- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04152525
Effekten af bevidsthedsbaseret uddannelse givet til personer med stofmisbrug på selveffektivitetsopfattelse
Effekten af mindfulness-baseret undervisning givet til personer med stofbrugsforstyrrelser i henhold til SelfEfficacy Theory på Self-Efficacy Perception
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofmisbrug er blandt vor tids vigtigste problemer. Det er blevet et folkesundhedsproblem, som er meget almindeligt i udviklede lande og udviklingslande og påvirker individet og familien såvel som samfundet. Behandling af dette problem, som fører til vigtige lidelser i mange dele af individers liv, er ret vanskelig. Primær behandling udføres ved farmakologiske metoder. I de tilfælde, hvor farmakologiske metoder ikke er tilstrækkelige, understøttes behandlingen med psykosociale metoder.
Formålet er at identificere effekten af mindfulness-baseret undervisning, som er i overensstemmelse med self-efficacy teori, givet til personer, der har misbrugsforstyrrelser.
Forskningen var planlagt som en testmodel med prætest-posttest kontrolgrupper. Personer, der er blevet diagnosticeret med stofmisbrug i stofmisbrugsklinikken på Turgut Özal Medical Center og på stofmisbrugsbehandlings- og uddannelsescentret i Gaziantep 25 Aralık State Hospital, udgjorde kernen i denne undersøgelse. Undersøgelsen blev udført mellem januar 2018-maj 2019. 112 patienter, 56 i behandlingen og 56 i kontrolgruppen, deltog i undersøgelsen. Videnskabelig forskning startede efter etisk godkendelse. Mindfulness-terapi blev anvendt til eksperimentelle gruppepatienter. Til dataindsamlingen blev der brugt Socio-demografiske karakteristika-spørgeskemaet og Self-Efficacy-skalaen. Kolmogorov-smirnov distributionstest blev brugt til normalfordeling og Cronbachs alfa blev brugt til intern konsistens. Procent, middel og standardafvigelse i evaluering af patienters demografiske data, chi-kvadrattest i parametriske tilfælde i sammenligning af kontrolvariabler for forsøgs- og kontrolgrupper, Fishers eksakte test i ikke-parametriske tilfælde, t-test i afhængige grupper i sammenligning med gennemsnitsscore af forsøgs- og kontrolgrupper, score i test- og kontrolgrupper i sig selv. t-testen blev brugt i uafhængige grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at kunne kommunikere,
- 18 år og ældre,
- Diagnosticering af stofmisbrugslidelse i henhold til diagnostiske kriterier i DSM-V,
- Ingen forudgående uddannelse i bevidsthedsterapi eller self-efficacy teori,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der aktivt bruger alkohol eller psykoaktive stoffer,
- De, der viser abstinenssymptomer på grund af stofmisbrug,
- Psykotiske patienter på grund af stofbrug
- Ønsker at forlade arbejdet
- som ikke kan fortsætte psykoedukation regelmæssigt
- lav mental kapacitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Det mindfulness-baserede uddannelsesprogram, som blev gennemført af forskeren og havde til formål at øge selveffektiviteten hos stofmisbrugere, blev gennemført inden for otte sessioner, 2 dage om ugen i 4 uger.
|
Det mindfulness-baserede uddannelsesprogram, som blev gennemført af forskeren og havde til formål at øge selveffektiviteten hos stofmisbrugere, blev gennemført inden for otte sessioner, 2 dage om ugen i 4 uger.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
self-efficacy score prætest for eksperimentel gruppe
Tidsramme: første studiedag
|
self-efficacy-niveau bestemt ved prætest for forsøgsgruppen. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, blev vurderet til 23 og den højeste som 115. Jo højere score, jo højere grad af self-efficacy.
|
første studiedag
|
|
self-efficacy score prætest for kontrolgruppe
Tidsramme: første studiedag
|
self-efficacy-niveau bestemt ved prætest for kontrolgruppen. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, blev vurderet til 23 og den højeste som 115.
Jo højere score, jo højere grad af selveffektivitet.
|
første studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
self-efficacy score posttest for eksperimentel gruppe
Tidsramme: 2 måneder senere
|
Selveffektivitetsniveauet steg i forsøgsgruppen.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, blev vurderet til 23 og den højeste som 115.
Jo højere score, jo højere grad af selveffektivitet.
|
2 måneder senere
|
|
self-efficacy score posttest for kontrolgruppe
Tidsramme: 2 måneder senere
|
Selveffektivitetsniveauet ændrede sig ikke i kontrolgruppen.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, blev vurderet til 23 og den højeste som 115.
Jo højere score, jo højere grad af selveffektivitet.
|
2 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Yasemin OzhunerAfsluttetFødselsdepression | Interaktion mellem mor og spædbarn | PsykoedukationTyrkiet (Türkiye)