten av medvetenhetsbaserad utbildning som ges till individer med missbruksstörning på uppfattning om själveffektivitet
Effekten av mindfulness-baserad utbildning som ges till individer med missbruksstörning enligt Self-Efficacy Theory på Self-Efficacy Perception
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Missbruksstörningar är ett av vår tids viktigaste problem. Det har blivit ett folkhälsoproblem som är mycket vanligt i utvecklade länder och utvecklingsländer och påverkar såväl individen och familjen som samhället. Behandling av detta problem, som leder till viktiga störningar i många delar av individers liv, är ganska svårt. Primär behandling utförs med farmakologiska metoder. I de fall farmakologiska metoder inte är tillräckliga stöds behandlingen med psykosociala metoder.
Syftet är att identifiera effekten av mindfulness-baserad utbildning, som är i enlighet med self-efficacy teorin, som ges till individer som har missbruksproblem.
Forskningen planerades som en testmodell med kontrollgrupper före test efter test. Individer som har diagnostiserats med missbruk på drogmissbrukskliniken vid Turgut Özal Medical Center och vid Substance Abuse Treatment and Education Center i Gaziantep 25 Aralık State Hospital utgjorde kärnan i denna studie. Undersökningen genomfördes mellan januari 2018 och maj 2019. 112 patienter, 56 i behandlingen och 56 i kontrollgruppen, deltog i studien. Vetenskaplig forskning startade efter etiskt godkännande. Mindfulnessterapi tillämpades på experimentella grupppatienter. För datainsamlingen användes frågeformuläret för sociodemografiska egenskaper och skalan för själveffektivitet. Kolmogorov-smirnov distributionstest användes för normalfördelning och Cronbachs alfa användes för intern konsistens. Procent, medelvärde och standardavvikelse vid utvärdering av patienternas demografiska data, chi-kvadrattest i parametriska fall i jämförelse av kontrollvariabler för experimentella och kontrollgrupper, Fishers exakta test i icke-parametriska fall, t-test i beroende grupper i jämförelse med medelpoäng för experiment- och kontrollgrupper, poäng i test- och kontrollgrupper i sig. t-testet användes i oberoende grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att kunna kommunicera,
- 18 år och äldre,
- Diagnos av missbruksstörning enligt diagnoskriterierna i DSM-V,
- Ingen tidigare utbildning i medvetenhetsterapi eller self-efficacy teori,
Exklusions kriterier:
- Patienter som aktivt använder alkohol eller psykoaktiva substanser,
- De som visar abstinenssymtom på grund av missbruksstörning,
- Psykotiska patienter på grund av missbruk
- Vill lämna jobbet
- som inte kan fortsätta psykoedukation regelbundet
- låg mental kapacitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Det mindfulness-baserade utbildningsprogrammet som genomfördes av forskaren och syftade till att öka self-efficacy hos missbrukare genomfördes inom åtta sessioner, 2 dagar i veckan under 4 veckor.
|
Det mindfulness-baserade utbildningsprogrammet som genomfördes av forskaren och syftade till att öka self-efficacy hos missbrukare genomfördes inom åtta sessioner, 2 dagar i veckan under 4 veckor.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
self-efficacy score pretest för experimentell grupp
Tidsram: första studiedagen
|
self-efficacy-nivå bestämd genom förtest för experimentgruppen. Det lägsta betyget som kan erhållas från skalan utvärderades till 23 och det högsta som 115. Ju högre poäng, desto högre nivå av self-efficacy.
|
första studiedagen
|
|
self-efficacy score pretest för kontrollgrupp
Tidsram: första studiedagen
|
själveffektivitetsnivå bestämd genom förtest för kontrollgruppen. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan utvärderades till 23 och den högsta som 115.
Ju högre poäng, desto högre nivå av själveffektivitet.
|
första studiedagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
self-efficacy-poäng efter test för experimentgrupp
Tidsram: 2 månader senare
|
Själveffektivitetsnivån ökade i experimentgruppen.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan utvärderades till 23 och den högsta som 115.
Ju högre poäng, desto högre nivå av själveffektivitet.
|
2 månader senare
|
|
själveffektivitetspoäng efter test för kontrollgrupp
Tidsram: 2 månader senare
|
Själveffektivitetsnivån förändrades inte i kontrollgruppen.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan utvärderades till 23 och den högsta som 115.
Ju högre poäng, desto högre nivå av själveffektivitet.
|
2 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .