- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04152525
L'effetto dell'educazione basata sulla consapevolezza data agli individui con disturbo da uso di sostanze sulla percezione dell'autoefficacia
L'effetto dell'educazione basata sulla consapevolezza data agli individui con disturbo da uso di sostanze secondo la teoria dell'autoefficacia sulla percezione dell'autoefficacia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi da uso di sostanze sono tra i problemi più importanti del nostro tempo. È diventato un problema di salute pubblica molto comune nei paesi sviluppati e in via di sviluppo e colpisce l'individuo, la famiglia e la società. Il trattamento di questo problema, che porta a disturbi importanti in molte parti della vita delle persone, è piuttosto difficile. Il trattamento primario viene effettuato con metodi farmacologici. Nei casi in cui i metodi farmacologici non sono sufficienti, il trattamento è supportato con metodi psicosociali.
L'obiettivo è identificare l'effetto dell'educazione basata sulla consapevolezza, che è in accordo con la teoria dell'autoefficacia, data a individui che hanno disturbi da abuso di sostanze.
La ricerca è stata pianificata come un modello di test con gruppi di controllo pre-post-test. Gli individui a cui è stato diagnosticato l'abuso di sostanze nella clinica per l'abuso di sostanze del Turgut Özal Medical Center e presso il Substance Abuse Treatment and Education Center dell'ospedale statale di Gaziantep 25 Aralık hanno costituito il nucleo di questo studio. La ricerca è stata condotta tra gennaio 2018 e maggio 2019. Hanno partecipato allo studio 112 pazienti, 56 nel gruppo di trattamento e 56 nel gruppo di controllo. La ricerca scientifica è iniziata dopo l'approvazione etica. La terapia della consapevolezza è stata applicata ai pazienti del gruppo sperimentale. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il questionario sulle caratteristiche socio-demografiche e la scala di autoefficacia. Il test di distribuzione di Kolmogorov-smirnov è stato utilizzato per la distribuzione normale e l'alfa di Cronbach è stato utilizzato per la coerenza interna. Percentuale, media e deviazione standard nella valutazione dei dati demografici dei pazienti, test del chi quadrato nei casi parametrici rispetto alle variabili di controllo dei gruppi sperimentali e di controllo, test esatto di Fisher nei casi non parametrici, t-test nei gruppi dipendenti rispetto a punteggi medi dei gruppi sperimentali e di controllo, punteggio nei gruppi test e di controllo in sé. Il test t è stato utilizzato in gruppi indipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per poter comunicare,
- 18 anni e oltre,
- Diagnosi del disturbo da uso di sostanze secondo i criteri diagnostici del DSM-V,
- Nessuna formazione precedente in terapia della consapevolezza o teoria dell'autoefficacia,
Criteri di esclusione:
- Pazienti che fanno uso attivo di alcol o sostanze psicoattive,
- Coloro che mostrano sintomi di astinenza dovuti a disturbo da uso di sostanze,
- Pazienti psicotici a causa dell'uso di sostanze
- Vuoi lasciare il lavoro
- che non possono continuare regolarmente la psicoeducazione
- scarsa capacità mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il programma educativo basato sulla consapevolezza condotto dal ricercatore e volto ad aumentare l'autoefficacia nei tossicodipendenti è stato condotto in otto sessioni, 2 giorni a settimana per 4 settimane.
|
Il programma educativo basato sulla consapevolezza condotto dal ricercatore e volto ad aumentare l'autoefficacia nei tossicodipendenti è stato condotto in otto sessioni, 2 giorni a settimana per 4 settimane.
|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pre-test del punteggio di autoefficacia per il gruppo sperimentale
Lasso di tempo: primo giorno di studio
|
livello di autoefficacia determinato dal pretest per il gruppo sperimentale. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è stato valutato pari a 23 e il massimo pari a 115. Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di autoefficacia.
|
primo giorno di studio
|
|
pre-test del punteggio di autoefficacia per il gruppo di controllo
Lasso di tempo: primo giorno di studio
|
livello di autoefficacia determinato dal pretest per il gruppo di controllo. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è stato valutato pari a 23 e il massimo pari a 115.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di autoefficacia.
|
primo giorno di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
posttest del punteggio di autoefficacia per il gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo
|
Il livello di autoefficacia è aumentato nel gruppo sperimentale.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è stato valutato pari a 23 e il massimo pari a 115.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di autoefficacia.
|
2 mesi dopo
|
|
punteggio di autoefficacia posttest per il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 2 mesi dopo
|
Il livello di autoefficacia non è cambiato nel gruppo di controllo.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è stato valutato pari a 23 e il massimo pari a 115.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di autoefficacia.
|
2 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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