- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04152525
L'effet de l'éducation basée sur la sensibilisation donnée aux personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances sur la perception de l'auto-efficacité
L'effet de l'éducation basée sur la pleine conscience donnée aux personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances selon la théorie de l'auto-efficacité sur la perception de l'auto-efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles liés à l'usage de substances font partie des problèmes les plus importants de notre époque. C'est devenu un problème de santé publique qui est très courant dans les pays développés et en développement et affecte l'individu et la famille ainsi que la société. Le traitement de ce problème, qui entraîne des troubles importants dans de nombreux aspects de la vie des individus, est assez difficile. Le traitement primaire est effectué par des méthodes pharmacologiques. Dans les cas où les méthodes pharmacologiques ne suffisent pas, le traitement est soutenu par des méthodes psychosociales.
L'objectif est d'identifier l'effet de l'éducation basée sur la pleine conscience, qui est conforme à la théorie de l'auto-efficacité, donnée aux personnes souffrant de troubles liés à la toxicomanie.
La recherche a été planifiée comme un modèle de test avec des groupes de contrôle pré-test-post-test. Les personnes chez qui on a diagnostiqué une toxicomanie à la clinique de traitement de la toxicomanie du centre médical Turgut Özal et au centre de traitement et d'éducation sur la toxicomanie de l'hôpital d'État Gaziantep 25 Aralık ont constitué le noyau de cette étude. La recherche a été menée entre janvier 2018 et mai 2019. 112 patients, 56 dans le groupe de traitement et 56 dans le groupe témoin, ont participé à l'étude. La recherche scientifique a commencé après l'approbation éthique. La thérapie de pleine conscience a été appliquée aux patients du groupe expérimental. Pour la collecte de données, le questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques et l'échelle d'auto-efficacité ont été utilisés. Le test de distribution de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour la distribution normale et l'alpha de Cronbach a été utilisé pour la cohérence interne. Pourcentage, moyenne et écart type dans l'évaluation des données démographiques des patients, test du chi carré dans les cas paramétriques en comparaison des variables de contrôle des groupes expérimentaux et témoins, test exact de Fisher dans les cas non paramétriques, test t dans les groupes dépendants en comparaison des scores moyens des groupes expérimentaux et témoins, score des groupes test et témoin en lui-même. Le test t a été utilisé dans des groupes indépendants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie, 42020
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour pouvoir communiquer,
- 18 ans et plus,
- Diagnostic de trouble lié à l'usage de substances selon les critères diagnostiques du DSM-V,
- Aucune formation préalable en thérapie de la conscience ou en théorie de l'auto-efficacité,
Critère d'exclusion:
- Les patients qui consomment activement de l'alcool ou des substances psychoactives,
- Ceux qui présentent des symptômes de sevrage dus à un trouble lié à l'utilisation de substances,
- Patients psychotiques en raison de la consommation de substances
- Vous voulez quitter le travail
- qui ne peuvent pas continuer la psychoéducation régulièrement
- faible capacité mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le programme d'éducation basé sur la pleine conscience qui a été mené par le chercheur et visant à accroître l'auto-efficacité chez les toxicomanes a été mené en huit séances, 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Le programme d'éducation basé sur la pleine conscience qui a été mené par le chercheur et visant à accroître l'auto-efficacité chez les toxicomanes a été mené en huit séances, 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Soins courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pré-test de score d'auto-efficacité pour le groupe expérimental
Délai: premier jour d'étude
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niveau d'auto-efficacité déterminé par prétest pour le groupe expérimental. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été évalué à 23 et le plus élevé à 115. Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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premier jour d'étude
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pré-test de score d'auto-efficacité pour le groupe témoin
Délai: premier jour d'étude
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niveau d'auto-efficacité déterminé par prétest pour le groupe témoin. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été évalué à 23 et le plus élevé à 115.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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premier jour d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score d'auto-efficacité post-test pour le groupe expérimental
Délai: 2 mois plus tard
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Le niveau d'auto-efficacité a augmenté dans le groupe expérimental.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été évalué à 23 et le plus élevé à 115.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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2 mois plus tard
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score d'auto-efficacité post-test pour le groupe témoin
Délai: 2 mois plus tard
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Le niveau d'auto-efficacité n'a pas changé dans le groupe témoin.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été évalué à 23 et le plus élevé à 115.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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2 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BERNA BAYIR, 1, KTO Karatay University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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