Splendor X:n kliininen arviointi karvanpoistossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen;
2. Kaikki ihotyypit: I-VI
3. Mies vai nainen
4. Ikä - 18-50 vuotta
5. Yksi sopiva hoitoalue (jalat, selkä, rintakehä tai vatsa), jossa on tummanruskea tai musta karva, joka soveltuu karvanpoistoon;
6. Kiinnostaako laserkarvojen poistohoito pysyvään karvanpoistoon sopivalla alueella
7. Pystyy ja haluaa noudattaa hoito-/seurantaaikataulua ja -vaatimuksia;
8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleva, odottava raskaus, synnytyksen jälkeinen tai imetys (
2. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
3. Aktiiviset infektiot hoidetulla alueella;
4. Dysplastinen nevi hoitoalueella;
5. Tatuoinnit hoitoalueella;
6. Nykyinen syöpä, ihosyöpä historia tai syöpää edeltävät leesiot hoitoalueilla;
7. Keloidisten arpien historia missä tahansa kehossa tai arpien muodostuminen hoidettavalla alueella; tai keloidiarpien riski
8. Aktiiviset huuliherpes, avoimet haavat tai hankaumat hoidetulla alueella;
9. Herpes simplex hoitoalueella
10. Aiempi ihokäsittely laserilla tai muilla laitteilla samoilla hoidetuilla alueilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana
11. Merkittävät samanaikaiset ihosairaudet tai tulehdukselliset ihosairaudet;
12. Krooniset tai ihon virus-, sieni- tai bakteerisairaudet;
13. Voimakas rusketus, syvä rusketus, äskettäinen rusketus 2 viikon sisällä, auringonpolttama tai keinotekoisesti ruskettunut iho;
14. Lääkkeiden, yrttilisäaineiden, hajuvesien tai kosmetiikan käyttö, jotka voivat vaikuttaa valoherkkyyteen tai muuttaa ihon aineenvaihduntaa
15. Ihovaurioita
16. Verenvuotokoagulopatiat tai antikoagulanttien käyttö
17. Hormonaaliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun;
18. Immunosuppressiiviset sairaudet, mukaan lukien AIDS ja HIV-infektio, tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö; tai muut autoimmuunihäiriöt.
19. Livedo reticularis;
20. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten diabetes;
21. Accutane™:n (isotretinoiinin) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
22. Erythema ab igne, kun tunnistetut hoidot on lopetettava;
23. Valoherkkyyshäiriö, joka voi pahentua laserilla tai voimakkaalla valolla (kuten epilepsia).
24. huono haavan paraneminen;
25. Ei pysty tai ei todennäköisesti pidättäytyä keinotekoisesta rusketuksesta, mukaan lukien rusketuskoppien käyttö, ennen (vähintään 6 viikkoa) ja arvioinnin aikana;
26. Aiemmat ihotoimenpiteet pyydetyllä hoitoalueella (botox, täyteaineet, kuorinnat, laserit jne.)
27. Mekaaninen tai kemiallinen karvanpoisto hoidetulle alueelle 6 viikkoa ennen laserhoitoa
28. Potilaat, jotka eivät halua pysyvää karvanpoistoa hoidettavilla alueilla
29. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.