- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04152525
Влияние информационно-просветительского обучения лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, на восприятие собственной эффективности
Влияние обучения, основанного на осознанности, данного людям с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с теорией самоэффективности на восприятие самоэффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, являются одной из наиболее важных проблем нашего времени. Это стало проблемой общественного здравоохранения, которая очень распространена в развитых и развивающихся странах и затрагивает как отдельных людей и семьи, так и общество. Лечение этой проблемы, которая приводит к серьезным нарушениям во многих сферах жизни людей, довольно сложно. Первичное лечение проводят фармакологическими методами. В случаях, когда фармакологических методов недостаточно, лечение поддерживается психосоциальными методами.
Цель состоит в том, чтобы определить эффект обучения, основанного на осознанности, которое в соответствии с теорией самоэффективности, дается людям, страдающим расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами.
Исследование планировалось как тестовая модель с контрольными группами до и после тестирования. Ядро этого исследования составили лица, у которых диагностировали злоупотребление психоактивными веществами в клинике наркомании Медицинского центра Тургута Озала и в Центре лечения и обучения наркозависимости Государственной больницы Аралык 25 в Газиантепе. Исследование проводилось с января 2018 года по май 2019 года. В исследовании приняли участие 112 пациентов, из них 56 в лечебной и 56 в контрольной группе. Научные исследования начались после этического одобрения. Терапия осознанности применялась к пациентам экспериментальной группы. Для сбора данных использовались опросник социально-демографических характеристик и шкала самоэффективности. Критерий распределения Колмогорова-Смирнова использовался для нормального распределения, а критерий альфа Кронбаха использовался для внутренней согласованности. Процент, среднее и стандартное отклонение при оценке демографических данных пациентов, критерий хи-квадрат в параметрических случаях при сравнении контрольных переменных экспериментальной и контрольной групп, точный критерий Фишера в непараметрических случаях, t-критерий в зависимых группах при сравнении средние баллы опытных и контрольных групп, сами по себе баллы в опытных и контрольных группах. В независимых группах использовали t-критерий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Чтобы можно было общаться,
- 18 лет и старше,
- Диагностика расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, согласно диагностическим критериям DSM-V,
- Отсутствие предварительной подготовки по терапии осознания или теории самоэффективности,
Критерий исключения:
- Пациенты, активно употребляющие алкоголь или психоактивные вещества,
- Те, у кого проявляются симптомы отмены из-за расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ,
- Психотические пациенты из-за употребления психоактивных веществ
- Хотите уйти с работы
- которые не могут регулярно продолжать психообразование
- низкие умственные способности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Образовательная программа, основанная на осознанности, которая была проведена исследователем и направлена на повышение самоэффективности у наркозависимых, проводилась в течение восьми занятий, 2 дня в неделю в течение 4 недель.
|
Образовательная программа, основанная на осознанности, которая была проведена исследователем и направлена на повышение самоэффективности у наркозависимых, проводилась в течение восьми занятий, 2 дня в неделю в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предварительный тест оценки самоэффективности для экспериментальной группы
Временное ограничение: первый день учебы
|
уровень самоэффективности, определенный предварительным тестированием для экспериментальной группы. Наименьший балл, который можно получить по шкале, оценивался как 23, а самый высокий - как 115. Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
|
первый день учебы
|
|
предварительный тест на оценку самоэффективности для контрольной группы
Временное ограничение: первый день учебы
|
уровень самоэффективности, определенный предварительным тестированием для контрольной группы. Наименьший балл, который можно получить по шкале, был оценен как 23, а самый высокий - как 115.
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
|
первый день учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
посттест оценки самоэффективности для экспериментальной группы
Временное ограничение: 2 месяца спустя
|
Уровень самоэффективности увеличился в экспериментальной группе.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, оценивается как 23, а самый высокий — как 115.
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
|
2 месяца спустя
|
|
посттест оценки самоэффективности для контрольной группы
Временное ограничение: 2 месяца спустя
|
Уровень самоэффективности в контрольной группе не изменился.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, оценивается как 23, а самый высокий — как 115.
Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
|
2 месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .