- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04152525
Het effect van op bewustzijn gebaseerd onderwijs dat wordt gegeven aan personen met een stoornis in het gebruik van middelen op de perceptie van zelfeffectiviteit
Het effect van op mindfulness gebaseerd onderwijs gegeven aan personen met een stoornis in het gebruik van middelen volgens de theorie van zelfeffectiviteit op perceptie van zelfeffectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in het gebruik van middelen behoren tot de belangrijkste problemen van onze tijd. Het is een probleem voor de volksgezondheid geworden dat veel voorkomt in ontwikkelde en ontwikkelingslanden en zowel het individu, het gezin als de samenleving treft. De behandeling van dit probleem, dat in veel delen van het leven van individuen tot belangrijke stoornissen leidt, is behoorlijk moeilijk. Primaire behandeling wordt uitgevoerd door farmacologische methoden. In gevallen waarin farmacologische methoden niet voldoende zijn, wordt de behandeling ondersteund met psychosociale methoden.
Het doel is om het effect te identificeren van op mindfulness gebaseerd onderwijs, dat in overeenstemming is met de self-efficacy-theorie, gegeven aan personen met verslavingsstoornissen.
Het onderzoek was opgezet als een testmodel met pretest-posttest controlegroepen. Personen bij wie drugsmisbruik is vastgesteld in de drugsmisbruikkliniek van het Turgut Özal Medical Center en in het Drugsmisbruikbehandelings- en onderwijscentrum van het Gaziantep 25 Aralık State Hospital vormden de kern van dit onderzoek. Het onderzoek is uitgevoerd tussen januari 2018 en mei 2019. 112 patiënten, 56 in de behandelings- en 56 in de controlegroep, namen deel aan het onderzoek. Wetenschappelijk onderzoek gestart na ethische goedkeuring. Mindfulness-therapie werd toegepast bij patiënten in de experimentele groep. Voor de gegevensverzameling werden de Socio-Demographic Characteristics Questionnaire en de Self-Efficacy-schaal gebruikt. Kolmogorov-smirnov-verdelingstest werd gebruikt voor normale verdeling en Cronbach's alfa werd gebruikt voor interne consistentie. Percentage, gemiddelde en standaarddeviatie bij evaluatie van de demografische gegevens van patiënten, chi-kwadraattoets in parametrische gevallen in vergelijking van controlevariabelen van experimentele en controlegroepen, Fisher's exact-toets in niet-parametrische gevallen, t-toets in afhankelijke groepen in vergelijking van gemiddelde scores van experimentele en controlegroepen, score in test- en controlegroepen op zich. t-test werd gebruikt in onafhankelijke groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te kunnen communiceren,
- 18 jaar en ouder,
- Diagnose van stoornis in middelengebruik volgens de diagnostische criteria in DSM-V,
- Geen voorafgaande training in bewustzijnstherapie of zelfeffectiviteitstheorie,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die actief alcohol of psychoactieve stoffen gebruiken,
- Degenen die ontwenningsverschijnselen vertonen als gevolg van een stoornis in het gebruik van middelen,
- Psychotische patiënten door middelengebruik
- Wil het werk verlaten
- die psycho-educatie niet regelmatig kunnen voortzetten
- lage mentale capaciteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Het op mindfulness gebaseerde onderwijsprogramma dat door de onderzoeker werd uitgevoerd en gericht was op het vergroten van de zelfredzaamheid van verslaafden, werd uitgevoerd in acht sessies, 2 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Het op mindfulness gebaseerde onderwijsprogramma dat door de onderzoeker werd uitgevoerd en gericht was op het vergroten van de zelfredzaamheid van verslaafden, werd uitgevoerd in acht sessies, 2 dagen per week gedurende 4 weken.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
self-efficacy score pretest voor experimentele groep
Tijdsspanne: eerste studiedag
|
self-efficacy niveau bepaald door pretest voor de experimentele groep. De laagste score die kan worden verkregen uit de schaal werd geëvalueerd als 23 en de hoogste als 115. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van self-efficacy.
|
eerste studiedag
|
|
self-efficacy score pretest voor controlegroep
Tijdsspanne: eerste studiedag
|
self-efficacy niveau bepaald door pretest voor de controlegroep. De laagste score die kan worden verkregen uit de schaal werd geëvalueerd als 23 en de hoogste als 115.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van zelfredzaamheid.
|
eerste studiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
self-efficacy score posttest voor experimentele groep
Tijdsspanne: 2 maand later
|
Het zelfeffectiviteitsniveau nam toe in de experimentele groep.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald, werd beoordeeld als 23 en de hoogste als 115.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van zelfredzaamheid.
|
2 maand later
|
|
self-efficacy score posttest voor controlegroep
Tijdsspanne: 2 maand later
|
Het zelfeffectiviteitsniveau veranderde niet in de controlegroep.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald, werd beoordeeld als 23 en de hoogste als 115.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van zelfredzaamheid.
|
2 maand later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .