- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04152525
Wpływ edukacji opartej na świadomości osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych na postrzeganie własnej skuteczności
Wpływ edukacji opartej na uważności dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zgodnie z teorią własnej skuteczności na postrzeganie własnej skuteczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych należą do najważniejszych problemów naszych czasów. Stało się problemem zdrowia publicznego, który jest bardzo powszechny w krajach rozwiniętych i rozwijających się i dotyka zarówno jednostkę, jak i rodzinę, a także społeczeństwo. Leczenie tego problemu, który prowadzi do poważnych zaburzeń w wielu obszarach życia jednostki, jest dość trudne. Pierwotne leczenie odbywa się metodami farmakologicznymi. W przypadkach, gdy metody farmakologiczne nie wystarczają, leczenie wspomagane jest metodami psychospołecznymi.
Celem jest określenie efektu edukacji opartej na uważności, która jest zgodna z teorią poczucia własnej skuteczności, na osoby z zaburzeniami uzależnień.
Badanie zaplanowano jako model testowy z grupami kontrolnymi pretest-posttest. Trzon tego badania stanowiły osoby, u których zdiagnozowano nadużywanie substancji psychoaktywnych w klinice uzależnień Centrum Medycznego Turgut Özal oraz w Centrum Leczenia i Edukacji Uzależnień Szpitala Stanowego Gaziantep 25 Aralık. Badania przeprowadzono w okresie styczeń 2018 – maj 2019. W badaniu wzięło udział 112 pacjentów, 56 w grupie leczonej i 56 w grupie kontrolnej. Badania naukowe rozpoczęto po zatwierdzeniu etycznym. U pacjentów z grupy eksperymentalnej zastosowano terapię uważności. Do zbierania danych wykorzystano Kwestionariusz Charakterystyki Socjodemograficznej oraz Skalę Własnej Skuteczności. Do rozkładu normalnego zastosowano test rozkładu Kołmogorowa-Smirnowa, a do spójności wewnętrznej zastosowano współczynnik alfa Cronbacha. Procent, średnia i odchylenie standardowe w ocenie danych demograficznych pacjentów, test chi-kwadrat w przypadkach parametrycznych w porównaniu zmiennych kontrolnych grup eksperymentalnej i kontrolnej, dokładny test Fishera w przypadkach nieparametrycznych, test t w grupach zależnych w porównaniu średnie wyniki grup eksperymentalnych i kontrolnych, sam wynik w grupach testowych i kontrolnych. W grupach niezależnych zastosowano test t.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby móc się komunikować,
- 18 lat i więcej,
- Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji według kryteriów diagnostycznych w DSM-V,
- Brak wcześniejszego szkolenia w zakresie terapii świadomości lub teorii własnej skuteczności,
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci aktywnie używający alkoholu lub substancji psychoaktywnych,
- Ci, którzy wykazują objawy odstawienia z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji,
- Pacjenci psychotyczni z powodu używania substancji
- Chcesz odejść z pracy
- którzy nie mogą regularnie kontynuować psychoedukacji
- niska sprawność umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Prowadzony przez badaczkę program edukacji opartej na uważności, mający na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności u osób uzależnionych, prowadzony był w ramach ośmiu sesji, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Prowadzony przez badaczkę program edukacji opartej na uważności, mający na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności u osób uzależnionych, prowadzony był w ramach ośmiu sesji, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena własnej skuteczności dla grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: pierwszy dzień nauki
|
poziom poczucia własnej skuteczności określony metodą pretestu dla grupy eksperymentalnej. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali oceniono na 23, a najwyższy na 115. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
pierwszy dzień nauki
|
|
pretest samoskuteczności dla grupy kontrolnej
Ramy czasowe: pierwszy dzień nauki
|
poziom poczucia własnej skuteczności określony za pomocą testu wstępnego dla grupy kontrolnej. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali oceniono na 23, a najwyższy na 115.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
pierwszy dzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
posttest samoskuteczności dla grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: 2 miesiące później
|
W grupie eksperymentalnej wzrósł poziom poczucia własnej skuteczności.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, oceniono na 23, a najwyższy na 115.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
2 miesiące później
|
|
posttest samoskuteczności dla grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 2 miesiące później
|
Poziom poczucia własnej skuteczności nie zmienił się w grupie kontrolnej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, oceniono na 23, a najwyższy na 115.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
2 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Psychoedukacja
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia