Klinisk utvärdering av Splendor X för hårborttagning

Inklusionskriterier:

1. Kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke;
2. Alla hudtyper: I-VI
3. Man eller kvinna
4. Ålder - 18-50 år
5. Att ha ett lämpligt behandlingsområde (ben, rygg, bröst eller buk) med mörkbrunt eller svart hår lämpligt för hårborttagning;
6. Intresserad av laser hårborttagningsbehandling för permanent hårreduktion i lämpligt område
7. Kan och vill följa behandlings-/uppföljningsschemat och kraven;
8. Kvinnor i fertil ålder måste använda en tillförlitlig preventivmetod minst 3 månader före inskrivningen och under hela studiens gång.

Exklusions kriterier:

1. Gravid, väntan på graviditet, postpartum eller amning (
2. Deltagande i en annan klinisk studie
3. Aktiva infektioner i det behandlade området;
4. Dysplastiska nevi i behandlingsområdet;
5. Tatueringar i behandlingsområdet;
6. Aktuell cancer, historia av hudcancer eller pre-cancerösa lesioner vid behandlingsområdena;
7. Historik av keloidärr var som helst på kroppen eller ärrbildning i behandlingsområdet; eller med risk för keloidärr
8. Aktiva munsår, öppna rivsår eller skrubbsår i det behandlade området;
9. Herpes simplex i behandlingsområdet
10. Tidigare hudbehandling med laser eller andra apparater på samma behandlade områden före studieinskrivning eller under studiens gång
11. Betydande samtidiga hudåkommor eller inflammatoriska hudåkommor;
12. Kroniska eller kutana virus-, svamp- eller bakteriesjukdomar;
13. Intensiv solbränna, djup solbränna, nyligen solbränd inom 2 veckor, solbränna eller artificiellt solbränd hud;
14. Användning av mediciner, växtbaserade kosttillskott, parfymer eller kosmetika som kan påverka ljuskänsligheten eller förändra hudens ämnesomsättning
15. Hudskador
16. Blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia
17. Hormonella störningar som kan påverka hårväxten;
18. Immunsuppressiva sjukdomar, inklusive AIDS och HIV-infektion, eller användning av immunsuppressiva läkemedel; eller andra autoimmuna sjukdomar.
19. Livedo reticularis;
20. Okontrollerade systemiska sjukdomar såsom diabetes;
21. Användning av Accutane™ (Isotretinoin) under de senaste 6 månaderna;
22. Erytem ab igne, när identifierade behandlingar ska avbrytas;
23. Ljuskänslighetsstörning som kan förvärras av laser eller intensivt ljus (som epilepsi).
24. Dålig sårläkning;
25. Omöjlig eller osannolikt att avstå från artificiell garvning, inklusive användning av garvningsbås, före (minst 6 veckor) och under utvärderingens gång;
26. Tidigare hudingrepp på önskat behandlingsområde (botox, fillers, peeling, laser etc.)
27. Mekanisk eller kemisk hårborttagning på det behandlade området inom 6 veckor före laserbehandlingen
28. Försökspersoner som inte önskar permanent hårreduktion i de områden som ska behandlas
29. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.