Évaluation clinique de Splendor X pour l'épilation

Critère d'intégration:

1. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit ;
2. Tous types de peaux : I-VI
3. Masculin ou féminin
4. Âge - 18-50 ans
5. Avoir une zone de traitement appropriée (jambes, dos, poitrine ou abdomen) avec des poils brun foncé ou noirs appropriés pour l'épilation ;
6. Intéressé par un traitement d'épilation au laser pour une réduction permanente des poils dans la zone appropriée
7. Capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences de traitement/de suivi ;
8. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode fiable de contraception au moins 3 mois avant l'inscription et tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, attente de grossesse, post-partum ou allaitement (
2. Participation à une autre étude clinique
3. Infections actives dans la zone traitée ;
4. Naevus dysplasiques dans la zone de traitement ;
5. Tatouages ​​dans la zone de traitement ;
6. Cancer actuel, antécédents de cancer de la peau ou lésions précancéreuses au niveau des zones de traitement ;
7. Antécédents de cicatrices chéloïdes n'importe où sur le corps ou formation de cicatrices dans la zone de traitement ; ou à risque de cicatrices chéloïdes
8. Boutons de fièvre actifs, lacérations ouvertes ou écorchures dans la zone traitée ;
9. Herpès simplex dans la zone de traitement
10. Traitement antérieur de la peau avec un laser ou d'autres appareils sur les mêmes zones traitées avant l'inscription à l'étude ou au cours de l'étude
11. affections cutanées concomitantes importantes ou toute affection cutanée inflammatoire ;
12. Maladies virales, fongiques ou bactériennes chroniques ou cutanées ;
13. Bronzage intense, bronzage profond, bronzage récent dans les 2 semaines, coups de soleil ou peau bronzée artificiellement ;
14. Utilisation de médicaments, de suppléments à base de plantes, de parfums ou de cosmétiques susceptibles d'affecter la sensibilité à la lumière ou de modifier le métabolisme de la peau
15. Lésions cutanées
16. Coagulopathies hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants
17. Troubles hormonaux pouvant affecter la croissance des cheveux;
18. Maladies immunosuppressives, y compris le SIDA et l'infection par le VIH, ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs ; ou d'autres maladies auto-immunes.
19. Livedo réticulaire;
20. Maladies systémiques non contrôlées telles que le diabète ;
21. Utilisation d'Accutane™ (isotrétinoïne) au cours des 6 derniers mois ;
22. Érythème ab igne, lorsque les traitements identifiés doivent être interrompus ;
23. Trouble de la photosensibilité qui peut être exacerbé par le laser ou la lumière intense (comme l'épilepsie).
24. Une mauvaise cicatrisation;
25. Incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzage artificiel, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, avant (au moins 6 semaines) et au cours de l'évaluation ;
26. Procédures cutanées antérieures sur la zone de traitement demandée (botox, fillers, peelings, lasers, etc.)
27. Épilation mécanique ou chimique de la zone traitée dans les 6 semaines précédant le traitement au laser
28. Sujets qui ne souhaitent pas une épilation permanente dans les zones à traiter
29. À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.