Klinische evaluatie van Splendor X voor ontharing

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven;
2. Alle huidtypes: I-VI
3. Mannelijk of vrouwelijk
4. Leeftijd - 18-50 jaar
5. Het hebben van een geschikt behandelgebied (benen, rug, borst of buik) met donkerbruin of zwart haar geschikt voor ontharing;
6. Geïnteresseerd in een laserontharingsbehandeling voor permanente haarvermindering in het geschikte gebied
7. In staat en bereid om zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen;
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving en tijdens de duur van het onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger, verwachting van zwangerschap, postpartum of borstvoeding (
2. Deelname aan een andere klinische studie
3. Actieve infecties in het behandelde gebied;
4. Dysplastische naevi in ​​het behandelgebied;
5. tatoeages in het behandelgebied;
6. Huidige kanker, voorgeschiedenis van huidkanker of voorstadia van kanker in de behandelgebieden;
7. Geschiedenis van keloïde littekens overal op het lichaam of littekenvorming in het behandelingsgebied; of het risico lopen op keloïde littekens
8. Actieve koortslippen, open snijwonden of schaafwonden in het behandelde gebied;
9. Herpes simplex in het behandelgebied
10. Voorafgaande huidbehandeling met laser of andere apparaten op dezelfde behandelde gebieden voorafgaand aan de studie-inschrijving of tijdens de studie
11. Significante gelijktijdige huidaandoeningen of andere inflammatoire huidaandoeningen;
12. Chronische of cutane virale, schimmel- of bacteriële ziekten;
13. Intense bruine kleur, diepe bruine kleur, recente bruine kleur binnen 2 weken, zonnebrand of kunstmatig gebruinde huid;
14. Gebruik van medicijnen, kruidensupplementen, parfums of cosmetica die de gevoeligheid voor licht kunnen beïnvloeden of de stofwisseling van de huid kunnen veranderen
15. Huidletsels
16. Bloedingscoagulopathieën of gebruik van anticoagulantia
17. Hormonale stoornissen die de haargroei kunnen beïnvloeden;
18. Immunosuppressieve ziekten, waaronder AIDS en HIV-infectie, of gebruik van immunosuppressieve medicatie; of andere auto-immuunziekten.
19. Livedo reticularis;
20. Ongecontroleerde systemische ziekten zoals diabetes;
21. Gebruik van Accutane™ (isotretinoïne) in de afgelopen 6 maanden;
22. Erytheem ab igne, wanneer geïdentificeerde behandelingen moeten worden stopgezet;
23. Lichtgevoeligheidsstoornis die kan worden verergerd door laser of intens licht (zoals epilepsie).
24. Slechte wondgenezing;
25. Niet in staat of onwaarschijnlijk om af te zien van kunstmatig bruinen, inclusief het gebruik van zonnebanken, voorafgaand (minstens 6 weken) en tijdens de evaluatie;
26. Eerdere huidprocedures op het aangevraagde behandelgebied (botox, fillers, peelings, lasers etc.)
27. Mechanische of chemische ontharing in het behandelde gebied binnen 6 weken voor de laserbehandeling
28. Personen die geen permanente haarvermindering wensen in de te behandelen gebieden
29. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen.