Klinisk evaluering av Splendor X for hårfjerning

Inklusjonskriterier:

1. Kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke;
2. Alle hudtyper: I-VI
3. Mann eller kvinne
4. Alder - 18-50 år
5. Å ha ett passende behandlingsområde (bein, rygg, bryst eller mage) med mørkebrunt eller svart hår som passer for hårfjerning;
6. Interessert i laser hårfjerningsbehandling for permanent hårreduksjon i det egnede området
7. Evne og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav;
8. Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke en pålitelig prevensjonsmetode minst 3 måneder før påmelding og gjennom hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid, forventning om graviditet, postpartum eller amming (
2. Deltakelse i en annen klinisk studie
3. Aktive infeksjoner i det behandlede området;
4. Dysplastisk nevi i behandlingsområdet;
5. Tatoveringer i behandlingsområdet;
6. Aktuell kreft, historie med hudkreft eller forstadier til kreft i behandlingsområdene;
7. Historie med keloid arr hvor som helst på kroppen eller arrdannelse i behandlingsområdet; eller i fare for Keloid-arr
8. Aktive forkjølelsessår, åpne rifter eller skrubbsår i det behandlede området;
9. Herpes simplex i behandlingsområdet
10. Tidligere hudbehandling med laser eller andre enheter på de samme behandlede områdene før studieregistrering eller i løpet av studiet
11. Betydelige samtidige hudsykdommer eller inflammatoriske hudsykdommer;
12. Kroniske eller kutane virus-, sopp- eller bakteriesykdommer;
13. Intens brunfarge, dyp solbrun, nylig solbrun innen 2 uker, solbrenthet eller kunstig solbrun hud;
14. Bruk av medisiner, urtetilskudd, parfymer eller kosmetikk som kan påvirke lysfølsomheten eller endre hudens metabolisme
15. Hudlesjoner
16. Blødende koagulopatier eller bruk av antikoagulantia
17. Hormonelle forstyrrelser som kan påvirke hårveksten;
18. Immunsuppressive sykdommer, inkludert AIDS og HIV-infeksjon, eller bruk av immundempende medisiner; eller andre autoimmune lidelser.
19. Livedo reticularis;
20. Ukontrollerte systemiske sykdommer som diabetes;
21. Bruk av Accutane™ (Isotretinoin) i løpet av de siste 6 månedene;
22. Erythema ab igne, når identifiserte behandlinger bør avbrytes;
23. Fotosensitivitetsforstyrrelse som kan forverres av laser eller intenst lys (som epilepsi).
24. Dårlig sårheling;
25. Ikke i stand til eller usannsynlig å avstå fra kunstig soling, inkludert bruk av solingkabiner, før (minst 6 uker) og i løpet av evalueringen;
26. Tidligere hudprosedyrer på ønsket behandlingsområde (botox, filler, peeling, laser etc.)
27. Mekanisk eller kjemisk hårfjerning i det behandlede området innen 6 uker før laserbehandlingen
28. Personer som ikke ønsker permanent hårreduksjon i områdene som skal behandles
29. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.