Evaluación clínica de Splendor X para depilación

Criterios de inclusión:

1. Capaz de leer, comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito;
2. Todo tipo de pieles: I-VI
3. Masculino o femenino
4. Edad - 18-50 años de edad
5. Tener una zona de tratamiento adecuada (piernas, espalda, pecho o abdomen) con vello castaño oscuro o negro apropiado para la depilación;
6. Interesado en el tratamiento de depilación láser para la reducción permanente del vello en el área adecuada
7. Capaz y dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento;
8. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable al menos 3 meses antes de la inscripción y durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada, expectativa de embarazo, posparto o lactancia (
2. Participación en otro estudio clínico
3. Infecciones activas en el área tratada;
4. Nevus displásicos en el área de tratamiento;
5. Tatuajes en el área de tratamiento;
6. Cáncer actual, antecedentes de cáncer de piel o lesiones precancerosas en las áreas de tratamiento;
7. Antecedentes de cicatrices queloides en cualquier parte del cuerpo o formación de cicatrices en el área de tratamiento; o en riesgo de cicatrices queloides
8. Herpes labial activo, laceraciones abiertas o abrasiones en el área tratada;
9. Herpes simple en la zona de tratamiento
10. Tratamiento previo de la piel con láser u otros dispositivos en las mismas áreas tratadas antes de la inscripción en el estudio o durante el curso del estudio
11. Condiciones significativas de la piel concurrentes o cualquier condición inflamatoria de la piel;
12. Enfermedades virales, fúngicas o bacterianas crónicas o cutáneas;
13. Bronceado intenso, bronceado profundo, bronceado reciente en las últimas 2 semanas, quemadura solar o piel bronceada artificialmente;
14. Uso de medicamentos, suplementos herbales, perfumes o cosméticos que pueden afectar la sensibilidad a la luz o cambiar el metabolismo de la piel
15. Lesiones de la piel
16. Coagulopatías hemorrágicas o uso de anticoagulantes
17. Trastornos hormonales que pueden afectar el crecimiento del cabello;
18. Enfermedades inmunosupresoras, incluido el SIDA y la infección por VIH, o el uso de medicamentos inmunosupresores; u otros trastornos autoinmunes.
19. Livedo reticularis;
20. Enfermedades sistémicas no controladas como la diabetes;
21. Uso de Accutane™ (isotretinoína) en los últimos 6 meses;
22. Eritema ab igne, cuando los tratamientos identificados deben suspenderse;
23. Trastorno de fotosensibilidad que puede exacerbarse con el láser o la luz intensa (como la epilepsia).
24. mala cicatrización de heridas;
25. Incapaz o improbable de abstenerse del bronceado artificial, incluido el uso de cabinas de bronceado, antes (al menos 6 semanas) y durante el curso de la evaluación;
26. Procedimientos cutáneos previos en la zona de tratamiento solicitada (botox, rellenos, peelings, láser, etc.)
27. Depilación mecánica o química en la zona tratada dentro de las 6 semanas previas al tratamiento con láser
28. Sujetos que no deseen una reducción permanente del vello en las zonas a tratar
29. A discreción del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación en este estudio no sea segura para el sujeto.