- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04152525
Effekten av bevissthetsbasert opplæring gitt til personer med rusforstyrrelser på selveffektivitetsoppfatning
Effekten av mindfulness-basert opplæring gitt til personer med rusforstyrrelser i henhold til selveffektivitetsteori på selveffektivitetsoppfatning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ruslidelser er blant de viktigste problemene i vår tid. Det har blitt et folkehelseproblem som er svært vanlig i utviklede land og utviklingsland og påvirker individet og familien så vel som samfunnet. Behandling av dette problemet, som fører til viktige lidelser i mange deler av individers liv, er ganske vanskelig. Primærbehandling utføres ved farmakologiske metoder. I tilfeller hvor farmakologiske metoder ikke er tilstrekkelige, støttes behandlingen med psykososiale metoder.
Målet er å identifisere effekten av mindfulness-basert opplæring, som er i samsvar med self-efficacy teori, gitt til personer som har ruslidelser.
Forskningen var planlagt som en testmodell med pretest-posttest kontrollgrupper. Personer som har blitt diagnostisert med rusmisbruk i rusklinikken til Turgut Özal medisinske senter, og ved rusmiddelbehandlings- og utdanningssenteret i Gaziantep 25 Aralık State Hospital utgjorde kjernen i denne studien. Undersøkelsen ble utført mellom januar 2018 og mai 2019. 112 pasienter, 56 i behandlingen og 56 i kontrollgruppen, deltok i studien. Vitenskapelig forskning startet etter etisk godkjenning. Mindfulness-terapi ble brukt på eksperimentelle gruppepasienter. For datainnsamlingen ble Sosiodemografiske kjennetegnsspørreskjema og Self-Efficacy-skalaen brukt. Kolmogorov-smirnov distribusjonstest ble brukt for normalfordeling og Cronbachs alfa ble brukt for intern konsistens. Prosent, gjennomsnitt og standardavvik i evaluering av pasientenes demografiske data, kjikvadrattest i parametriske tilfeller i sammenligning av kontrollvariabler for eksperimentelle og kontrollgrupper, Fishers eksakte test i ikke-parametriske tilfeller, t-test i avhengige grupper i sammenligning med gjennomsnittsskåre for forsøks- og kontrollgrupper, poengsum i test- og kontrollgrupper i seg selv. t-testen ble brukt i uavhengige grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å kunne kommunisere,
- 18 år og eldre,
- Diagnostisering av rusforstyrrelse i henhold til diagnosekriteriene i DSM-V,
- Ingen tidligere opplæring i bevissthetsterapi eller selveffektivitetsteori,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som aktivt bruker alkohol eller psykoaktive stoffer,
- De som viser abstinenssymptomer på grunn av rusforstyrrelser,
- Psykotiske pasienter på grunn av rusmiddelbruk
- Ønsker å forlate arbeidet
- som ikke kan fortsette psykoedukasjon regelmessig
- lav mental kapasitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Det mindfulness-baserte utdanningsprogrammet som ble gjennomført av forskeren og rettet mot å øke selveffektiviteten hos rusavhengige ble gjennomført i løpet av åtte økter, 2 dager i uken i 4 uker.
|
Det mindfulness-baserte utdanningsprogrammet som ble gjennomført av forskeren og rettet mot å øke selveffektiviteten hos rusavhengige ble gjennomført i løpet av åtte økter, 2 dager i uken i 4 uker.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
self-efficacy score pretest for eksperimentell gruppe
Tidsramme: første studiedag
|
self-efficacy-nivå bestemt ved forhåndstest for den eksperimentelle gruppen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen ble evaluert til 23 og den høyeste som 115. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av self-efficacy.
|
første studiedag
|
|
self-efficacy score pretest for kontrollgruppe
Tidsramme: første studiedag
|
selveffektivitetsnivå bestemt ved forhåndstest for kontrollgruppen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen ble evaluert til 23 og den høyeste som 115.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av selveffektivitet.
|
første studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
self-efficacy score posttest for eksperimentell gruppe
Tidsramme: 2 måneder senere
|
Selveffektivitetsnivå økte i eksperimentell gruppe.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen ble evaluert til 23 og den høyeste som 115.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av selveffektivitet.
|
2 måneder senere
|
|
self-efficacy score posttest for kontrollgruppe
Tidsramme: 2 måneder senere
|
Selveffektivitetsnivået endret seg ikke i kontrollgruppen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen ble evaluert til 23 og den høyeste som 115.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av selveffektivitet.
|
2 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .