Ocena kliniczna Splendor X do usuwania włosów

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi czytać, rozumieć i udzielać pisemnej Świadomej Zgody;
2. Wszystkie rodzaje skóry: I-VI
3. Mężczyzna czy kobieta
4. Wiek - 18-50 lat
5. Posiadanie jednego odpowiedniego obszaru zabiegowego (nogi, plecy, klatka piersiowa lub brzuch) z ciemnobrązowymi lub czarnymi włosami odpowiednimi do depilacji;
6. Zainteresowany zabiegiem depilacji laserowej w celu trwałej redukcji owłosienia w odpowiednim obszarze
7. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji;
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża, oczekiwanie na ciążę, poród lub karmienie piersią (
2. Udział w innym badaniu klinicznym
3. Aktywne infekcje w leczonym obszarze;
4. znamiona dysplastyczne w obszarze zabiegowym;
5. Tatuaże w obszarze zabiegowym;
6. Obecny nowotwór, przebyty rak skóry lub zmiany przedrakowe w miejscach zabiegowych;
7. Historia blizn keloidowych w dowolnym miejscu na ciele lub powstawanie blizn w obszarze leczenia; lub zagrożonych bliznami keloidowymi
8. Aktywna opryszczka, otwarte rany szarpane lub otarcia w leczonym obszarze;
9. Herpes simplex w obszarze zabiegowym
10. Wcześniejsze leczenie skóry laserem lub innymi urządzeniami na tych samych leczonych obszarach przed włączeniem do badania lub w trakcie badania
11. Znaczące współistniejące choroby skóry lub jakiekolwiek stany zapalne skóry;
12. Przewlekłe lub skórne choroby wirusowe, grzybicze lub bakteryjne;
13. Intensywna opalenizna, Głęboka opalenizna, opalenizna niedawna w ciągu 2 tygodni, poparzenia słoneczne lub sztucznie opalona skóra;
14. Stosowanie leków, suplementów ziołowych, perfum lub kosmetyków, które mogą wpływać na wrażliwość na światło lub zmieniać metabolizm skóry
15. Zmiany skórne
16. Krwawiące koagulopatie lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
17. Zaburzenia hormonalne, które mogą wpływać na wzrost włosów;
18. Choroby immunosupresyjne, w tym AIDS i zakażenie wirusem HIV lub stosowanie leków immunosupresyjnych; lub inne choroby autoimmunologiczne.
19. żywopłot siatkowaty;
20. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca;
21. Stosowanie Accutane™ (izotretynoiny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
22. Rumień ab igne, gdy rozpoznane leczenie należy przerwać;
23. Zaburzenia nadwrażliwości na światło, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem lasera lub intensywnego światła (takie jak padaczka).
24. Słabe gojenie ran;
25. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od sztucznego opalania, w tym korzystania z solarium, przed (co najmniej 6 tygodni) iw trakcie oceny;
26. Poprzednie zabiegi skórne na żądanym obszarze zabiegowym (botoks, wypełniacze, peelingi, lasery itp.)
27. Mechaniczne lub chemiczne usuwanie owłosienia z okolicy poddanej zabiegowi na 6 tygodni przed zabiegiem laserowym
28. Osoby, które nie chcą trwałej redukcji owłosienia w miejscach, które mają być poddane zabiegowi
29. Według uznania Badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział uczestnika w tym badaniu będzie niebezpieczny.