Valutazione clinica di Splendor X per la depilazione

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto;
2. Tutti i tipi di pelle: I-VI
3. Maschio o femmina
4. Età - 18-50 anni
5. Avere una zona di trattamento idonea (gambe, schiena, torace o addome) con peli castano scuro o neri adatti alla depilazione;
6. Interessato al trattamento di epilazione laser per la riduzione permanente dei peli nell'area adatta
7. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up;
8. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e per tutto il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Incinta, aspettativa di gravidanza, postpartum o allattamento (
2. Partecipazione a un altro studio clinico
3. Infezioni attive nell'area trattata;
4. nevi displastici nell'area di trattamento;
5. Tatuaggi nell'area di trattamento;
6. Cancro attuale, storia di cancro della pelle o lesioni precancerose nelle aree di trattamento;
7. Anamnesi di cicatrici cheloidi in qualsiasi parte del corpo o formazione di cicatrici nell'area da trattare; o a rischio di cicatrici cheloidi
8. Herpes labiale attivo, lacerazioni aperte o abrasioni nell'area trattata;
9. Herpes simplex nell'area di trattamento
10. Precedente trattamento della pelle con laser o altri dispositivi sulle stesse aree trattate prima dell'arruolamento nello studio o durante il corso dello studio
11. Condizioni cutanee concomitanti significative o qualsiasi condizione infiammatoria della pelle;
12. Malattie virali, fungine o batteriche croniche o cutanee;
13. Abbronzatura intensa, abbronzatura profonda, abbronzatura recente entro 2 settimane, scottature solari o pelle abbronzata artificialmente;
14. Uso di farmaci, integratori a base di erbe, profumi o cosmetici che possono influenzare la sensibilità alla luce o modificare il metabolismo della pelle
15. Lesioni cutanee
16. Coagulopatie emorragiche o uso di anticoagulanti
17. Disturbi ormonali che possono influenzare la crescita dei capelli;
18. Malattie immunosoppressive, tra cui AIDS e infezione da HIV, o uso di farmaci immunosoppressori; o altri disturbi autoimmuni.
19. Livedo reticolare;
20. malattie sistemiche non controllate come il diabete;
21. Uso di Accutane™ (isotretinoina) negli ultimi 6 mesi;
22. Eritema ab igne, quando i trattamenti identificati devono essere interrotti;
23. Disturbo della fotosensibilità che può essere esacerbato dal laser o dalla luce intensa (come l'epilessia).
24. Scarsa guarigione delle ferite;
25. Impossibile o improbabile astenersi dall'abbronzatura artificiale, compreso l'uso di cabine abbronzanti, prima (almeno 6 settimane) e durante il corso della valutazione;
26. Precedenti procedure cutanee sull'area di trattamento richiesta (botox, filler, peeling, laser ecc.)
27. Depilazione meccanica o chimica nell'area trattata entro 6 settimane prima del trattamento laser
28. Soggetti che non desiderano una riduzione permanente dei peli nelle zone da trattare
29. A discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio.