Avaliação Clínica do Splendor X para Depilação

Critério de inclusão:

1. Capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito;
2. Todos os tipos de pele: I-VI
3. Masculino ou feminino
4. Idade - 18-50 anos de idade
5. Ter áreas de tratamento adequadas (pernas, costas, tórax ou abdômen) com pelos castanhos escuros ou pretos apropriados para depilação;
6. Interessado em tratamento de depilação a laser para redução permanente de pelos na área adequada
7. Capaz e disposto a cumprir o cronograma e requisitos de tratamento/acompanhamento;
8. As mulheres em idade reprodutiva devem usar um método confiável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição e durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

1. Grávida, expectativa de gravidez, pós-parto ou amamentando (
2. Participação em outro estudo clínico
3. Infecções ativas na área tratada;
4. Nevos displásicos na área de tratamento;
5. Tatuagens na área de tratamento;
6. Câncer atual, história de câncer de pele ou lesões pré-cancerosas nas áreas de tratamento;
7. História de cicatrizes quelóides em qualquer parte do corpo ou formação de cicatriz na área de tratamento; ou em risco de cicatrizes quelóides
8. Herpes labiais ativas, lacerações abertas ou abrasões na área tratada;
9. Herpes simplex na área de tratamento
10. Tratamento prévio da pele com laser ou outros dispositivos nas mesmas áreas tratadas antes da inscrição no estudo ou durante o estudo
11. Doenças cutâneas concomitantes significativas ou quaisquer condições inflamatórias da pele;
12. Doenças virais, fúngicas ou bacterianas crônicas ou cutâneas;
13. Bronzeado intenso, bronzeado profundo, bronzeado recente dentro de 2 semanas, queimadura solar ou pele bronzeada artificialmente;
14. Uso de medicamentos, suplementos de ervas, perfumes ou cosméticos que possam afetar a sensibilidade à luz ou alterar o metabolismo da pele
15. Lesões de pele
16. Coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes
17. Distúrbios hormonais que podem afetar o crescimento do cabelo;
18. Doenças imunossupressoras, incluindo AIDS e infecção por HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores; ou outras doenças auto-imunes.
19. Livedo reticularis;
20. Doenças sistêmicas descontroladas, como diabetes;
21. Uso de Accutane™ (isotretinoína) nos últimos 6 meses;
22. Eritema ab igne, quando identificado os tratamentos devem ser descontinuados;
23. Distúrbio de fotossensibilidade que pode ser exacerbado por laser ou luz intensa (como epilepsia).
24. Má cicatrização de feridas;
25. Incapaz ou improvável de abster-se de bronzeamento artificial, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, antes (pelo menos 6 semanas) e durante a avaliação;
26. Procedimentos de pele anteriores na área de tratamento solicitada (botox, preenchimentos, peelings, lasers etc.)
27. Depilação mecânica ou química na área tratada dentro de 6 semanas antes do tratamento a laser
28. Sujeitos que não desejam depilação permanente nas áreas a serem tratadas
29. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.