Клиническая оценка Splendor X для удаления волос

Критерии включения:

1. Способен читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие;
2. Все типы кожи: I-VI
3. Мужчина или женщина
4. Возраст - 18-50 лет
5. Наличие одной подходящей зоны обработки (ноги, спина, грудь или живот) с темно-каштановыми или черными волосами, подходящими для эпиляции;
6. Заинтересованы в лазерной эпиляции для постоянного уменьшения волос в подходящей области
7. Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования;
8. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля рождаемости не менее чем за 3 месяца до включения в исследование и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Беременность, ожидание беременности, послеродовой период или кормление грудью (
2. Участие в другом клиническом исследовании
3. Активные инфекции в обрабатываемой области;
4. Диспластические невусы в зоне обработки;
5. татуировки в зоне обработки;
6. Текущий рак, рак кожи в анамнезе или предраковые поражения в зонах лечения;
7. Наличие в анамнезе келоидных рубцов на любом участке тела или образование рубцов в зоне обработки; или подвержены риску образования келоидных рубцов
8. Активный герпес, открытые рваные раны или ссадины в обработанной области;
9. Простой герпес в зоне лечения
10. Предшествующая обработка кожи лазером или другими устройствами на тех же обработанных участках до включения в исследование или в ходе исследования.
11. Значительные сопутствующие кожные заболевания или любые воспалительные кожные заболевания;
12. Хронические или кожные вирусные, грибковые или бактериальные заболевания;
13. Интенсивный загар, Глубокий загар, недавний загар в течение 2 недель, солнечный ожог или искусственный загар кожи;
14. Использование лекарств, растительных добавок, парфюмерии или косметики, которые могут повлиять на чувствительность к свету или изменить метаболизм кожи.
15. Поражения кожи
16. Кровоточащие коагулопатии или использование антикоагулянтов
17. Гормональные нарушения, которые могут повлиять на рост волос;
18. Иммунодепрессивные заболевания, в том числе СПИД и ВИЧ-инфекция, или прием иммунодепрессантов; или другие аутоиммунные заболевания.
19. ретикулярное ливедо;
20. Неконтролируемые системные заболевания, такие как диабет;
21. Использование Accutane™ (изотретиноин) в течение последних 6 месяцев;
22. ab igne эритема, при выявлении которой лечение следует прекратить;
23. Нарушение фоточувствительности, которое может усугубляться лазером или интенсивным светом (например, эпилепсия).
24. Плохое заживление ран;
25. Неспособность или маловероятность воздержания от искусственного загара, включая использование соляриев, до (не менее 6 недель) и в ходе оценки;
26. Предыдущие процедуры на коже в запрашиваемой области лечения (ботокс, наполнители, пилинги, лазеры и т. д.)
27. Механическая или химическая эпиляция в обработанной зоне в течение 6 недель до лазерной обработки
28. Субъекты, которые не желают постоянного удаления волос на участках, подлежащих лечению
29. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.