Klinische Bewertung von Splendor X zur Haarentfernung

Einschlusskriterien:

1. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben;
2. Alle Hauttypen: I-VI
3. Männlich oder weiblich
4. Alter - 18-50 Jahre alt
5. Eine geeignete Behandlung von Bereichen (Beine, Rücken, Brust oder Bauch) mit dunkelbraunem oder schwarzem Haar ist für die Haarentfernung geeignet;
6. Interessiert an einer Laser-Haarentfernungsbehandlung zur dauerhaften Haarreduktion im geeigneten Bereich
7. Fähigkeit und Bereitschaft, den Behandlungs-/Nachsorgeplan und die Anforderungen einzuhalten;
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger, erwartete Schwangerschaft, Wochenbett oder Stillzeit (
2. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
3. Aktive Infektionen im behandelten Bereich;
4. Dysplastische Nävi im Behandlungsgebiet;
5. Tätowierungen im Behandlungsbereich;
6. Aktueller Krebs, Hautkrebs in der Vorgeschichte oder Krebsvorstufen in den Behandlungsbereichen;
7. Vorgeschichte von Keloidnarben irgendwo am Körper oder Narbenbildung im Behandlungsbereich; oder bei Gefahr von Keloidnarben
8. Aktive Herpesbläschen, offene Wunden oder Abschürfungen im behandelten Bereich;
9. Herpes simplex im Behandlungsbereich
10. Vorherige Hautbehandlung mit Laser oder anderen Geräten an denselben behandelten Stellen vor der Studieneinschreibung oder während des Studienverlaufs
11. Signifikante gleichzeitige Hauterkrankungen oder entzündliche Hauterkrankungen;
12. Chronische oder kutane Virus-, Pilz- oder Bakterienerkrankungen;
13. Intensive Bräune, tiefe Sonnenbräune, kürzliche Sonnenbräune innerhalb von 2 Wochen, Sonnenbrand oder künstlich gebräunte Haut;
14. Verwendung von Medikamenten, Kräuterzusätzen, Parfums oder Kosmetika, die die Lichtempfindlichkeit beeinträchtigen oder den Hautstoffwechsel verändern können
15. Hautläsionen
16. Blutkoagulopathien oder Anwendung von Antikoagulanzien
17. Hormonstörungen, die das Haarwachstum beeinträchtigen können;
18. Immunsuppressive Erkrankungen, einschließlich AIDS und HIV-Infektion, oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten; oder andere Autoimmunerkrankungen.
19. Livedo reticularis;
20. Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Diabetes;
21. Verwendung von Accutane™ (Isotretinoin) innerhalb der letzten 6 Monate;
22. Erythema ab igne, wenn identifizierte Behandlungen abgebrochen werden sollten;
23. Lichtempfindlichkeitsstörung, die durch Laser oder intensives Licht verschlimmert werden kann (z. B. Epilepsie).
24. Schlechte Wundheilung;
25. Unfähig oder unwahrscheinlich, vor (mindestens 6 Wochen) und während der Bewertung auf künstliche Besonnung, einschließlich der Nutzung von Solarien, zu verzichten;
26. Frühere Hautbehandlungen im gewünschten Behandlungsbereich (Botox, Filler, Peelings, Laser etc.)
27. Mechanische oder chemische Haarentfernung im behandelten Bereich innerhalb von 6 Wochen vor der Laserbehandlung
28. Personen, die keine dauerhafte Haarentfernung in den zu behandelnden Bereichen wünschen
29. Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.