Klinisk evaluering af Splendor X til hårfjerning

Inklusionskriterier:

1. Kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke;
2. Alle hudtyper: I-VI
3. Mand eller kvinde
4. Alder - 18-50 år
5. At have et passende behandlingsområde (ben, ryg, bryst eller mave) med mørkebrunt eller sort hår, der er passende til hårfjerning;
6. Interesseret i laser hårfjerning behandling for permanent hårreduktion i det egnede område
7. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene;
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, forventning om graviditet, postpartum eller ammende (
2. Deltagelse i et andet klinisk studie
3. Aktive infektioner i det behandlede område;
4. Dysplastiske nevi i behandlingsområdet;
5. Tatoveringer i behandlingsområdet;
6. Aktuel cancer, historie med hudkræft eller præcancerøse læsioner i behandlingsområderne;
7. Anamnese med keloid ar overalt på kroppen eller ardannelse i behandlingsområdet; eller med risiko for keloid ar
8. Aktive forkølelsessår, åbne flænger eller hudafskrabninger i det behandlede område;
9. Herpes simplex i behandlingsområdet
10. Forudgående hudbehandling med laser eller andre anordninger på de samme behandlede områder før tilmelding til studiet eller i løbet af studiet
11. Betydelige samtidige hudlidelser eller inflammatoriske hudlidelser;
12. Kroniske eller kutane virus-, svampe- eller bakteriesygdomme;
13. Intens solbrun, dyb solbrun, nylig solbrændthed inden for 2 uger, solskoldning eller kunstigt solbrændt hud;
14. Brug af medicin, naturlægemidler, parfume eller kosmetik, der kan påvirke lysfølsomheden eller ændre hudens stofskifte
15. Hudlæsioner
16. Blødende koagulopatier eller brug af antikoagulantia
17. Hormonelle lidelser, der kan påvirke hårvækst;
18. Immunsuppressive sygdomme, herunder AIDS og HIV-infektion, eller brug af immunsuppressive medicin; eller andre autoimmune lidelser.
19. Livedo reticularis;
20. Ukontrollerede systemiske sygdomme såsom diabetes;
21. Brug af Accutane™ (Isotretinoin) inden for de seneste 6 måneder;
22. Erythema ab igne, når identificerede behandlinger bør seponeres;
23. Lysfølsomhedsforstyrrelse, der kan forværres af laser eller intenst lys (såsom epilepsi).
24. Dårlig sårheling;
25. Ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra kunstig garvning, herunder brug af garvningskabiner, før (mindst 6 uger) og i løbet af evalueringen;
26. Tidligere hudprocedurer på det ønskede behandlingsområde (botox, fillers, peelinger, lasere osv.)
27. Mekanisk eller kemisk hårfjerning på det behandlede område inden for 6 uger før laserbehandlingen
28. Forsøgspersoner, der ikke ønsker permanent hårreduktion i de områder, der skal behandles
29. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.