- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04152525
El efecto de la educación basada en la concientización brindada a individuos con trastorno por uso de sustancias en la percepción de autoeficacia
El efecto de la educación basada en mindfulness impartida a personas con trastorno por consumo de sustancias según la teoría de la autoeficacia sobre la percepción de la autoeficacia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos por uso de sustancias se encuentran entre los problemas más importantes de nuestro tiempo. Se ha convertido en un problema de salud pública muy común en países desarrollados y en vías de desarrollo y que afecta tanto al individuo y la familia como a la sociedad. El tratamiento de este problema, que conduce a trastornos importantes en muchas partes de la vida de las personas, es bastante difícil. El tratamiento primario se lleva a cabo por métodos farmacológicos. En los casos en que los métodos farmacológicos no sean suficientes, el tratamiento se apoya con métodos psicosociales.
El objetivo es identificar el efecto de la educación basada en mindfulness, de acuerdo con la teoría de la autoeficacia, impartida a individuos que presentan trastornos por abuso de sustancias.
La investigación se planeó como un modelo de prueba con grupos de control pretest-postest. Las personas que han sido diagnosticadas con abuso de sustancias en la clínica de abuso de sustancias del Centro Médico Turgut Özal y en el Centro de Educación y Tratamiento de Abuso de Sustancias del Hospital Estatal Gaziantep 25 Aralık formaron el núcleo de este estudio. La investigación se realizó entre enero de 2018 y mayo de 2019. Participaron en el estudio 112 pacientes, 56 en el grupo de tratamiento y 56 en el grupo control. La investigación científica comenzó después de la aprobación ética. La terapia de atención plena se aplicó a pacientes del grupo experimental. Para la recolección de datos, fueron utilizados el Cuestionario de Características Sociodemográficas y la Escala de Autoeficacia. Se utilizó la prueba de distribución de Kolmogorov-smirnov para la distribución normal y el alfa de Cronbach para la consistencia interna. Porcentaje, media y desviación estándar en evaluación de datos demográficos de pacientes, prueba de chi-cuadrado en casos paramétricos en comparación de variables de control de grupos experimentales y control, prueba exacta de Fisher en casos no paramétricos, prueba t en grupos dependientes en comparación de puntuaciones medias de los grupos experimentales y de control, puntuación en los grupos de prueba y de control en sí misma. Se utilizó la prueba t en grupos independientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pavo, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para poder comunicarse,
- 18 años y mayores,
- Diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias según los criterios diagnósticos del DSM-V,
- Sin formación previa en terapia de la conciencia o teoría de la autoeficacia,
Criterio de exclusión:
- Pacientes que consumen activamente alcohol o sustancias psicoactivas,
- Aquellos que muestran síntomas de abstinencia debido al trastorno por uso de sustancias,
- Pacientes psicóticos por consumo de sustancias
- Quiere dejar el trabajo
- que no pueden continuar la psicoeducación regularmente
- baja capacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El programa de educación basado en la atención plena que llevó a cabo el investigador y que tenía como objetivo aumentar la autoeficacia en adictos a sustancias se llevó a cabo en ocho sesiones, 2 días a la semana durante 4 semanas.
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El programa de educación basado en la atención plena que llevó a cabo el investigador y que tenía como objetivo aumentar la autoeficacia en adictos a sustancias se llevó a cabo en ocho sesiones, 2 días a la semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
Atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba previa de puntuación de autoeficacia para el grupo experimental
Periodo de tiempo: primer dia de estudio
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nivel de autoeficacia determinado por pretest para el grupo experimental. El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala fue evaluado como 23 y el más alto como 115. A mayor puntaje, mayor nivel de autoeficacia.
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primer dia de estudio
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prueba previa de puntuación de autoeficacia para el grupo de control
Periodo de tiempo: primer dia de estudio
|
nivel de autoeficacia determinado por pretest para el grupo control. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala fue evaluada con 23 y la más alta con 115.
A mayor puntuación, mayor nivel de autoeficacia.
|
primer dia de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación de autoeficacia posterior a la prueba para el grupo experimental
Periodo de tiempo: 2 meses después
|
El nivel de autoeficacia aumentó en el grupo experimental.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala se evaluó con 23 y la más alta con 115.
A mayor puntuación, mayor nivel de autoeficacia.
|
2 meses después
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puntuación de autoeficacia posterior a la prueba para el grupo de control
Periodo de tiempo: 2 meses después
|
El nivel de autoeficacia no cambió en el grupo de control.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala se evaluó con 23 y la más alta con 115.
A mayor puntuación, mayor nivel de autoeficacia.
|
2 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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